Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne mające na celu ocenę częstości występowania i wyników pierwotnej kokcydioidomikozy płucnej u osób w wieku >/= 14 lat z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (PZP) na obszarach endemicznych (SAnds-PPC)

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Jest to badanie obserwacyjne z udziałem 750 osób w wieku 14 lat lub starszych, u których zdiagnozowano pozaszpitalne zapalenie płuc (PZP), które spełniają wszystkie kryteria kwalifikacji w regionach endemicznych Coccidioides. Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie danych na temat częstości występowania pierwotnej kokcydioidomikozy płucnej wśród osób z PZP w regionach endemicznych. Wśród osób, u których rozpoznano pierwotną kokcydioidomikozę płuc, naszym celem jest opisanie przebiegu klinicznego, predyktorów przebiegu klinicznego oraz porównanie odpowiedzi na przepisane leczenie przeciwgrzybicze z brakiem leczenia przeciwgrzybiczego. Hipotezą dla pacjentów z pierwotną kokcydioidomykozą płuc jest to, że wczesne leczenie terapią przeciwgrzybiczą jest skuteczne w zmniejszaniu częstości, nasilenia i związanych z nią działań niepożądanych zakażenia niedawno nabytym kokcydioidomykotycznym zapaleniem płuc. Badanie zostanie podzielone na Etap 1 i Etap 2. Etap 1 określi, którzy pacjenci mają pierwotną kokcydioidomykozę płucną w oparciu o definicję przypadku dla protokołu, a Etap 2 obejmie pacjentów, którzy spełniają definicję przypadku, oraz obserwację ich postępowania klinicznego i wyników klinicznych . Pacjenci zostaną włączeni do etapu 1 w ciągu 28 dni od wystąpienia objawów. W kroku 1 badanie krwi w celu serologicznego określenia zakażenia Coccidioides zostanie pobrane w momencie rejestracji (dzień 1) i ponownie 21 dni później, jeśli w dniu 1 nie zostanie zgłoszony wynik pozytywny. Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnej kokcydioidomikozy płucnej potwierdzonej po pozytywnym wyniku testu serologicznego podczas Etapu 1 przejdzie do Etapu 2 w ciągu 21 dni od pozytywnego wyniku testu; osoby z ujemnym wynikiem serologicznym w dniu 1 i dniu 22 nie będą dalej obserwowane. Pacjenci skierowani do badania po rozpoznaniu pierwotnej kokcydioidomikozy płucnej potwierdzonej pozytywnym wynikiem testu serologicznego będą mogli bezpośrednio przystąpić do etapu 2 w ciągu 21 dni od pozytywnego wyniku testu i w ciągu 7 tygodni od wystąpienia objawów, o ile spełniają kryteria włączenia do badania . Głównym celem jest ocena częstości występowania pierwotnej kokcydioidomikozy płucnej (PPC) u pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (PZP) na obszarach endemicznych kokcydioidomikozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to badanie obserwacyjne z udziałem 750 osób w wieku 14 lat lub starszych, u których zdiagnozowano pozaszpitalne zapalenie płuc (PZP), które spełniają wszystkie kryteria kwalifikacji w regionach endemicznych Coccidioides. Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie danych na temat częstości występowania pierwotnej kokcydioidomikozy płucnej wśród osób z PZP w regionach endemicznych. Wśród osób, u których rozpoznano pierwotną kokcydioidomikozę płuc, naszym celem jest opisanie przebiegu klinicznego, predyktorów przebiegu klinicznego oraz porównanie odpowiedzi na przepisane leczenie przeciwgrzybicze z brakiem leczenia przeciwgrzybiczego. Hipotezą dla pacjentów z pierwotną kokcydioidomykozą płuc jest to, że wczesne leczenie terapią przeciwgrzybiczą jest skuteczne w zmniejszaniu częstości, nasilenia i związanych z nią działań niepożądanych zakażenia niedawno nabytym kokcydioidomykotycznym zapaleniem płuc. Badanie zostanie podzielone na Etap 1 i Etap 2. Etap 1 określi, którzy pacjenci mają pierwotną kokcydioidomykozę płucną w oparciu o definicję przypadku dla protokołu, a Etap 2 obejmie pacjentów, którzy spełniają definicję przypadku, oraz obserwację ich postępowania klinicznego i wyników klinicznych . Pacjenci zostaną włączeni do etapu 1 w ciągu 28 dni od wystąpienia objawów. W kroku 1 badanie krwi w celu serologicznego określenia zakażenia Coccidioides zostanie pobrane w momencie rejestracji (dzień 1) i ponownie 21 dni później, jeśli w dniu 1 nie zostanie zgłoszony wynik pozytywny. Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnej kokcydioidomikozy płucnej potwierdzonej po pozytywnym wyniku testu serologicznego podczas Etapu 1 przejdzie do Etapu 2 w ciągu 21 dni od pozytywnego wyniku testu; osoby z ujemnym wynikiem serologicznym w dniu 1 i dniu 22 nie będą dalej obserwowane. Pacjenci skierowani do badania po rozpoznaniu pierwotnej kokcydioidomikozy płucnej potwierdzonej pozytywnym wynikiem testu serologicznego będą mogli bezpośrednio przystąpić do etapu 2 w ciągu 21 dni od pozytywnego wyniku testu i w ciągu 7 tygodni od wystąpienia objawów, o ile spełniają kryteria włączenia do badania . Głównym celem jest ocena częstości występowania pierwotnej kokcydioidomikozy płucnej (PPC) u pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (PZP) na obszarach endemicznych kokcydioidomikozy. Cele drugorzędne dzielą się na dwie kategorie. W przypadku pacjentów z PZP na terenach endemicznych kokcydioidomykozy drugorzędnymi celami są: 1) określenie demograficznych, klinicznych i laboratoryjnych czynników, które przewidują PPC; 2) Opisanie praktyki empirycznego leczenia przeciwgrzybiczego chorych na PZP. W przypadku pacjentów z potwierdzoną pierwotną kokcydioidomikozą płuc, drugorzędne cele to: 1) Opisanie przebiegu klinicznego pierwotnej kokcydioidomykozy płuc od najwcześniejszego rozpoznania; 2) Ocena demograficznych, klinicznych, laboratoryjnych i terapeutycznych predyktorów przebiegu klinicznego pierwotnej kokcydioidomikozy płucnej; 3) Opisanie praktyki leczenia przeciwgrzybiczego osób z potwierdzoną pierwotną kokcydioidomikozą płucną; 4) Porównanie wyników leczenia przeciwgrzybiczego i braku leczenia pierwotnej kokcydioidomikozy płucnej mierzonych klinicznymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi, funkcjonalnymi ocenami zdrowia i samopoczucia oraz zdolnością do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych, czasem nieobecności w szkole i pracy, rozprzestrzenianie się i śmiertelność.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

