- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03914430
Tejtermékekben és nem tejtermékekben fogyasztott reggeli gabonapelyhek: a vércukorszintre, a jóllakottságra és a táplálékfelvételre gyakorolt hatások
2019. április 11. frissítette: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
A reggeli gabonapelyhekhez hozzáadott tejtermékek és nem tejtermékek hatása a jóllakottságra, a jóllakottságra, a vércukorszint szabályozására és a rövid távú táplálékfelvételre fiatal felnőtteknél
A reggeli étkezés közben elfogyasztott tejmentes termékek táplálékfelvételre és glikémiás szabályozásra gyakorolt hatásai továbbra is feltáratlanok.
Köztudott, hogy a tejtermékek kiváló fehérjeforrás, alacsony glikémiás cukortartalmú laktóz, kalcium és D-vitamin. Legutóbbi vizsgálatunkban a magas fehérjetartalmú tejtermékek fogyasztása a vércukorszint csökkenését eredményezte a nem tejtermékekhez képest. hasonló mennyiségű elérhető szénhidráttal.
A kutatók azt feltételezik, hogy a magas fehérjetartalmú fermentált tejtermékkel felszolgált reggeli gabonapelyhek ad libitum fogyasztása csökkent és tartós vércukor-választ eredményez a nem tejtermékes kontrollhoz képest.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a reggeli granola gabonafélék hordozójaként használt tejtermékek és nem tejtermékek, valamint az ad libitum fogyasztott termékek hogyan befolyásolják a rövid távú táplálékfelvételt, a jóllakottságot és a glikémiát két órán belül.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges nőstények
Kizárási kritériumok:
- Túlsúlyos vagy elhízott
- Reggeli kapitányok
- Bármilyen krónikus anyagcsere-betegsége van
- Dohányosok
- Gyógyszerek szedése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Reggeli granola gabonapelyhekkel és tenyésztett tejtermékekkel
|
A beavatkozás egy reggeli étkezést (gabonafélék tenyésztett termékekkel) vagy a reggeli kihagyását (vízszabályozás) jelenti.
|
Kísérleti: Reggeli granola gabonapelyhekkel és tenyésztett nem tejtermékekkel
|
A beavatkozás egy reggeli étkezést (gabonafélék tenyésztett termékekkel) vagy a reggeli kihagyását (vízszabályozás) jelenti.
|
Kísérleti: Víz
Energiamentes vezérlés
|
A beavatkozás egy reggeli étkezést (gabonafélék tenyésztett termékekkel) vagy a reggeli kihagyását (vízszabályozás) jelenti.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: 0-120 perc
|
A vércukor koncentrációja a vénás vérben ad libitum reggeli étkezés vagy vízkontroll után.
|
0-120 perc
|
Az étvágy szubjektív érzése
Időkeret: 0-120 perc
|
Az étvágyparaméterek szubjektív értékelése, beleértve az evési vágyat, a jóllakottságot, az éhséget és a várható táplálékfogyasztást, 100 mm-es vizuális analóg skálákkal mérve, mindkét végén két ellentétes kijelentéssel (pl. az éhségskálánál a 0 mm azt jelenti, hogy egyáltalán nem éhes, és 100 mm azt jelenti, hogy nagyon éhes).
|
0-120 perc
|
Ad libitum táplálékfelvétel
Időkeret: 0-120 perc
|
Az ad libitum elfogyasztott energiamennyiség (kcal) a reggeli étkezéssel vagy a vízkontrollal és a tesztétkezéssel (pizza ebéddel) két órával később.
|
0-120 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A keringési inzulin koncentrációja
Időkeret: 0-120 perc
|
Az inzulin koncentrációja a vérben
|
0-120 perc
|
A fizikai kényelem szubjektív érzése
Időkeret: 0-120 perc
|
A jóllét és a gyomor-bélrendszeri tünetek szubjektív értékelése, beleértve a hányingert, hasmenést, puffadást és egyéb paramétereket, 100 mm-es vizuális analóg skálákkal mérve, mindkét végén két ellentétes kijelentéssel.
|
0-120 perc
|
Az étel ízletességének szubjektív érzése (kellemessége)
Időkeret: 0, 120 perc
|
A reggeli étkezés és a pizza kellemessége 100 mm-es vizuális analóg mérleggel mérve, mindkét végén két ellentétes állítással. (pl. a 0 mm azt jelenti, hogy az étel egyáltalán nem kellemes, a 100 mm azt jelenti, hogy az étel nagyon kellemes).
|
0, 120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Étel
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityBefejezveÍzületi gyulladás, fiatalkori rheumatoidAusztrália
-
EnzymotecBefejezve
-
Hospices Civils de LyonMegszűntBélbetegségekFranciaország
-
Aker Biomarine Antarctic ASBioTeSys GmbHBefejezve
-
Taipei Medical UniversityToborzásEnyhe kognitív károsodásTajvan
-
King's College LondonIsmeretlenFigyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD)Egyesült Királyság