Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk transplantationsrelaterede langsigtede resultater af alternativ donor allogen transplantation (BMT CTN 1702) (BMT CTN 1702)

21. december 2023 opdateret af: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en søgestrategi med at søge efter en HLA-matchet, ikke-beslægtet donor til allogen transplantation, hvis det er muligt, så en alternativ donor, hvis en HLA-matchet, ikke-relateret donor ikke er tilgængelig i forhold til at fortsætte direkte til en alternativ donortransplantation. i bedre overlevelse for allogene transplantationsmodtagere inden for 2 år efter studieindskrivning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicenter, interventionel og observationel undersøgelse for at forstå faktorer, der påvirker sandsynligheden for transplantation hos patienter uden en human leukocytantigen (HLA) matchet familiedonor, og for at sammenligne resultater forbundet med at forfølge en HLA-identisk, ikke-relateret versus andre alternative donorgraftkilder. Alternative donorer defineres som enhver anden donor end en HLA-matchet eller 1 antigen-mismatchet relateret donor. Patienter med akut myeloid leukæmi (AML), akut lymfoblastisk leukæmi (ALL), myelodysplastisk syndrom (MDS), Non-Hodgkin lymfom (NHL), Hodgkin lymfom (HL), erhvervet aplastisk anæmi (AA) eller seglcellesygdom (SCD) er berettiget. Den primære sammenligning for interventionsstudiet vil være mellem to arme baseret på biologisk tildeling, analyseret på en intention-to-treat-basis: Arm 1: Patienter, der er meget tilbøjelige til at finde en matchet ikke-relateret donor (MUD), defineret som havende en > 90 % chance for at finde en 8/8 HLA-matchet urelateret donor, for hvem en fuldt matchet urelateret donor vil blive forfulgt; og arm 2: Patienter, der er meget usandsynligt, at de vil finde en MUD, defineret som at have en <10 % chance for at finde en 8/8 HLA-matchet ikke-relateret donor, for hvem en haploidentisk, navlestrengsblod- eller mismatchet, ikke-relateret donortransplantation vil blive forfulgt . Patienter med en mindre sandsynlig chance for at finde en MUD, dvs. dem, der ikke falder ind i de to andre grupper (en 26 % chance), vil blive indskrevet i undersøgelsens observationskomponent og analyseret for alle relevante endepunkter, men vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. den primære sammenligning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1753

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Hospitals and Clinics
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
        • Memorial Healthcare System
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Northside Hospital
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
        • University of Nebraska Medical Center - Adults
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
        • University of Nebraska Medical Center - Pediatrics
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Rosewell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Children's Medical Center Dallas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
        • University Of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil være berettiget til at blive optaget i denne undersøgelse. Af dem, der giver samtykke, er det kun patienter, der mangler en passende HLA-identisk eller 1 allel eller antigen mismatchede donorer, der kan evalueres. Patienter med en HLA-identisk søskende eller 1 allel eller antigen mismatchet familiemedlemsdonor er evaluerbare, så længe centret vurderer familiemedlemsdonoren som uegnet af andre årsager. Patienter kan melde sig sammen med andre interventionelle eller observationsstudier.

