- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03909490
Narzędzie pozyskiwania preferencji palca spustowego
Czy użycie narzędzia pozyskiwania preferencji w punkcie opieki w przypadku palca cyngla zmienia konflikt decyzyjny?
Przegląd badań
Status
Warunki
- Palec spustu
- Zaburzenie palca spustowego
- Kciuk spustu
- Cyfra wyzwalająca
- Kciuk spustu, lewy kciuk
- Kciuk spustowy, prawy kciuk
- Palec spustowy, palec serdeczny
- Palec spustowy, palec wskazujący
- Palec spustowy, palec środkowy
- Palec spustowy, mały palec
- Kciuk spustowy, nieokreślony kciuk
- Palec spustowy, nieokreślony palec
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci zgłaszający się do kliniki chirurgii ręki w celu oceny nowego palca wskazującego zostaną poproszeni o włączenie do badania. Po postawieniu diagnozy pacjent, u którego zdiagnozowano czynnik wyzwalający, zostanie poinformowany o badaniu, zapytany, czy chciałby wziąć w nim udział i wyrazi zgodę na udział w badaniu. Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i do naszej grupy testowej. Grupa kontrolna otrzyma ogólną ulotkę na temat palca spustowego i opcji leczenia. Następnie wypełnią ankietę dotyczącą konfliktu decyzyjnego bez użycia narzędzia. Druga grupa skorzysta z narzędzia, a następnie wypełni ankietę dotyczącą konfliktu decyzyjnego.
Standard opieki nie ulegnie zmianie – wszystkie opcje leczenia będą nadal dostępne dla pacjentów, a oni będą mogli wybrać tę opcję, która najbardziej odpowiada ich preferencjom dotyczącym leczenia. Celem narzędzia jest ułatwienie pozyskiwania preferencji dotyczących leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
- Stanford Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka palca spustowego
Kryteria wyłączenia:
- uprzednie leczenie palca spustowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
|
ulotka z informacjami o palcach spustowych
|
|
EKSPERYMENTALNY: narzędzie interwencji
|
Narzędzie rankingowe do oceny preferencji pacjenta w zakresie leczenia palca spustowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Konfliktu Decyzyjnego (DCS)
Ramy czasowe: Zaraz po wizycie
|
Skala Konfliktu Decyzyjnego (DCS) to sprawdzone narzędzie do pomiaru stanu niepewności co do kierunku działania.
DCS to skala 16 pozycji, wyniki mieszczą się w zakresie od 0-100, z wyższymi wynikami wskazującymi na większy konflikt decyzyjny
|
Zaraz po wizycie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robin Kamal, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 45990
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rozdawać
-
Kovacs FoundationConsejería de Sanidad, Junta de Castilla y LeónZakończonyBóle krzyżaHiszpania