- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03909490
Spouštěcí nástroj pro vyvolání preference prstů
Změní použití nástroje pro vyvolání preferencí v bodě péče v Trigger Finger rozhodovací konflikt?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Prst na spoušti
- Spouštěcí porucha prstů
- Spouštěcí palec
- Spouštěcí číslice
- Spouštěcí palec, levý palec
- Spouštěcí palec, pravý palec
- Spouštěcí prst, prsteníček
- Spouštěcí prst, ukazováček
- Spouštěcí prst, prostředníček
- Spouštěcí prst, malíček
- Spouštěcí palec, nespecifikovaný palec
- Spouštěcí prst, nespecifikovaný prst
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni pacienti, kteří se dostaví na kliniku chirurgie ruky k posouzení nového prstu na spoušti, budou osloveni pro zařazení do studie. Po diagnóze bude pacient s diagnózou spouštěče informován o studii, bude dotázán, zda by se chtěl zúčastnit, a bude souhlasit se studiem. Pacienti budou poté randomizováni do kontrolní skupiny oproti naší testovací skupině. Kontrolní skupina dostane obecný leták o prstu na spoušti a možnostech léčby. Poté dokončí průzkum rozhodovacího konfliktu bez použití nástroje. Druhá skupina tento nástroj použije a poté dokončí průzkum rozhodovacích konfliktů.
Úroveň péče se nemění – všechny možnosti léčby budou pacientům stále dostupné a mohou si vybrat tu, která nejvíce odpovídá jejich preferenci léčby. Účelem tohoto nástroje je usnadnit získání preferencí pro léčbu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Redwood City, California, Spojené státy, 94063
- Stanford Health Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika spoušťového prstu
Kritéria vyloučení:
- předchozí ošetření prstu spouště
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
|
leták s informacemi o prstech spouště
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: zásah- nástroj
|
Hodnotící nástroj k posouzení preferencí pacienta pro ošetření spouštěcím prstem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála rozhodovacích konfliktů (DCS)
Časové okno: Ihned po návštěvě
|
Škála rozhodovacích konfliktů (DCS) je ověřený nástroj, který měří stav nejistoty ohledně postupu.
DCS je škála 16 položek, skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší konflikt v rozhodování
|
Ihned po návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robin Kamal, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 45990
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .