- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03909490
Trigger Finger Preference Licitation Tool
Változtatja-e a döntési konfliktusokat a preferencia-kiváltó eszköz használata az ellátási ponton a trigger ujjban?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden olyan pácienst, aki a Hand Surgery klinikán jelentkezik egy új ravasztujj értékelésére, megkeresik, hogy bevonják a vizsgálatba. A diagnózis felállítása után a triggerrel diagnosztizált pácienst tájékoztatják a vizsgálatról, megkérdezik, hogy szeretne-e részt venni, és beleegyezik a vizsgálatba. A betegeket ezután véletlenszerűen besoroljuk egy kontrollcsoportba a tesztcsoportunkkal szemben. A kontrollcsoport általános tájékoztatót kap a ravaszt ujjáról és a kezelési lehetőségekről. Ezután az eszköz használata nélkül elvégzik a döntési konfliktus felmérést. A második csoport használja az eszközt, majd elvégzi a döntési konfliktus felmérést.
Az ellátás színvonala nem változik – továbbra is minden kezelési lehetőség elérhető lesz a betegek számára, és azt választják, amelyik leginkább megfelel a kezelési preferenciájuknak. Az eszköz célja, hogy megkönnyítse a kezelésre vonatkozó preferencia kiváltását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Redwood City, California, Egyesült Államok, 94063
- Stanford Health Care
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ravaszt ujj diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- előzetes kiváltó ujjkezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
|
tájékoztató a ravaszt ujjakkal kapcsolatos információkkal
|
|
KÍSÉRLETI: beavatkozás- eszköz
|
Rangsoroló eszköz, amely felméri a páciensek preferenciáit a kiváltó ujjkezeléssel kapcsolatban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Döntési konfliktus skála (DCS)
Időkeret: Közvetlenül a látogatás után
|
A Döntési Konfliktus Skála (DCS) egy érvényesített eszköz, amely a cselekvéssel kapcsolatos bizonytalansági állapotot méri.
A DCS egy 16 tételes skála, a pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb döntési konfliktust jeleznek.
|
Közvetlenül a látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robin Kamal, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 45990
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .