- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03909490
Ferramenta de elicitação de preferência de dedo de gatilho
O uso de uma ferramenta de elicitação de preferências no ponto de atendimento no dedo em gatilho altera o conflito de decisão?
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Dedo em gatilho
- Distúrbio do Dedo em Gatilho
- Trigger Thumb
- Dígito de ativação
- Acionar polegar, polegar esquerdo
- Polegar gatilho, polegar direito
- Dedo em gatilho, dedo anular
- Dedo em gatilho, dedo indicador
- Dedo em gatilho, dedo médio
- Dedo em gatilho, dedo mindinho
- Trigger Thumb, Thumb não especificado
- Dedo em gatilho, dedo não especificado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes que se apresentarem à clínica de Cirurgia da Mão para avaliação de um novo dedo em gatilho serão abordados para inclusão no estudo. Após o diagnóstico, um paciente diagnosticado com um gatilho será informado sobre o estudo, perguntado se gostaria de participar e consentido no estudo. Os pacientes serão então randomizados para um grupo de controle versus nosso grupo de teste. O grupo de controle receberá um folheto genérico sobre o dedo em gatilho e as opções de tratamento. Eles então completarão a pesquisa de conflito decisório sem usar a ferramenta. O segundo grupo usará a ferramenta e, em seguida, preencherá a pesquisa de conflito de decisão.
O padrão de atendimento não está sendo alterado - todas as opções de tratamento ainda estarão disponíveis para os pacientes e eles selecionarão qualquer opção que esteja mais de acordo com sua preferência de tratamento. O objetivo da ferramenta é facilitar a elicitação de preferência para o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Stanford Health Care
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de dedo em gatilho
Critério de exclusão:
- tratamento prévio do dedo em gatilho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
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apostila com informações sobre dedos em gatilho
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EXPERIMENTAL: ferramenta de intervenção
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Ferramenta de classificação para avaliar as preferências do paciente para o tratamento do dedo em gatilho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Conflito de Decisão (DCS)
Prazo: Imediatamente após a visita
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A Escala de Conflito de Decisão (DCS) é uma ferramenta validada que mede um estado de incerteza sobre um curso de ação.
O DCS é uma escala de 16 itens, com pontuações de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior conflito de decisão
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Imediatamente após a visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin Kamal, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 45990
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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