Un estudio observacional para evaluar la prevalencia y los resultados de la coccidioidomicosis pulmonar primaria en personas mayores de 14 años que presentan neumonía adquirida en la comunidad (NAC) en áreas endémicas (SAnds-PPC)

Este es un estudio observacional en 750 personas de 14 años o más, diagnosticadas con Neumonía Adquirida en la Comunidad (NAC) que cumplen con todos los criterios de elegibilidad en regiones endémicas de Coccidioides. Este estudio está diseñado para proporcionar datos sobre la prevalencia de coccidioidomicosis pulmonar primaria entre personas que presentan NAC en regiones endémicas. Entre las personas diagnosticadas con coccidioidomicosis pulmonar primaria, nuestro objetivo es describir el curso clínico, los predictores del curso clínico y comparar la respuesta a la terapia antimicótica prescrita versus ninguna terapia antimicótica. La hipótesis para los pacientes con coccidioidomicosis pulmonar primaria es que el tratamiento temprano con terapia antimicótica es eficaz para reducir la frecuencia, la gravedad y los resultados adversos asociados de la infección con neumonía por coccidioidomicosis adquirida recientemente. El estudio se dividirá en el Paso 1 y el Paso 2. El Paso 1 identificará qué sujetos tienen coccidioidomicosis pulmonar primaria según la definición de caso del protocolo y el Paso 2 seguirá a los sujetos que cumplan con la definición de caso y observará su manejo clínico y los resultados clínicos. . Los sujetos se inscribirán en el Paso 1 dentro de los 28 días posteriores al inicio de los síntomas. En el Paso 1, se realizará un análisis de sangre para la determinación serológica de la infección por Coccidioides en el momento de la inscripción (Día 1), y nuevamente 21 días después si no se informa un resultado positivo en el Día 1. Sujetos con diagnóstico de coccidioidomicosis pulmonar primaria confirmada por prueba serológica positiva durante el Paso 1 ingresará al Paso 2 dentro de los 21 días de un resultado positivo de la prueba; los sujetos con una serología negativa en el día 1 y el día 22 no recibirán más seguimiento. Los sujetos referidos al estudio después de un diagnóstico de coccidioidomicosis pulmonar primaria confirmado por pruebas serológicas positivas también podrán ingresar al Paso 2 directamente dentro de los 21 días posteriores a un resultado positivo de la prueba y dentro de las 7 semanas posteriores al inicio de los síntomas, siempre que cumplan con los criterios de inscripción en el estudio. . El objetivo principal es evaluar la prevalencia de coccidioidomicosis pulmonar primaria (PPC) en sujetos con neumonía adquirida en la comunidad (NAC) en áreas endémicas de coccidioidomicosis. Los objetivos secundarios se dividen en dos categorías. Para sujetos con NAC en áreas endémicas de coccidioidomicosis, los objetivos secundarios son: 1) Determinar los factores demográficos, clínicos y de laboratorio que predicen la CPP; 2) Describir la práctica de tratamiento antifúngico empírico de sujetos con NAC. Para sujetos con coccidioidomicosis pulmonar primaria confirmada, los objetivos secundarios son: 1) Describir el curso clínico de la coccidioidomicosis pulmonar primaria desde la presentación más temprana; 2) Evaluar los predictores demográficos, clínicos, de laboratorio y de tratamiento del curso clínico de la coccidioidomicosis pulmonar primaria; 3) Describir la práctica del tratamiento antifúngico de sujetos con coccidioidomicosis pulmonar primaria confirmada; 4) Comparar los resultados de la terapia antimicótica versus ningún tratamiento para la coccidioidomicosis pulmonar primaria medidos por signos y síntomas clínicos, puntajes funcionales de salud y bienestar y capacidad para participar en roles y actividades sociales, tiempo perdido de la escuela y el trabajo, diseminación y mortalidad.