651

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Banner - University Medical Center Advanced Lung Disease Clinic - Phoenix
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724-0001
        • The University of Arizona - Banner University Medical Center Tucson Campus - Tucson
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93306-4018
        • Kern Medical Center
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
        • Kaiser Permanente Chester Avenue Medical Offices - Pulmonology
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93701
        • UCSF Fresno Center for Medical Education and Research - Clinical Research Center
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • Kaiser Permanente Antelope Valley Medical Offices - Infectious Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krok 1 obejmie co najmniej 750 osób w wieku 14 lat i starszych, u których zdiagnozowano pozaszpitalne zapalenie płuc (PZP) na obszarach endemicznych kokcydioidomikozy. Etap 2 obejmie co najmniej 200 osób w wieku 14 lat i starszych z pierwotną kokcydioidomikozą płuc.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Krok 1 Kryteria włączenia przedmiotu:

  1. Wiek > / = 14 lat i zgłaszający się do opieki klinicznej na obszarach endemicznych kokcydioidomikozy.
  2. Rozpoznanie pozaszpitalnego zapalenia płuc (PZP) ustalone przez pracownika służby zdrowia.
  3. Zmętnienie płuc na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej lub tomografii komputerowej (CT) zgodne z CAP.
  4. Wystąpienie objawów związanych z aktualnym rozpoznaniem PZP w ciągu 28 dni przed włączeniem.

