- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03909490
Trigger Finger Preference Elicitatie Tool
Is het gebruik van een hulpmiddel voor het uitlokken van voorkeuren op het zorgpunt bij een triggervinger een beslissingsconflict?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten die zich bij de kliniek voor handchirurgie melden voor evaluatie van een nieuwe triggervinger, zullen worden benaderd voor deelname aan het onderzoek. Na de diagnose wordt een patiënt met de diagnose trigger op de hoogte gebracht van het onderzoek, gevraagd of ze willen deelnemen en toestemming gegeven voor het onderzoek. Patiënten worden dan gerandomiseerd naar een controlegroep versus onze testgroep. De controlegroep krijgt een generieke hand-out over de triggervinger en de behandelmogelijkheden. Vervolgens vullen ze de enquête over beslissingsconflicten in zonder de tool te gebruiken. De tweede groep zal de tool gebruiken en vervolgens de enquête over beslissingsconflicten invullen.
De zorgstandaard wordt niet gewijzigd - alle behandelingsopties blijven beschikbaar voor patiënten en ze kunnen de optie kiezen die het meest overeenkomt met hun voorkeur voor behandeling. Het doel van de tool is het opwekken van voorkeuren voor behandeling te vergemakkelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
- Stanford Health Care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose triggervinger
Uitsluitingscriteria:
- voorafgaande triggervingerbehandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
|
hand-out met informatie over triggervingers
|
|
EXPERIMENTEEL: interventie-instrument
|
Rangschikkingstool om de voorkeuren van patiënten voor triggervingerbehandeling te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beslissingsconflictschaal (DCS)
Tijdsspanne: Meteen na bezoek
|
Beslissingsconflictschaal (DCS) is een gevalideerde tool die een toestand van onzekerheid over een handelwijze meet.
DCS is een schaal met 16 items, scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een groter beslissingsconflict
|
Meteen na bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robin Kamal, Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 45990
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .