Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der Prävalenz und der Ergebnisse der primären pulmonalen Kokzidioidomykose bei Personen im Alter von > / = 14 Jahren mit ambulant erworbener Pneumonie (CAP) in Endemiegebieten (SAnds-PPC)

Dies ist eine Beobachtungsstudie mit 750 Personen im Alter von 14 Jahren oder älter, bei denen eine ambulant erworbene Pneumonie (CAP) diagnostiziert wurde und die alle Eignungskriterien in endemischen Regionen von Coccidioides erfüllen. Diese Studie soll Daten zur Prävalenz der primären pulmonalen Kokzidioidomykose bei Personen mit CAP in Endemiegebieten liefern. Bei Personen, bei denen eine primäre pulmonale Kokzidioidomykose diagnostiziert wurde, zielen wir darauf ab, den klinischen Verlauf und Prädiktoren des klinischen Verlaufs zu beschreiben und das Ansprechen auf eine verschriebene antimykotische Therapie mit der ohne antimykotische Therapie zu vergleichen. Die Hypothese für Patienten mit primärer pulmonaler Kokzidioidomykose ist, dass eine frühzeitige Behandlung mit einer antimykotischen Therapie die Häufigkeit, den Schweregrad und die damit verbundenen unerwünschten Folgen einer Infektion mit kürzlich erworbener Kokzidioidomykose-Pneumonie wirksam reduziert. Die Studie wird in Schritt 1 und Schritt 2 unterteilt. Schritt 1 wird basierend auf der Falldefinition für das Protokoll ermitteln, welche Patienten an primärer pulmonaler Kokzidioidomykose leiden, und Schritt 2 wird Patienten verfolgen, die die Falldefinition erfüllen, und ihr klinisches Management und ihre klinischen Ergebnisse beobachten . Die Probanden werden innerhalb von 28 Tagen nach Auftreten der Symptome in Schritt 1 aufgenommen. In Schritt 1 wird zum Zeitpunkt der Einschreibung (Tag 1) und erneut 21 Tage später, wenn an Tag 1 kein positives Ergebnis gemeldet wird, eine Blutuntersuchung zur serologischen Bestimmung einer Coccidioides-Infektion durchgeführt. Probanden mit bestätigter Diagnose einer primären pulmonalen Kokzidioidomykose durch positive serologische Tests während Schritt 1 wird innerhalb von 21 Tagen nach einem positiven Testergebnis in Schritt 2 eintreten; Probanden mit einer negativen Serologie an Tag 1 und Tag 22 werden nicht weiter verfolgt. Probanden, die nach einer Diagnose einer primären pulmonalen Kokzidioidomykose, die durch positive serologische Tests bestätigt wurde, an die Studie überwiesen wurden, dürfen innerhalb von 21 Tagen nach einem positiven Testergebnis und innerhalb von 7 Wochen nach Auftreten der Symptome direkt in Schritt 2 eintreten, sofern sie die Aufnahmekriterien für die Studie erfüllen . Das primäre Ziel ist die Bewertung der Prävalenz der primären pulmonalen Kokzidioidomykose (PPC) bei Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie (CAP) in endemischen Gebieten der Kokzidioidomykose. Die sekundären Ziele sind in zwei Kategorien unterteilt. Für Subjekte mit CAP in endemischen Gebieten der Kokzidioidomykose sind die sekundären Ziele: 1) Bestimmung demographischer, klinischer und Laborfaktoren, die PPC vorhersagen; 2) Um die Praxis der empirischen antimykotischen Behandlung von Probanden mit CAP zu beschreiben. Für Personen mit bestätigter primärer pulmonaler Kokzidioidomykose sind die sekundären Ziele: 1) Beschreibung des klinischen Verlaufs der primären pulmonalen Kokzidioidomykose von der frühesten Vorstellung an; 2) Bewertung der demografischen, klinischen, Labor- und Behandlungsprädiktoren des klinischen Verlaufs der primären pulmonalen Kokzidioidomykose; 3) Um die Praxis der antimykotischen Behandlung von Personen mit bestätigter primärer pulmonaler Kokzidioidomykose zu beschreiben; 4) Vergleich der Ergebnisse einer antimykotischen Therapie vs. keiner Therapie bei primärer pulmonaler Kokzidioidomykose, gemessen anhand klinischer Anzeichen und Symptome, funktioneller Werte für Gesundheit und Wohlbefinden und Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten, Fehlzeiten in Schule und Arbeit, Verbreitung und Sterblichkeit.