  5. Musi być w stanie zrozumieć badanie i wyrazić świadomą zgodę.*

    *W przypadku osób w wieku < 18 lat rodzic (rodzice) lub opiekun muszą być w stanie zrozumieć badanie i wyrazić świadomą zgodę za zgodą małoletniego.

  6. Chęć i zdolność do przestrzegania procedur badawczych i odbycia wizyt studyjnych.
  7. Chęć umożliwienia dostępu do dokumentacji medycznej, a dokumentacja medyczna jest dostępna dla zespołu badawczego.

Krok 2 Kryteria włączenia przedmiotu:

  1. Wiek > / = 14 lat
  2. Obecność co najmniej jednego objawu grypopodobnego (np. gorączka, ból w klatce piersiowej, kaszel, ból mięśni, ból stawów i ból głowy.
  3. Wystąpienie jakichkolwiek objawów nie wcześniej niż 7 tygodni przed włączeniem do etapu 2.
  4. Zmętnienie/wysięk opłucnowy zdiagnozowany na podstawie zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej lub tomografii komputerowej (CT).

  5. Dodatni wynik dowolnego testu serologicznego potwierdzającego kokcydioidomykozę uzyskany w ciągu 21 dni przed włączeniem do etapu 2.*

    * Testy brane pod uwagę w tym kryterium to: kokcydioidalna immunoglobulina M (IgM) metodą immunodyfuzji, test immunoenzymatyczny (EIA), aglutynacja lateksowa lub precypityna LUB kokcydioidalna immunoglobulina G (IgG) metodą immunodyfuzji, EIA lub wiązania dopełniacza. Interpretacja wyniku dodatniego lub ujemnego jest zgodna z instrukcjami laboratorium raportującego

  6. Musi być w stanie zrozumieć badanie i wyrazić świadomą zgodę.**

    **W przypadku osób w wieku <18 lat rodzice lub opiekunowie muszą być w stanie zrozumieć badanie i wyrazić świadomą zgodę za zgodą osoby nieletniej.

  7. Chęć i zdolność do przestrzegania procedur badawczych i odbycia wizyt studyjnych.
  8. Chęć umożliwienia dostępu do dokumentacji medycznej, a dokumentacja medyczna jest dostępna dla zespołu badawczego.

Kryteria wyłączenia:

Krok 1 Kryteria wykluczenia podmiotu:

  1. Mają udokumentowane mikrobiologicznie lub serologicznie potwierdzone przebyte zakażenia Coccidioides.*

    *Dopuszczalny jest wstępny pozytywny test serologiczny uzyskany w ciągu 21 dni włącznie przed włączeniem.

  2. Hospitalizacja w ciągu 14 dni przed wystąpieniem objawów zapalenia płuc.
  3. Obecność jamistej choroby płuc.
  4. Dowody na rozsianą chorobę poza klatką piersiową.

Krok 2 Kryteria wykluczenia podmiotu:

  1. Mają udokumentowane mikrobiologicznie lub serologicznie potwierdzone przebyte zakażenia Coccidioides.*

    *Dopuszczalny jest wstępny pozytywny test serologiczny uzyskany w ciągu 21 dni włącznie przed włączeniem.

  2. Obecność jamistej choroby płuc.
  3. Dowody na rozsianą chorobę poza klatką piersiową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Krok 1
Pacjenci w wieku 14 lat lub starsi, u których zdiagnozowano pozaszpitalne zapalenie płuc (PZP) i dodatni wynik badań serologicznych w kierunku pierwotnej kokcydioidomikozy płucnej (PPC), zostaną włączeni do etapu 1 w ciągu 14 dni od wystąpienia objawów, n=750
Krok 2
Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnej kokcydioidomikozy płucnej (PPC) potwierdzonej pozytywnym wynikiem testu serologicznego podczas etapu 1 przejdą do etapu 2 w ciągu 21 dni od daty pobrania testu, n=200

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z pierwotną kokcydioidomykozą płuc (PPC) wśród pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc PZP) w kroku 1
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 22
Od dnia 1 do dnia 22

