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Resultados clínicos a largo plazo relacionados con el trasplante del trasplante alogénico de donante alternativo (BMT CTN 1702) (BMT CTN 1702)

31 de diciembre de 2025 actualizado por: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
El propósito de este estudio es determinar si una estrategia de búsqueda de un donante no emparentado compatible con HLA para un alotrasplante, si es posible, entonces un donante alternativo si no hay un donante no emparentado compatible con HLA disponible en lugar de proceder directamente a un trasplante de donante alternativo. en una mejor supervivencia para los receptores de trasplantes alogénicos dentro de los 2 años posteriores a la inscripción en el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio observacional, de intervención y multicéntrico para comprender los factores que afectan la probabilidad de trasplante en pacientes sin un donante familiar compatible con antígeno leucocitario humano (HLA) y para comparar los resultados asociados con la búsqueda de un injerto de donante no relacionado con HLA idéntico versus otras fuentes alternativas de injerto. Los donantes alternativos se definen como cualquier donante que no sea un donante emparentado con HLA compatible o 1 antígeno no compatible. Los pacientes con leucemia mieloide aguda (AML), leucemia linfoblástica aguda (LLA), síndromes mielodisplásicos (MDS), linfoma no Hodgkin (NHL), linfoma de Hodgkin (HL), anemia aplásica adquirida (AA) o enfermedad de células falciformes (SCD) son elegible. La comparación principal para el estudio de intervención se realizará entre dos brazos basados ​​en la asignación biológica, analizados por intención de tratar: Brazo 1: Pacientes que tienen muchas probabilidades de encontrar un donante no emparentado compatible (MUD), definido como tener un > 90% de probabilidad de encontrar un donante no emparentado compatible con HLA 8/8, para quien se buscará un donante no emparentado totalmente compatible; y Grupo 2: pacientes con muy poca probabilidad de encontrar un MUD, definido como que tienen una probabilidad <10 % de encontrar un donante no emparentado compatible con HLA de 8/8, para quienes se buscará un trasplante de donante no emparentado haploidéntico, de sangre de cordón umbilical o no emparentado . Los pacientes con una probabilidad menor de encontrar un MUD, es decir, aquellos que no pertenecen a los otros dos grupos (una probabilidad del 26 %), se inscribirán en el componente observacional del estudio y se analizarán para todos los criterios de valoración relevantes, pero no se incluirán en la comparación primaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1753

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California, San Diego Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Hospitals and Clinics
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
        • Memorial Healthcare System
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Northside Hospital
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University in St. Louis
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
        • University of Nebraska Medical Center - Adults
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
        • University of Nebraska Medical Center - Pediatrics
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Rosewell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Children's Medical Center Dallas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán elegibles para la inscripción en este estudio. De aquellos que dan su consentimiento, solo son evaluables los pacientes que carecen de un donante emparentado compatible con HLA idéntico o 1 alelo o antígeno no coincidente. Los pacientes con un hermano con HLA idéntico o un miembro de la familia donante con un alelo o antígeno no coincidente son evaluables siempre que el centro considere que el miembro de la familia donante no es apto por otras razones. Los pacientes pueden inscribirse conjuntamente con otros estudios de intervención u observacionales.

  1. Los pacientes de todas las edades con AML, ALL, MDS, NHL, HL, AA o SCD son elegibles.
  2. Cualquier régimen de acondicionamiento planificado y enfoque de profilaxis de GVHD es elegible.
  3. Los pacientes deben ser considerados candidatos aptos para trasplante alogénico en el momento de la inscripción según el historial médico, el examen físico y las pruebas de laboratorio disponibles. No se requieren pruebas específicas para la función del órgano para la elegibilidad pero, si están disponibles, estas pruebas deben ser utilizadas por el médico tratante para juzgar la idoneidad del trasplante.
  4. El paciente y el médico deben tener la intención de proceder con un TCH alogénico dentro de los próximos 6 meses si se identifica un donante adecuado.
  5. El centro planea seguir el algoritmo para la identificación de donantes alternativos: (a) para los sujetos que tienen muchas probabilidades de encontrar un MUD, intente identificar un donante no emparentado compatible; (b) para sujetos que tienen muy pocas probabilidades de encontrar un MUD, proceda de inmediato a un donante haploidéntico, de sangre de cordón umbilical o no emparentado.
  6. Consentimiento informado firmado, y asentimiento en su caso. El consentimiento se puede firmar antes de completar la tipificación familiar, pero los pacientes solo se considerarán evaluables una vez que se confirme que no hay un donante relacionado adecuado con HLA idéntico o 1 alelo o antígeno no compatible disponible.

