Observační studie k posouzení prevalence a výsledků primární plicní kokcidioidomykózy u osob ve věku > / = 14 let s komunitně získanou pneumonií (CAP) v endemických oblastech (SANDs-PPC)

Toto je observační studie u 750 jedinců ve věku 14 let nebo starších s diagnózou Community Acquired Pneumonia (CAP), kteří splňují všechna kritéria způsobilosti v endemických oblastech Coccidioides. Tato studie je navržena tak, aby poskytla údaje o prevalenci primární plicní kokcidioidomykózy u osob s CAP v endemických oblastech. U jedinců s diagnostikovanou primární plicní kokcidioidomykózou se snažíme popsat klinický průběh, prediktory klinického průběhu a porovnat odpověď na předepsanou antimykotickou léčbu oproti žádné antimykotické léčbě. Hypotézou pro pacienty s primární plicní kokcidioidomykózou je, že včasná léčba antimykotikem je účinná při snižování frekvence, závažnosti a souvisejících nežádoucích následků infekce nedávno získanou kokcidioidomykózní pneumonií. Studie bude rozdělena na Krok 1 a Krok 2. Krok 1 určí, kteří jedinci mají primární plicní kokcidioidomykózu na základě definice případu pro protokol, a Krok 2 bude sledovat subjekty, které splňují definici případu a budou sledovat jejich klinický management a klinické výsledky . Subjekty se zapíší do kroku 1 do 28 dnů od nástupu příznaků. V kroku 1 bude odebrána krev pro sérologické stanovení infekce Coccidioides v době zařazení do studie (1. den) a znovu o 21 dní později, pokud není pozitivní výsledek hlášen v den 1. Jedinci s diagnózou primární plicní kokcidioidomykózy potvrzeny pozitivním sérologickým testováním během kroku 1 vstoupí do kroku 2 do 21 dnů od pozitivního výsledku testu; jedinci s negativní sérologií v den 1 a den 22 nebudou dále sledováni. Subjektům odeslaným do studie po diagnóze primární plicní kokcidioidomykózy potvrzené pozitivním sérologickým testováním bude také umožněno vstoupit do kroku 2 přímo do 21 dnů od pozitivního výsledku testu a do 7 týdnů od nástupu příznaků, pokud splňují kritéria pro zařazení do studie. . Primárním cílem je posoudit prevalenci primární plicní kokcidioidomykózy (PPC) u subjektů s komunitní pneumonií (CAP) v endemických oblastech kokcidioidomykózy. Sekundární cíle jsou rozděleny do dvou kategorií. Pro subjekty s CAP v endemických oblastech kokcidioidomykózy jsou sekundární cíle: 1) Stanovit demografické, klinické a laboratorní faktory, které predikují PPC; 2) Popsat praxi empirické antimykotické léčby subjektů s CAP. Pro subjekty s potvrzenou primární plicní kokcidioidomykózou jsou sekundární cíle: 1) Popsat klinický průběh primární plicní kokcidioidomykózy od nejčasnějšího projevu; 2) Posoudit demografické, klinické, laboratorní a léčebné prediktory klinického průběhu primární plicní kokcidioidomykózy; 3) Popsat praxi antimykotické léčby jedinců s potvrzenou primární plicní kokcidioidomykózou; 4) Porovnat výsledky antimykotické léčby vs. žádná léčba primární plicní kokcidioidomykózy měřené klinickými příznaky a symptomy, funkčním skóre zdraví a pohody a schopnosti účastnit se sociálních rolí a aktivit, zameškaným školním a pracovním časem, šíření a úmrtnost.