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związki między radiogramem klatki piersiowej a leczeniem przeciwgrzybiczym PPC, krok 2
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 730
Od dnia 1 do dnia 730
Związek między badaniem obserwacyjnym mającym na celu ocenę częstości występowania i wyników leczenia pierwotnej kokcydioidomykozy płucnej (Sands-PPC) a leczeniem przeciwgrzybiczym PPC, krok 2
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 730
Od dnia 1 do dnia 730
Związki między ciężkością a leczeniem przeciwgrzybiczym PPC, krok 2
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 730
Od dnia 1 do dnia 730
Porównaj zmianę wyniku wyników radiogramu klatki piersiowej u pacjentów, którym przepisano terapię przeciwgrzybiczą w porównaniu z osobami, którym nie podawano terapii PPC, krok 2
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 730
Od dnia 1 do dnia 730
Porównaj stopień nasilenia choroby u pacjentów, którym przepisano terapię przeciwgrzybiczą, z osobami, którym nie podawano terapii PPC, krok 2
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 365
Od dnia 1 do dnia 365
Porównaj współczynniki śmiertelności pacjentów, którym przepisano terapię przeciwgrzybiczą, z osobami, którym nie podawano terapii PPC, krok 2
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 365
Od dnia 1 do dnia 365
Porównanie odsetka pacjentów, u których rozwinęła się trwała lub rozsiana PPC wśród osób, którym przepisano terapię przeciwgrzybiczą w porównaniu z osobami, które nie leczyły PPC, krok 2
Ramy czasowe: Od dnia 85 do dnia 730
Od dnia 85 do dnia 730
Porównanie wyniku w skali Sands-PPC dla pacjentów, którym przepisano terapię przeciwgrzybiczą, z osobami, którym nie podawano terapii przeciwgrzybiczej, krok 2
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 730
Od dnia 1 do dnia 730
Porównanie czasu nieobecności w szkole i pracy w przypadku pacjentów, którym przepisano terapię przeciwgrzybiczą, z brakiem terapii w przypadku PPC, krok 2
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 180
Od dnia 1 do dnia 180
Statystyki opisowe danych demograficznych badanych w kroku 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Statystyki opisowe szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR) badanych w kroku 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Statystyki opisowe dotyczące białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP) badanych w kroku 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Statystyki opisowe badania obserwacyjnego badanych w celu oceny rozpowszechnienia i wyników pierwotnej kokcydioidomikozy płucnej (SAnds-PPC) w kroku 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Statystyki opisowe prokalcytoniny badanych w kroku 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Statystyki opisowe mian serologicznych osobników w kroku 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Częstotliwość przepisywania terapii przeciwgrzybiczej przepisanej na pozaszpitalne zapalenie płuc (PZP) dla etapu 1
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 22
Od dnia 1 do dnia 22
Częstotliwość przepisywania terapii przeciwgrzybiczej przepisanej na pierwotną kokcydioidomikozę płucną (PPC) dla etapu 2
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 730
Od dnia 1 do dnia 730
Średnia zmiana w wynikach RTG klatki piersiowej jako część standardowej opieki, krok 2
Ramy czasowe: Od 4 do 8 tygodni po dacie wstępnego prześwietlenia klatki piersiowej
Od 4 do 8 tygodni po dacie wstępnego prześwietlenia klatki piersiowej
Średnia ocena nasilenia choroby u pacjentów z pierwotną kokcydioidomykozą płuc (PPC) z etapu 2
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 85
Od dnia 1 do dnia 85
Średnia punktacja ciężkości choroby u pacjentów z przetrwałą lub rozsianą pierwotną kokcydioidomikozą płucną (PPC), stopień 2
Ramy czasowe: Od dnia 180 do dnia 365
Od dnia 180 do dnia 365