Criterio de exclusión:

  1. HCT alogénico previo (se permite el trasplante autólogo previo)
  2. Búsqueda formal previa de donantes no emparentados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pronóstico de búsqueda de donantes: MUD muy probable
Pacientes con una probabilidad muy alta de encontrar un donante no emparentado compatible (MUD), definido como que tienen una probabilidad >90 % de encontrar un donante no emparentado compatible con HLA de 8/8, para quienes se buscará un donante no emparentado totalmente compatible.
Otro: Puntaje de pronóstico de búsqueda de donantes
Los pacientes serán colocados en un brazo de estudio después de recibir una puntuación de pronóstico de búsqueda de donantes, que se basa en las frecuencias de alelos HLA y la raza/etnicidad. Esta puntuación predice la probabilidad de identificar con éxito un donante no relacionado compatible 10/10. El peor pronóstico de búsqueda se asocia con el estado de minoría racial y étnica, pero no con otras características biológicas del paciente y de la enfermedad que podrían influir en el éxito del trasplante de células hematopoyéticas (HCT). Por lo tanto, el uso del pronóstico de búsqueda de donantes en este ensayo como una herramienta para la asignación biológica a donantes no emparentados compatibles frente a donantes no compatibles proporciona un mecanismo para minimizar el sesgo de las características de la enfermedad.
Otro: Pronóstico de búsqueda de donantes: MUD muy improbable
Pacientes con muy pocas probabilidades de encontrar un MUD, definido como que tienen una probabilidad <10 % de encontrar un donante no emparentado compatible con HLA de 8/8, para quienes se buscará un trasplante de donante no emparentado haploidéntico, de sangre de cordón umbilical o no compatible.
Otro: Puntaje de pronóstico de búsqueda de donantes
Los pacientes serán colocados en un brazo de estudio después de recibir una puntuación de pronóstico de búsqueda de donantes, que se basa en las frecuencias de alelos HLA y la raza/etnicidad. Esta puntuación predice la probabilidad de identificar con éxito un donante no relacionado compatible 10/10. El peor pronóstico de búsqueda se asocia con el estado de minoría racial y étnica, pero no con otras características biológicas del paciente y de la enfermedad que podrían influir en el éxito del trasplante de células hematopoyéticas (HCT). Por lo tanto, el uso del pronóstico de búsqueda de donantes en este ensayo como una herramienta para la asignación biológica a donantes no emparentados compatibles frente a donantes no compatibles proporciona un mecanismo para minimizar el sesgo de las características de la enfermedad.
Otro: Pronóstico de búsqueda de donantes: MUD menos probable
Los pacientes con una probabilidad menor de encontrar un MUD, es decir, aquellos que no pertenecen a los otros dos grupos (una probabilidad del 26 %), se inscribirán en el componente observacional del estudio y se analizarán para todos los criterios de valoración relevantes, pero no se incluirán en la comparación primaria.
Otro: Puntaje de pronóstico de búsqueda de donantes
Los pacientes serán colocados en un brazo de estudio después de recibir una puntuación de pronóstico de búsqueda de donantes, que se basa en las frecuencias de alelos HLA y la raza/etnicidad. Esta puntuación predice la probabilidad de identificar con éxito un donante no relacionado compatible 10/10. El peor pronóstico de búsqueda se asocia con el estado de minoría racial y étnica, pero no con otras características biológicas del paciente y de la enfermedad que podrían influir en el éxito del trasplante de células hematopoyéticas (HCT). Por lo tanto, el uso del pronóstico de búsqueda de donantes en este ensayo como una herramienta para la asignación biológica a donantes no emparentados compatibles frente a donantes no compatibles proporciona un mecanismo para minimizar el sesgo de las características de la enfermedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general para los brazos MUD muy probable y MUD muy poco probable
Periodo de tiempo: 2 años
Compare la supervivencia general entre Muy probable para encontrar pacientes con pronóstico de búsqueda de donantes no relacionados compatibles y Muy improbable para encontrar pacientes con pronóstico de búsqueda de donantes no relacionados compatibles que sean evaluables.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia acumulada de trasplante por puntuación de pronóstico de búsqueda de donantes
Periodo de tiempo: 2 años
Estimar y comparar la incidencia acumulada de recibir un trasplante según el pronóstico de búsqueda de donantes, independientemente del pronóstico de búsqueda de donantes