  1. Patienter i alle aldre med AML, ALL, MDS, NHL, HL, AA eller SCD er kvalificerede.
  2. Enhver planlagt konditionering og GVHD profylakse tilgang er kvalificeret.
  3. Patienter skal betragtes som egnede allogene transplantationskandidater på tilmeldingstidspunktet baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse og tilgængelige laboratorietests. Specifik test for organfunktion er ikke påkrævet for at være berettiget, men hvis de er tilgængelige, bør disse tests bruges af den behandlende læge til at bedømme transplantationsegnethed.
  4. Patient og læge skal have til hensigt at fortsætte med allogen HCT inden for de næste 6 måneder, hvis en egnet donor er identificeret.
  5. Centret planlægger at følge algoritmen for alternativ donoridentifikation: (a) for forsøgspersoner, der med stor sandsynlighed vil finde en MUD, forsøg at identificere en matchet ikke-relateret donor; (b) for et forsøgsperson, der er meget usandsynligt at finde en MUD, fortsæt hurtigt til en haploidentisk donor, navlestrengsblod eller mismatchende, ubeslægtet donor.
  6. Underskrevet informeret samtykke og samtykke, hvis det er relevant. Samtykke kan underskrives før afslutning af familietypebestemmelse, men patienter vil kun blive betragtet som evaluerbare ved bekræftelse af, at der ikke er nogen egnet HLA-identisk eller 1 allel eller antigen mismatchet relateret donor tilgængelig.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forudgående allogen HCT (forudgående autolog transplantation er tilladt)
  2. Tidligere formel ikke-relateret donorsøgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Prognose for donorsøgning: MUD Meget sandsynligt
Patienter, der er meget tilbøjelige til at finde en matchet urelateret donor (MUD), defineret som havende >90 % chance for at finde en 8/8 HLA-matchet urelateret donor, for hvem en fuldt matchet urelateret donor vil blive forfulgt.
Andet: Prognoseresultat for donorsøgning
Patienter vil blive placeret på en undersøgelsesarm efter at have modtaget en donorsøgningsprognosescore, som er baseret på HLA-allelfrekvenser og race/etnicitet. Denne score forudsiger sandsynligheden for succesfuldt at identificere en 10/10 matchet ikke-relateret donor. Værre søgeprognose er forbundet med racemæssig og etnisk minoritetsstatus, men ikke med andre patient- og sygdomsbiologiske karakteristika, der kan påvirke succesen af ​​hæmatopoietisk celletransplantation (HCT). Brugen af ​​donorsøgningsprognose i dette forsøg som et værktøj til biologisk tildeling til matchede ikke-relaterede donorer vs. mismatchede donorer giver således en mekanisme til at minimere skævhed fra sygdomskarakteristika.
Andet: Prognose for donorsøgning: MUD Meget usandsynligt
Patienter, der er meget usandsynligt, at de vil finde en MUD, defineret som at have en <10 % chance for at finde en 8/8 HLA-matchet, ikke-relateret donor, for hvem en haploidentisk, navlestrengsblod- eller mismatchet, ikke-relateret donortransplantation vil blive forfulgt.
Andet: Prognoseresultat for donorsøgning
Patienter vil blive placeret på en undersøgelsesarm efter at have modtaget en donorsøgningsprognosescore, som er baseret på HLA-allelfrekvenser og race/etnicitet. Denne score forudsiger sandsynligheden for succesfuldt at identificere en 10/10 matchet ikke-relateret donor. Værre søgeprognose er forbundet med racemæssig og etnisk minoritetsstatus, men ikke med andre patient- og sygdomsbiologiske karakteristika, der kan påvirke succesen af ​​hæmatopoietisk celletransplantation (HCT). Brugen af ​​donorsøgningsprognose i dette forsøg som et værktøj til biologisk tildeling til matchede ikke-relaterede donorer vs. mismatchede donorer giver således en mekanisme til at minimere skævhed fra sygdomskarakteristika.
Andet: Donorsøgningsprognose: MUD Mindre sandsynligt
Patienter med en mindre sandsynlig chance for at finde en MUD, dvs. dem, der ikke falder ind i de to andre grupper (en 26 % chance), vil blive indskrevet i undersøgelsens observationskomponent og analyseret for alle relevante endepunkter, men vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. den primære sammenligning.
Andet: Prognoseresultat for donorsøgning
Patienter vil blive placeret på en undersøgelsesarm efter at have modtaget en donorsøgningsprognosescore, som er baseret på HLA-allelfrekvenser og race/etnicitet. Denne score forudsiger sandsynligheden for succesfuldt at identificere en 10/10 matchet ikke-relateret donor. Værre søgeprognose er forbundet med racemæssig og etnisk minoritetsstatus, men ikke med andre patient- og sygdomsbiologiske karakteristika, der kan påvirke succesen af ​​hæmatopoietisk celletransplantation (HCT). Brugen af ​​donorsøgningsprognose i dette forsøg som et værktøj til biologisk tildeling til matchede ikke-relaterede donorer vs. mismatchede donorer giver således en mekanisme til at minimere skævhed fra sygdomskarakteristika.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse for MUD meget sandsynlige og MUD meget usandsynlige arme