Średnia zmodyfikowanego wyniku SAnds-PPC (kliniczny system punktacji) dla pacjentów z pierwotną kokcydioidomikozą płuc (PPC) z etapu 2
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 85
Od dnia 1 do dnia 85
Średni wynik w skali SAnds-PPC (kliniczny system punktacji) dla pacjentów z przetrwałą lub rozsianą pierwotną kokcydioidomikozą płucną (PPC), krok 2
Ramy czasowe: Od dnia 180 do dnia 365
Od dnia 180 do dnia 365
Średni czas do ustąpienia każdego z objawów składających się na zmodyfikowaną punktację w skali SAnds-PPC u pacjentów z pierwotną kokcydioidomykozą płuc (PPC) od etapu 2
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 85
Od dnia 1 do dnia 85
Mediana zmiany wyników badania RTG klatki piersiowej w ramach standardowej opieki, krok 2
Ramy czasowe: Od 4 do 8 tygodni po dacie wstępnego prześwietlenia klatki piersiowej
Od 4 do 8 tygodni po dacie wstępnego prześwietlenia klatki piersiowej
Mediana oceny nasilenia choroby u pacjentów z pierwotną kokcydioidomykozą płuc (PPC) z etapu 2
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 85
Od dnia 1 do dnia 85
Mediana oceny nasilenia choroby u pacjentów z przetrwałą lub rozsianą pierwotną kokcydioidomykozą płuc (PPC), stopień 2
Ramy czasowe: Od dnia 180 do dnia 365
Od dnia 180 do dnia 365
Mediana zmodyfikowanego wyniku SAnds-PPC (kliniczny system punktacji) dla pacjentów z pierwotną kokcydioidomykozą płuc (PPC) z etapu 2
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 85
Od dnia 1 do dnia 85
Mediana wyniku w skali SAnds-PPC (kliniczny system punktacji) dla pacjentów z przetrwałą lub rozsianą pierwotną kokcydioidomykozą płuc (PPC), stopień 2
Ramy czasowe: Od dnia 180 do dnia 365
Od dnia 180 do dnia 365
Mediana czasu do ustąpienia każdego z objawów składających się na zmodyfikowaną punktację w skali SAnds-PPC u pacjentów z pierwotną kokcydioidomykozą płuc (PPC) z etapu 2
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 85
Od dnia 1 do dnia 85
Kwartyle zmiany wyników radiogramu klatki piersiowej w ramach standardowej opieki, krok 2
Ramy czasowe: Od 4 do 8 tygodni po dacie wstępnego prześwietlenia klatki piersiowej
Od 4 do 8 tygodni po dacie wstępnego prześwietlenia klatki piersiowej
Kwartyle oceny nasilenia choroby u pacjentów z pierwotną kokcydioidomikozą płucną (PPC) z etapu 2
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 85
Od dnia 1 do dnia 85
Kwartyle oceny nasilenia choroby u pacjentów z przetrwałą lub rozsianą pierwotną kokcydioidomikozą płucną (PPC), krok 2
Ramy czasowe: Od dnia 180 do dnia 365
Od dnia 180 do dnia 365
Kwartyle zmodyfikowanej punktacji SAnds-PPC (kliniczny system punktacji) dla pacjentów z pierwotną kokcydioidomikozą płuc (PPC) z etapu 2
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 85
Od dnia 1 do dnia 85
Kwartyle skali SAnds-PPC (kliniczny system punktacji) dla pacjentów z przetrwałą lub rozsianą pierwotną kokcydioidomykozą płuc (PPC), krok 2
Ramy czasowe: Od dnia 180 do dnia 365
Od dnia 180 do dnia 365
Kwartyle czasu do ustąpienia każdego objawu składającego się na zmodyfikowaną punktację w skali SAnds-PPC dla pacjentów z pierwotną kokcydioidomykozą płuc (PPC) od kroku 2
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 85
Od dnia 1 do dnia 85
Statystyki podsumowujące dla PROMIS Item Bank v2.0 - Zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych - Krótki formularz 4a dla pacjentów, którym przepisano terapię przeciwgrzybiczą vs. brak terapii PPC, Krok 2
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 365
Od dnia 1 do dnia 365
Statystyki podsumowujące dla wyników podsumowania komponentu psychicznego (MCS) i podsumowania komponentu fizycznego (PCS) instrumentu SF-12v2 dla pacjentów, którym przepisano terapię przeciwgrzybiczą vs. brak terapii PPC, krok 2
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 365
Od dnia 1 do dnia 365

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

25 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-1053
  • HHSN272201300017I

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj