- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03909490
Outil d'élicitation des préférences du doigt de déclenchement
L'utilisation d'un outil d'élicitation des préférences au point de service dans le cas d'un doigt déclencheur modifie-t-elle le conflit décisionnel ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Doigt déclencheur
- Trouble déclencheur du doigt
- Pouce de déclenchement
- Chiffre de déclenchement
- Pouce de déclenchement, pouce gauche
- Pouce de déclenchement, pouce droit
- Doigt déclencheur, annulaire
- Doigt déclencheur, index
- Doigt déclencheur, majeur
- Doigt déclencheur, petit doigt
- Pouce de déclenchement, pouce non spécifié
- Doigt déclencheur, doigt non spécifié
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients se présentant à la clinique de chirurgie de la main pour l'évaluation d'un nouveau doigt à gâchette seront approchés pour être inclus dans l'étude. Lors du diagnostic, un patient diagnostiqué avec un déclencheur sera informé de l'étude, on lui demandera s'il souhaite participer et il consentira à l'étude. Les patients seront ensuite randomisés dans un groupe témoin par rapport à notre groupe test. Le groupe témoin recevra un document générique sur le doigt à ressaut et les options de traitement. Ils rempliront ensuite l'enquête sur le conflit décisionnel sans utiliser l'outil. Le deuxième groupe utilisera l'outil et remplira ensuite l'enquête sur le conflit décisionnel.
La norme de soins n'est pas modifiée - toutes les options de traitement seront toujours disponibles pour les patients et ils doivent choisir l'option la plus conforme à leur préférence de traitement. Le but de l'outil est de faciliter l'élicitation des préférences pour le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Redwood City, California, États-Unis, 94063
- Stanford Health Care
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de doigt à ressaut
Critère d'exclusion:
- traitement préalable du doigt à ressaut
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
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document avec des informations sur les doigts de déclenchement
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EXPÉRIMENTAL: outil d'intervention
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Outil de classement pour évaluer les préférences des patients pour le traitement du doigt à ressaut
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de conflit décisionnel (DCS)
Délai: Immédiatement après la visite
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L'échelle de conflit décisionnel (DCS) est un outil validé qui mesure un état d'incertitude quant à un plan d'action.
DCS est une échelle de 16 éléments, les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un plus grand conflit décisionnel
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Immédiatement après la visite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robin Kamal, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 45990
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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