Tidsramme: 2 år
Sammenlign den overordnede overlevelse mellem Meget sandsynligt at finde en matchet ubeslægtet donorsøgningsprognosepatient og Meget usandsynligt at finde en matchet ubeslægtet donorsøgningsprognosepatient, som er evaluerbare.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst af transplantation efter donorsøgningsprognosescore
Tidsramme: 2 år
At estimere og sammenligne den kumulative forekomst af at modtage en transplantation i henhold til donorsøgningsprognose, uanset donorsøgningsprognose
2 år
Barrierer for transplantation
Tidsramme: 2 år
At beskrive barrierer for at opnå transplantation med forskellige donorsøgningsstrategier, uanset donorsøgningsprognose
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse hos patienter transplanteret for maligne sygdomme
Tidsramme: 2 år
At sammenligne den samlede overlevelse hos patienter transplanteret for maligne sygdomme i henhold til donorsøgningsprognosen og den anvendte alternative donor.
2 år
Tilbagefald hos patienter transplanteret for maligne sygdomme
Tidsramme: 2 år
At sammenligne tilbagefald hos patienter transplanteret for maligne sygdomme i henhold til donorsøgningsprognosen og den anvendte alternative donor.
2 år
Sygdomsfri overlevelse hos patienter transplanteret for maligne sygdomme
Tidsramme: 2 år
At sammenligne sygdomsfri overlevelse, behandlingsrelateret dødelighed og akut og kronisk GVHD hos patienter transplanteret for maligne sygdomme i henhold til donorsøgningsprognosen og den anvendte alternative donor.
2 år
Behandlingsrelateret dødelighed hos patienter transplanteret for maligne sygdomme
Tidsramme: 2 år
At sammenligne behandlingsrelateret dødelighed hos patienter transplanteret for maligne sygdomme i henhold til donorsøgningsprognosen og den anvendte alternative donor.
2 år
Akut og kronisk GVHD hos patienter transplanteret for maligne sygdomme
Tidsramme: 2 år
At sammenligne akut og kronisk GVHD hos patienter transplanteret for maligne sygdomme i henhold til donorsøgningsprognosen og den anvendte alternative donor.
2 år
Overlevelse hos patienter med erhvervet aplastisk anæmi og seglcellesygdom efter transplantation
Tidsramme: 2 år
At beskrive overlevelse hos patienter med erhvervet aplastisk anæmi og seglcellesygdom efter transplantation i henhold til donorsøgningsprognosen og den anvendte alternative donor.
2 år
Akut og kronisk GVHD hos patienter med erhvervet aplastisk anæmi og seglcellesygdom efter transplantation
Tidsramme: 2 år
At beskrive akut og kronisk GVHD hos patienter med erhvervet aplastisk anæmi og seglcellesygdom efter transplantation i henhold til donorsøgningsprognosen og den anvendte alternative donor.
2 år
AML eller ALL i første fuldstændige remission eller tidligt stadium MDS-delstudie - QoL
Tidsramme: 2 år
Hos patienter med AML eller ALL i første fuldstændige remission eller tidligt stadie MDS behandlet med en begrænset undergruppe af konditionerings- og GVHD-profylakseregimer og transplanteret med enten matchede ikke-relaterede donorer eller haploidentiske relaterede donorer (QOL-understudie), for at sammenligne QOL ifølge donorsøgningen prognose og alternativ donor anvendes.
2 år
AML eller ALL i første fuldstændige remission eller tidligt stadium MDS-understudie - primær graftsvigt
Tidsramme: 2 år
Hos patienter med AML eller ALL i første fuldstændige remission eller tidligt stadium MDS behandlet med en begrænset undergruppe af konditionerings- og GVHD-profylakseregimer og transplanteret med enten matchede ikke-beslægtede donorer eller haploidentiske relaterede donorer (QOL-understudie), for at beskrive forekomsten af ​​primær graftsvigt, i henhold til donorsøgningsprognosen og anvendt alternativ donor.
2 år
AML eller ALL i første fuldstændige remission eller tidligt stadium MDS-understudie - kronisk GVHD
Tidsramme: 2 år
Hos patienter med AML eller ALL i første fuldstændige remission eller tidligt stadium MDS behandlet med en begrænset undergruppe af konditionerings- og GVHD-profylakseregimer og transplanteret med enten matchede ikke-relaterede donorer eller haploidentiske relaterede donorer (QOL-understudie), for at beskrive forekomsten af ​​kronisk GVHD, ifølge til donorsøgningsprognosen og den anvendte alternativ donor.
2 år
AML eller ALL i første fuldstændige remission eller tidligt stadium MDS-underundersøgelse - tid indtil off systemisk immunsuppression
Tidsramme: 2 år
