- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03914430
Snídaňové cereálie konzumované v mléčném a nemléčném médiu: Vliv na krevní glukózu, sytost a příjem potravy
11. dubna 2019 aktualizováno: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
Vliv mléčných a nemléčných kultivovaných produktů přidaných do snídaňových cereálií na sytost, sytost, kontrolu hladiny glukózy v krvi a krátkodobý příjem potravy u mladých dospělých
Účinky bezmléčných výrobků konzumovaných se snídaní na příjem potravy a regulaci glykémie zůstávají neprozkoumané.
Je známo, že mléčné výrobky jsou vynikajícím zdrojem bílkovin, nízkoglykemického cukru, laktózy, vápníku a vitaminu D. V naší nedávné studii vedla konzumace mléčné svačiny s vysokým obsahem bílkovin ke snížené glykémii ve srovnání s nemléčnou svačinkou. s podobným množstvím dostupných sacharidů.
Vyšetřovatelé předpokládají, že ad libitní příjem snídaňových cereálií podávaných s fermentovaným mléčným výrobkem s vysokým obsahem bílkovin bude mít za následek sníženou a trvalou odezvu glukózy v krvi ve srovnání s nemléčnou kontrolou.
Cílem této studie je zjistit, jak mléčné a nemléčné kultivované produkty používané jako nosiče pro snídaňové granolové cereálie a konzumované ad libitum ovlivňují krátkodobý příjem potravy, sytost a glykémii během dvou hodin.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 28 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé samice
Kritéria vyloučení:
- Nadváha nebo obezita
- Snídaňoví kapitáni
- Máte nějaké chronické metabolické onemocnění
- Kuřáci
- Užívání léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Snídaňové jídlo s cereáliemi z granoly a pěstovanými mléčnými výrobky
|
Intervence představuje snídani (cereálie s pěstovanými produkty) nebo vynechání snídaně (kontrola vody)
|
|
Experimentální: Snídaňové jídlo s cereáliemi z granoly a kultivovaným nemlékem
|
Intervence představuje snídani (cereálie s pěstovanými produkty) nebo vynechání snídaně (kontrola vody)
|
|
Experimentální: Voda
Ovládání bez energie
|
Intervence představuje snídani (cereálie s pěstovanými produkty) nebo vynechání snídaně (kontrola vody)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: 0-120 minut
|
Koncentrace glukózy v krvi v žilní krvi po snídaní ad libitum nebo kontrole vody.
|
0-120 minut
|
|
Subjektivní pocit chuti k jídlu
Časové okno: 0-120 minut
|
Subjektivní hodnocení parametrů chuti k jídlu včetně chuti k jídlu, plnosti, hladu a perspektivní konzumace jídla měřené pomocí 100mm vizuální analogové škály se dvěma opačnými výroky na každém konci (např. pro stupnici hladu 0 mm znamená, že nemám vůbec hlad a 100 mm znamená velmi hladový).
|
0-120 minut
|
|
Ad libitum příjem potravy
Časové okno: 0-120 minut
|
Množství energie (kcal) spotřebované ad libitum se snídaní nebo kontrolou vody a s testovacím jídlem (pizza) o dvě hodiny později.
|
0-120 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace inzulinu v oběhu
Časové okno: 0-120 minut
|
Koncentrace inzulínu v krvi
|
0-120 minut
|
|
Subjektivní pocit fyzického pohodlí
Časové okno: 0-120 minut
|
Subjektivní hodnocení wellness a gastrointestinálních symptomů včetně pocitu nauzey, průjmu, plynatosti a dalších parametrů měřených pomocí 100mm vizuálních analogových vah se dvěma opačnými výroky na každém konci.
|
0-120 minut
|
|
Subjektivní pocit chutnosti (příjemnosti) jídla
Časové okno: 0, 120 minut
|
Příjemnost jídla na snídani a pizzu měřená pomocí 100mm vizuálních analogových vah se dvěma opačnými tvrzeními na každém konci (např. 0 mm znamená, že jídlo není vůbec příjemné, a 100 mm znamená, že jídlo je velmi příjemné).
|
0, 120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
17. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2015-013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .