Uno studio osservazionale per valutare la prevalenza e gli esiti della coccidioidomicosi polmonare primaria nelle persone di età > / = 14 anni che presentano polmonite acquisita in comunità (CAP) nelle aree endemiche (SAnds-PPC)

Questo è uno studio osservazionale su 750 individui di età pari o superiore a 14 anni, con diagnosi di polmonite acquisita in comunità (CAP) che soddisfano tutti i criteri di ammissibilità nelle regioni endemiche di Coccidioides. Questo studio è progettato per fornire dati sulla prevalenza della coccidioidomicosi polmonare primaria tra le persone che presentano CAP nelle regioni endemiche. Tra gli individui con diagnosi di coccidioidomicosi polmonare primaria, miriamo a descrivere il decorso clinico, i predittori del decorso clinico e confrontare la risposta alla terapia antifungina prescritta rispetto a nessuna terapia antifungina. L'ipotesi per i pazienti con coccidioidomicosi polmonare primaria è che il trattamento precoce con terapia antimicotica sia efficace nel ridurre la frequenza, la gravità e gli esiti avversi associati dell'infezione con polmonite da coccidioidomicosi di recente acquisizione. Lo studio sarà suddiviso in Fase 1 e Fase 2. La Fase 1 identificherà quali soggetti hanno la coccidioidomicosi polmonare primaria in base alla definizione del caso per il protocollo e la Fase 2 seguirà i soggetti che soddisfano la definizione del caso e ne osserverà la gestione clinica e gli esiti clinici . I soggetti si iscriveranno alla Fase 1 entro 28 giorni dall'insorgenza dei sintomi. Nella Fase 1, le analisi del sangue per la determinazione sierologica dell'infezione da Coccidioides verranno prelevate al momento dell'arruolamento (Giorno 1) e di nuovo 21 giorni dopo se non viene riportato un risultato positivo al Giorno 1. Soggetti con diagnosi di coccidioidomicosi polmonare primaria confermata con test sierologico positivo durante la Fase 1 entrerà nella Fase 2 entro 21 giorni da un risultato positivo del test; i soggetti con sierologia negativa al Giorno 1 e al Giorno 22 non saranno seguiti ulteriormente. I soggetti indirizzati allo studio dopo una diagnosi di coccidioidomicosi polmonare primaria confermata da test sierologici positivi potranno anche accedere direttamente alla Fase 2 entro 21 giorni da un risultato positivo del test ed entro 7 settimane dall'insorgenza dei sintomi, purché soddisfino i criteri di iscrizione allo studio . L'obiettivo primario è valutare la prevalenza della coccidioidomicosi polmonare primaria (PPC) in soggetti con polmonite acquisita in comunità (CAP) nelle aree endemiche di coccidioidomicosi. Gli obiettivi secondari si dividono in due categorie. Per i soggetti con CAP in aree endemiche di coccidioidomicosi gli obiettivi secondari sono: 1) determinare i fattori demografici, clinici e di laboratorio che predicono la PPC; 2) Descrivere la pratica del trattamento antimicotico empirico di soggetti con CAP. Per i soggetti con coccidioidomicosi polmonare primaria confermata gli obiettivi secondari sono: 1) Descrivere il decorso clinico della coccidioidomicosi polmonare primaria dalla prima presentazione; 2) Valutare i predittori demografici, clinici, di laboratorio e terapeutici del decorso clinico della coccidioidomicosi polmonare primitiva; 3) Descrivere la pratica del trattamento antimicotico di soggetti con confermata coccidioidomicosi polmonare primitiva; 4) Confrontare gli esiti della terapia antimicotica rispetto a nessuna terapia per la coccidioidomicosi polmonare primaria misurati da segni e sintomi clinici, punteggi funzionali di salute e benessere e capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, tempo perso da scuola e lavoro, disseminazione e mortalità.