Havaintotutkimus primaarisen keuhkojen kokkidioidomykoosin esiintyvyyden ja seurausten arvioimiseksi yli 14-vuotiailla henkilöillä, joilla on yhteisöhankintakeuhkokuume (CAP) endeemisillä alueilla (SAnds-PPC)

Tämä on havainnointitutkimus, johon osallistui 750 vähintään 14-vuotiasta henkilöä, joilla on diagnosoitu yhteisössä hankittu keuhkokuume (CAP), jotka täyttävät kaikki kelpoisuusvaatimukset Coccidioides-endeemisillä alueilla. Tämä tutkimus on suunniteltu tarjoamaan tietoa primaarisen keuhkojen kokkidioidomykoosin esiintyvyydestä henkilöiden keskuudessa, joilla on CAP endeemisillä alueilla. Niiden henkilöiden joukossa, joilla on diagnosoitu primaarinen keuhkojen kokkidioidomykoosi, pyrimme kuvaamaan kliinistä kulkua, kliinisen kulun ennustajia ja vertailla vastetta määrättyyn sienilääkkeeseen verrattuna ei-sienihoitoon. Potilaiden, joilla on primaarinen keuhkojen kokkidioidomykoosi, hypoteesi on, että varhainen hoito antifungaalisella hoidolla vähentää tehokkaasti äskettäin hankitun kokkidioidomykoosin aiheuttaman infektion esiintymistiheyttä, vakavuutta ja siihen liittyviä haittavaikutuksia. Tutkimus jaetaan vaiheisiin 1 ja 2. Vaiheessa 1 yksilöidään, millä koehenkilöillä on primaarinen keuhkojen kokkidioidomykoosi protokollan tapausmääritelmän perusteella, ja vaiheessa 2 seurataan koehenkilöitä, jotka täyttävät tapauksen määritelmän, ja tarkkaillaan heidän kliinistä hoitoa ja kliinisiä tuloksia. . Koehenkilöt ilmoittautuvat vaiheeseen 1 28 päivän kuluessa oireiden alkamisesta. Vaiheessa 1 otetaan verikoe Coccidioides-infektion serologista määritystä varten ilmoittautumisajankohtana (päivä 1) ja uudelleen 21 päivää myöhemmin, jos positiivista tulosta ei raportoida päivänä 1. Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen keuhkojen kokkidioidomykoosi positiivisella serologisella testillä vaiheessa 1 siirtyy vaiheeseen 2 21 päivän kuluessa positiivisesta testituloksesta; koehenkilöitä, joiden serologia oli negatiivinen päivänä 1 ja päivänä 22, ei seurata enempää. Positiivisen serologisen testin vahvistaman primaarisen keuhkokokcidioidomykoosin diagnoosin jälkeen tutkimukseen lähetetyt koehenkilöt saavat myös siirtyä suoraan vaiheeseen 2 21 päivän kuluessa positiivisesta testituloksesta ja 7 viikon kuluessa oireiden alkamisesta, kunhan he täyttävät tutkimukseen ilmoittautumiskriteerit . Ensisijaisena tavoitteena on arvioida primaarisen keuhkojen kokkidioidomykoosin (PPC) esiintyvyyttä potilailla, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume (CAP) kokkidioidomykoosin endeemisillä alueilla. Toissijaiset tavoitteet on jaettu kahteen luokkaan. CAP-potilaille kokkidioidomykoosin endeemisillä alueilla toissijaiset tavoitteet ovat: 1) Määrittää demografiset, kliiniset ja laboratoriotekijät, jotka ennustavat PPC:tä; 2) Kuvailla CAP-potilaiden empiirisen antifungaalisen hoidon käytäntöä. Koehenkilöille, joilla on vahvistettu primaarinen keuhkojen kokkidioidomykoosi, toissijaiset tavoitteet ovat: 1) Kuvaa primaarisen keuhkojen kokkidioidomykoosin kliinistä kulkua varhaisimmasta esiintymisestä lähtien; 2) Arvioida primaarisen keuhkokokcidioidomykoosin kliinisen kulun demografisia, kliinisiä, laboratorio- ja hoitoennusteita; 3) Kuvaa antifungaalisen hoidon käytäntöä potilailla, joilla on vahvistettu primaarinen keuhkojen kokkidioidomykoosi; 4) Vertaa primaarisen keuhkojen kokkidioidomykoosin antifungaalisen hoidon tuloksia verrattuna ei-hoitoon kliinisillä oireilla, terveyden ja hyvinvoinnin toiminnallisilla pisteillä ja kyvyllä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin, koulusta ja työstä poissaololla, leviäminen ja kuolevaisuus.