- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03909490
Strumento di sollecitazione delle preferenze del dito a scatto
L'uso di uno strumento di elicitazione delle preferenze al Point of Care nel Trigger Finger cambia il conflitto decisionale?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Dito sul grilletto
- Disturbo del dito a scatto
- Pollice a grilletto
- Cifra di attivazione
- Trigger pollice, pollice sinistro
- Trigger pollice, pollice destro
- Dito a scatto, anulare
- Dito a scatto, dito indice
- Dito a scatto, dito medio
- Dito a scatto, mignolo
- Pollice a grilletto, pollice non specificato
- Dito a scatto, dito non specificato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti che si presenteranno alla clinica di chirurgia della mano per la valutazione di un nuovo dito a scatto verranno contattati per l'inclusione nello studio. Al momento della diagnosi, un paziente a cui è stato diagnosticato un fattore scatenante verrà informato dello studio, gli verrà chiesto se desidera partecipare e acconsentirà allo studio. I pazienti verranno quindi randomizzati in un gruppo di controllo rispetto al nostro gruppo di test. Il gruppo di controllo riceverà una dispensa generica sul dito a scatto e le opzioni di trattamento. Completeranno quindi il sondaggio sui conflitti decisionali senza utilizzare lo strumento. Il secondo gruppo utilizzerà lo strumento e quindi completerà l'indagine sui conflitti decisionali.
Lo standard di cura non viene modificato: tutte le opzioni di trattamento saranno ancora disponibili per i pazienti e devono selezionare l'opzione più in linea con la loro preferenza per il trattamento. Lo scopo dello strumento è quello di facilitare l'elicitazione delle preferenze per il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
- Stanford Health Care
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di dito a scatto
Criteri di esclusione:
- precedente trattamento con il dito a scatto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
|
volantino con informazioni sulle dita a scatto
|
SPERIMENTALE: strumento-intervento
|
Strumento di classificazione per valutare le preferenze dei pazienti per il trattamento con le dita a scatto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala del conflitto decisionale (DCS)
Lasso di tempo: Subito dopo la visita
|
La scala dei conflitti decisionali (DCS) è uno strumento convalidato che misura uno stato di incertezza su una linea di condotta.
DCS è una scala di 16 elementi, i punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un maggiore conflitto decisionale
|
Subito dopo la visita
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robin Kamal, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 45990
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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