2 años
Barreras para el trasplante
Periodo de tiempo: 2 años
Describir las barreras para lograr el trasplante con diferentes estrategias de búsqueda de donantes, independientemente del pronóstico de búsqueda de donantes
2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global en pacientes trasplantados por enfermedades malignas
Periodo de tiempo: 2 años
Comparar la supervivencia global en pacientes trasplantados por enfermedades malignas, según el pronóstico de búsqueda de donantes y el donante alternativo utilizado.
2 años
Recaída en pacientes trasplantados por enfermedades malignas
Periodo de tiempo: 2 años
Comparar la recaída en pacientes trasplantados por enfermedades malignas, según el pronóstico de búsqueda de donante y el donante alternativo utilizado.
2 años
Supervivencia libre de enfermedad en pacientes trasplantados por enfermedades malignas
Periodo de tiempo: 2 años
Comparar la supervivencia libre de enfermedad, la mortalidad relacionada con el tratamiento y la EICH aguda y crónica en pacientes trasplantados por enfermedades malignas, según el pronóstico de búsqueda de donantes y el donante alternativo utilizado.
2 años
Mortalidad relacionada con el tratamiento en pacientes trasplantados por enfermedades malignas
Periodo de tiempo: 2 años
Comparar la mortalidad relacionada con el tratamiento en pacientes trasplantados por enfermedades malignas, según el pronóstico de búsqueda de donantes y el donante alternativo utilizado.
2 años
EICH aguda y crónica en pacientes trasplantados por enfermedades malignas
Periodo de tiempo: 2 años
Comparar la EICH aguda y crónica en pacientes trasplantados por enfermedades malignas, según el pronóstico de búsqueda de donantes y el donante alternativo utilizado.
2 años
Supervivencia en pacientes con anemia aplásica adquirida y enfermedad de células falciformes después del trasplante
Periodo de tiempo: 2 años
Describir la supervivencia en pacientes con anemia aplásica adquirida y enfermedad de células falciformes después del trasplante, según el pronóstico de búsqueda de donantes y el donante alternativo utilizado.
2 años
EICH aguda y crónica en pacientes con anemia aplásica adquirida y enfermedad de células falciformes después del trasplante
Periodo de tiempo: 2 años
Describir la EICH aguda y crónica en pacientes con anemia aplásica adquirida y enfermedad de células falciformes después del trasplante, según el pronóstico de búsqueda de donantes y el donante alternativo utilizado.
2 años
AML o ALL en primera remisión completa o subestudio de MDS en etapa temprana - QoL
Periodo de tiempo: 2 años
En pacientes con LMA o LLA en primera remisión completa o SMD en etapa temprana tratados con un subconjunto limitado de regímenes de acondicionamiento y profilaxis de EICH y trasplantados con donantes no emparentados compatibles o donantes emparentados haploidénticos (QOL Substudy), para comparar la QOL, según la búsqueda de donantes pronóstico y donante alternativo utilizado.
2 años
LMA o LLA en primera remisión completa o subestudio de SMD en etapa temprana: falla primaria del injerto
Periodo de tiempo: 2 años
En pacientes con LMA o LLA en primera remisión completa o SMD en etapa temprana tratados con un subconjunto limitado de regímenes de acondicionamiento y profilaxis de EICH y trasplantados con donantes no emparentados compatibles o donantes emparentados haploidénticos (Subestudio QOL), para describir la incidencia de falla primaria del injerto, según pronóstico de búsqueda de donante y donante alternativo utilizado.
2 años
LMA o LLA en primera remisión completa o subestudio de SMD en etapa inicial: EICH crónica
Periodo de tiempo: 2 años
En pacientes con LMA o LLA en primera remisión completa o SMD en etapa inicial tratados con un subconjunto limitado de regímenes de acondicionamiento y profilaxis de EICH y trasplantados con donantes no emparentados compatibles o donantes emparentados haploidénticos (QOL Substudy), para describir la incidencia de EICH crónica, según al pronóstico de búsqueda de donante y donante alternativo utilizado.
2 años
LMA o LLA en primera remisión completa o subestudio de SMD en etapa temprana: tiempo hasta que se desactive la inmunosupresión sistémica
Periodo de tiempo: 2 años
En pacientes con LMA o LLA en primera remisión completa o SMD en etapa temprana tratados con un subconjunto limitado de regímenes de profilaxis de EICH y acondicionamiento y trasplantados con donantes no emparentados compatibles o donantes emparentados haploidénticos (QOL Substudy), para describir el tiempo hasta que se elimina la inmunosupresión sistémica, según al pronóstico de búsqueda de donante y donante alternativo utilizado.
