- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03909490
Инструмент выявления предпочтений Trigger Finger
Изменяет ли использование инструмента выявления предпочтений в момент оказания медицинской помощи в конфликте принятия решений?
Обзор исследования
Статус
Условия
- Указательный палец
- Расстройство триггерного пальца
- Большой палец триггера
- Триггерная цифра
- Большой палец триггера, большой палец левой руки
- Большой палец триггера, большой палец правой руки
- Триггерный палец, безымянный палец
- Триггерный палец, указательный палец
- Триггерный палец, средний палец
- Триггерный палец, мизинец
- Триггерный большой палец, неуказанный большой палец
- Триггерный палец, неопределенный палец
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты, обращающиеся в клинику хирургии кисти для оценки нового триггерного пальца, будут включены в исследование. После постановки диагноза пациенту с диагнозом «триггер» сообщат об исследовании, спросят, не хотят ли они участвовать, и дадут согласие на участие в исследовании. Затем пациенты будут рандомизированы в контрольную группу против нашей тестовой группы. Контрольной группе будет предоставлен общий раздаточный материал о триггерном пальце и вариантах лечения. Затем они завершат опрос о конфликте решений, не используя этот инструмент. Вторая группа будет использовать этот инструмент, а затем заполнит анкету о конфликте решений.
Стандарт лечения не меняется — все варианты лечения по-прежнему будут доступны для пациентов, и они могут выбрать тот вариант, который больше всего соответствует их предпочтениям в лечении. Цель инструмента — облегчить выявление предпочтений для лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
- Stanford Health Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика триггерного пальца
Критерий исключения:
- предшествующая обработка триггерного пальца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
|
раздаточный материал с информацией о спусковых пальцах
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: инструмент вмешательства
|
Инструмент ранжирования для оценки предпочтений пациентов в отношении лечения триггерного пальца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала конфликта решений (DCS)
Временное ограничение: Сразу после посещения
|
Шкала конфликта решений (DCS) — это проверенный инструмент, который измеряет состояние неопределенности в отношении курса действий.
DCS представляет собой шкалу из 16 пунктов, баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на больший конфликт при принятии решений.
|
Сразу после посещения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robin Kamal, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 45990
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .