En observasjonsstudie for å vurdere utbredelsen og resultatene av primær pulmonal coccidioidomycosis hos personer i alderen > / = 14 år som presenterer med fellesskapservervet lungebetennelse (CAP) i endemiske områder (SAnds-PPC)

Dette er en observasjonsstudie på 750 individer i alderen 14 år eller eldre, diagnostisert med Community Acquired Pneumonia (CAP) som oppfyller alle kvalifikasjonskriterier i Coccidioides endemiske regioner. Denne studien er designet for å gi data om forekomsten av primær pulmonal coccidioidomycosis blant personer med CAP i endemiske regioner. Blant individer diagnostisert med primær pulmonal coccidioidomycosis, tar vi sikte på å beskrive det kliniske forløpet, prediktorer for det kliniske forløpet og sammenligne responsen på foreskrevet antifungal behandling versus ingen antifungal behandling. Hypotesen for pasienter med primær pulmonal coccidioidomycosis er at tidlig behandling med antifungal terapi er effektiv for å redusere frekvensen, alvorlighetsgraden og assosierte uønskede utfall av infeksjon med nylig ervervet coccidioidomycosis pneumoni. Studien vil deles inn i trinn 1 og trinn 2. Trinn 1 vil identifisere hvilke forsøkspersoner som har primær pulmonal coccidioidomycosis basert på kasusdefinisjonen for protokollen og trinn 2 vil følge forsøkspersoner som oppfyller kasusdefinisjonen og vil observere deres kliniske behandling og kliniske utfall. . Forsøkspersoner vil melde seg på trinn 1 innen 28 dager etter symptomdebut. I trinn 1 vil blodprøve for serologisk bestemmelse av Coccidioides-infeksjon bli tatt ved registreringstidspunktet (dag 1), og igjen 21 dager senere hvis et positivt resultat ikke er rapportert på dag 1. Personer med diagnosen primær pulmonal coccidioidomycosis bekreftet ved positiv serologisk testing under trinn 1 vil gå inn i trinn 2 innen 21 dager etter et positivt testresultat; forsøkspersoner med negativ serologi på dag 1 og dag 22 vil ikke bli fulgt videre. Forsøkspersoner henvist til studien etter en diagnose av primær pulmonal coccidioidomycosis bekreftet ved positiv serologisk testing vil også få gå inn i trinn 2 direkte innen 21 dager etter et positivt testresultat og innen 7 uker etter symptomdebut, så lenge de oppfyller studieregistreringskriteriene . Det primære målet er å vurdere forekomsten av primær pulmonal koksidiomykose (PPC) hos personer med samfunnservervet lungebetennelse (CAP) i endemiske områder med koksidioidomykose. De sekundære målene er delt inn i to kategorier. For personer med CAP i coccidioidomycosis endemiske områder er de sekundære målene: 1) Å bestemme demografiske, kliniske og laboratoriefaktorer som forutsier PPC; 2) Å beskrive praksisen med empirisk antifungal behandling av forsøkspersoner med CAP. For personer med bekreftet primær pulmonal coccidioidomycosis er de sekundære målene: 1) Å beskrive det kliniske forløpet av primær pulmonal coccidioidomycosis fra tidligste presentasjon; 2) Å vurdere de demografiske, kliniske, laboratorie- og behandlingsprediktorene for det kliniske forløpet av primær pulmonal coccidioidomycosis; 3) Å beskrive praksisen med soppdrepende behandling av personer med bekreftet primær pulmonal coccidioidomycosis; 4) For å sammenligne resultatene av soppdrepende terapi vs. ingen terapi for primær pulmonal coccidioidomycosis målt ved kliniske tegn og symptomer, funksjonelle poeng for helse og velvære og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, tid savnet fra skole og arbeid, spredning og dødelighet.