2 años
AML o ALL en primera remisión completa o subestudio de MDS en etapa temprana - GRFS
Periodo de tiempo: 2 años
En pacientes con LMA o LLA en primera remisión completa o SMD en etapa temprana tratados con un subconjunto limitado de regímenes de acondicionamiento y profilaxis de EICH y trasplantados con donantes no emparentados compatibles o donantes emparentados haploidénticos (QOL Substudy), para describir la incidencia de grado III agudo. IV y EICH crónica que requieren supervivencia libre de recaídas y libre de inmunosupresión (GRFS), según el pronóstico de búsqueda de donantes y el donante alternativo utilizado.
2 años
AML o ALL en primera remisión completa o subestudio de MDS en etapa temprana - CRFS
Periodo de tiempo: 2 años
En pacientes con LMA o LLA en primera remisión completa o SMD en etapa temprana tratados con un subconjunto limitado de regímenes de acondicionamiento y profilaxis de EICH y trasplantados con donantes no emparentados compatibles o donantes emparentados haploidénticos (QOL Substudy), para describir la incidencia de enfermedades crónicas moderadas a graves. Supervivencia libre de recaída de EICH (CRFS), según el pronóstico de búsqueda de donantes y el donante alternativo utilizado.
2 años
AML o ALL en primera remisión completa o subestudio de MDS en etapa temprana - CRFS actual
Periodo de tiempo: 2 años
En pacientes con LMA o LLA en primera remisión completa o SMD en etapa inicial tratados con un subconjunto limitado de regímenes de acondicionamiento y profilaxis de EICH y trasplantados con donantes no emparentados compatibles o donantes emparentados haploidénticos (QOL Substudy), para describir la incidencia de CRFS actual (todavía sobre el tratamiento sistémico de la EICHc), según el pronóstico de búsqueda de donantes y el donante alternativo utilizado.
2 años
Subestudio de calidad de vida: número de días de hospitalización
Periodo de tiempo: 2 años
En pacientes con LMA o LLA en primera remisión completa o SMD en etapa inicial tratados con un subconjunto limitado de regímenes de acondicionamiento y profilaxis de EICH y trasplantados con donantes no emparentados compatibles o donantes emparentados haploidénticos (QOL Substudy), para describir la cantidad de días de hospitalización en el primeros 100 días postrasplante, según pronóstico de búsqueda de donante y donante alternativo utilizado.
2 años
Subestudio QOL - infecciones
Periodo de tiempo: 2 años
En pacientes con LMA o LLA en primera remisión completa o SMD en etapa temprana tratados con un subconjunto limitado de regímenes de acondicionamiento y profilaxis de EICH y trasplantados con donantes no emparentados compatibles o donantes emparentados haploidénticos (QOL Substudy), para describir la incidencia de infecciones, de acuerdo con el pronóstico de búsqueda de donantes y el donante alternativo utilizado.
2 años
Subestudio de calidad de vida: reconstitución inmunitaria
Periodo de tiempo: 2 años
En pacientes con LMA o LLA en primera remisión completa o SMD en etapa temprana tratados con un subconjunto limitado de regímenes de acondicionamiento y profilaxis de EICH y trasplantados con donantes no emparentados compatibles o donantes emparentados haploidénticos (QOL Substudy), para describir la incidencia de reconstitución inmunitaria, según al pronóstico de búsqueda de donante y donante alternativo utilizado.
2 años
Subestudio QOL - efectos tardíos después del trasplante
Periodo de tiempo: 2 años
En pacientes con LMA o LLA en primera remisión completa o SMD en etapa inicial tratados con un subconjunto limitado de regímenes de acondicionamiento y profilaxis de EICH y trasplantados con donantes no emparentados compatibles o donantes emparentados haploidénticos (Subestudio QOL), para describir los efectos tardíos después del trasplante, según al pronóstico de búsqueda de donante y donante alternativo utilizado.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Medical College of Wisconsin
National Marrow Donor Program
Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network

Investigadores

  • Silla de estudio: Stefan Ciurea, MD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Silla de estudio: Stephanie J Lee, MD, MPH, Fred Hutchinson Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

6 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

6 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BMT CTN 1702
  • 5U24HL138660-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • N00014-18-1-2888 (Otro número de subvención/financiamiento: Office of Naval Research)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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