- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03909490
Herramienta de elicitación de preferencia de dedo en gatillo
¿El uso de una herramienta de elicitación de preferencias en el punto de atención en el dedo en gatillo cambia el conflicto decisional?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Dedo en gatillo
- Trastorno del dedo en gatillo
- Pulgar disparador
- Dígito de activación
- Pulgar en gatillo, pulgar izquierdo
- Pulgar en gatillo, pulgar derecho
- Dedo en gatillo, dedo anular
- Dedo en gatillo, dedo índice
- Dedo en gatillo, dedo medio
- Dedo en gatillo, dedo meñique
- Pulgar en gatillo, pulgar no especificado
- Dedo en gatillo, dedo no especificado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes que se presenten en la clínica de cirugía de la mano para la evaluación de un nuevo dedo en gatillo serán abordados para su inclusión en el estudio. Tras el diagnóstico, se informará a un paciente diagnosticado con un desencadenante del estudio, se le preguntará si le gustaría participar y dará su consentimiento para participar en el estudio. Luego, los pacientes serán asignados aleatoriamente a un grupo de control frente a nuestro grupo de prueba. El grupo de control recibirá un folleto genérico sobre el dedo en gatillo y las opciones de tratamiento. Luego completarán la encuesta sobre conflictos decisionales sin utilizar la herramienta. El segundo grupo utilizará la herramienta y luego completará la encuesta sobre conflictos decisionales.
El estándar de atención no se modifica: todas las opciones de tratamiento seguirán estando disponibles para los pacientes y deben seleccionar la opción que mejor se adapte a su preferencia de tratamiento. El propósito de la herramienta es facilitar la obtención de preferencias para el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Stanford Health Care
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de dedo en gatillo
Criterio de exclusión:
- tratamiento previo del dedo en gatillo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
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folleto con información sobre los dedos en gatillo
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EXPERIMENTAL: herramienta de intervención
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Herramienta de clasificación para evaluar las preferencias de los pacientes para el tratamiento del dedo en gatillo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Conflicto Decisional (DCS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita
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Decisional Conflict Scale (DCS) es una herramienta validada que mide un estado de incertidumbre sobre un curso de acción.
DCS es una escala de 16 elementos, las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mayor conflicto de decisión
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Inmediatamente después de la visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin Kamal, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 45990
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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