Hos patienter med AML eller ALL i første fuldstændige remission eller tidligt stadium MDS behandlet med en begrænset undergruppe af konditionerings- og GVHD-profylakseregimer og transplanteret med enten matchede ikke-beslægtede donorer eller haploidentiske relaterede donorer (QOL-substudie), for at beskrive tiden indtil off systemisk immunsuppression, ifølge til donorsøgningsprognosen og den anvendte alternativ donor.
2 år
AML eller ALL i første fuldstændige remission eller tidlig fase MDS-understudie - GRFS
Tidsramme: 2 år
Hos patienter med AML eller ALL i første fuldstændige remission eller tidligt stadium MDS behandlet med en begrænset undergruppe af konditionerings- og GVHD-profylakseregimer og transplanteret med enten matchede ikke-beslægtede donorer eller haploidentiske relaterede donorer (QOL-underundersøgelse), for at beskrive forekomsten af ​​akut grad III- IV og kronisk GVHD, der kræver immunsuppressionsfri, tilbagefaldsfri overlevelse (GRFS), i henhold til donorsøgningsprognosen og den anvendte alternativ donor.
2 år
AML eller ALL i første fuldstændige remission eller tidlig fase MDS-understudie - CRFS
Tidsramme: 2 år
Hos patienter med AML eller ALL i første fuldstændige remission eller tidligt stadium MDS behandlet med en begrænset undergruppe af konditionerings- og GVHD-profylakseregimer og transplanteret med enten matchede ikke-beslægtede donorer eller haploidentiske relaterede donorer (QOL-understudie), for at beskrive forekomsten af ​​moderat-svær kronisk GVHD tilbagefaldsfri overlevelse (CRFS), i henhold til donorsøgningsprognosen og den anvendte alternativ donor.
2 år
AML eller ALL i første fuldstændige remission eller tidligt fase MDS-understudie - nuværende CRFS
Tidsramme: 2 år
Hos patienter med AML eller ALL i første fuldstændige remission eller tidligt stadium MDS behandlet med en begrænset undergruppe af konditionerings- og GVHD-profylakseregimer og transplanteret med enten matchede ikke-beslægtede donorer eller haploidentiske relaterede donorer (QOL-understudie), for at beskrive forekomsten af ​​nuværende CRFS (stadig om systemisk behandling for cGVHD), i henhold til donorsøgningsprognosen og den anvendte alternativ donor.
2 år
QOL Delundersøgelse - antal indlæggelsesdage
Tidsramme: 2 år
Hos patienter med AML eller ALL i første fuldstændige remission eller tidligt stadium MDS behandlet med en begrænset undergruppe af konditionerings- og GVHD-profylakseregimer og transplanteret med enten matchede ikke-beslægtede donorer eller haploidentiske relaterede donorer (QOL-understudie), for at beskrive antallet af hospitalsdage i første 100 dage efter transplantation ifølge donorsøgningsprognosen og den anvendte alternativ donor.
2 år
QOL Delstudie - infektioner
Tidsramme: 2 år
Hos patienter med AML eller ALL i første fuldstændige remission eller tidligt stadium MDS behandlet med en begrænset delmængde af konditionerings- og GVHD-profylakseregimer og transplanteret med enten matchede ikke-relaterede donorer eller haploidentiske relaterede donorer (QOL-understudie), for at beskrive forekomsten af ​​infektioner, iht. den anvendte donorsøgningsprognose og alternative donor.
2 år
QOL-understudie - immunrekonstitution
Tidsramme: 2 år
Hos patienter med AML eller ALL i første fuldstændige remission eller tidligt stadium MDS behandlet med en begrænset undergruppe af konditionerings- og GVHD-profylakseregimer og transplanteret med enten matchede ikke-beslægtede donorer eller haploidentiske relaterede donorer (QOL-understudie), for at beskrive forekomsten af ​​immunrekonstitution, ifølge til donorsøgningsprognosen og den anvendte alternativ donor.
2 år
QOL Delstudie - senfølger efter transplantation
Tidsramme: 2 år
Hos patienter med AML eller ALL i første fuldstændige remission eller tidligt stadium MDS behandlet med en begrænset undergruppe af konditionerings- og GVHD-profylakseregimer og transplanteret med enten matchede ikke-beslægtede donorer eller haploidentiske relaterede donorer (QOL-understudie), for at beskrive de sene virkninger efter transplantation, ifølge til donorsøgningsprognosen og den anvendte alternativ donor.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Medical College of Wisconsin
National Marrow Donor Program
Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network

Efterforskere

  • Studiestol: Stefan Ciurea, MD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Studiestol: Stephanie J Lee, MD, MPH, Fred Hutchinson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2019

Først opslået (Faktiske)

5. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMT CTN 1702
  • 5U24HL138660-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • N00014-18-1-2888 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Office of Naval Research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner