- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03914430
Frokostblandinger konsumert i meieriprodukter og ikke-meieriprodukter: Effekten på blodsukker, metthet og matinntak
11. april 2019 oppdatert av: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
Effekten av meieriprodukter og ikke-meieriprodukter tilsatt frokostblandinger på metthet, metthet, blodsukkerkontroll og kortsiktig matinntak hos unge voksne
Effekten av meierifrie produkter inntatt med et frokostmåltid på matinntak og glykemisk regulering forblir uutforsket.
Det er kjent at meieriprodukter er en utmerket kilde til protein, lavt glykemisk sukker, laktose, kalsium og vitamin D. I vår nylige studie resulterte inntak av meieriprodukter med høyt proteininnhold i redusert blodsukkerrespons sammenlignet med snacks uten meieriprodukter. med tilsvarende mengde tilgjengelig karbohydrat.
Etterforskerne antar at ad libitum-inntaket av frokostblandinger servert med et høyproteinfermentert meieriprodukt vil resultere i redusert og vedvarende blodsukkerrespons sammenlignet med ikke-meierikontroll.
Målet med denne studien er å undersøke hvordan melkeprodukter og ikke-meieriprodukter som brukes som bærere for frokostgranola og konsumert ad libitum påvirker kortsiktig matinntak, metthet og glykemi innen to timer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 28 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kvinner
Ekskluderingskriterier:
- Overvektig eller fedme
- Frokostskippere
- Har noen kroniske stoffskiftesykdommer
- Røykere
- Tar medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Frokostmåltid med granolablanding og kultivert meieri
|
Intervensjonen representerer et frokostmåltid (frokostblandinger med dyrkede produkter) eller frokosthopping (vannkontroll)
|
|
Eksperimentell: Frokostmåltid med granolablanding og dyrkede ikke-meieriprodukter
|
Intervensjonen representerer et frokostmåltid (frokostblandinger med dyrkede produkter) eller frokosthopping (vannkontroll)
|
|
Eksperimentell: Vann
Energifri kontroll
|
Intervensjonen representerer et frokostmåltid (frokostblandinger med dyrkede produkter) eller frokosthopping (vannkontroll)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: 0-120 minutter
|
Konsentrasjonen av blodsukker i venøst blod etter ad libitum frokostmåltid eller vannkontroll.
|
0-120 minutter
|
|
Subjektiv følelse av appetitt
Tidsramme: 0-120 minutter
|
Den subjektive vurderingen av appetittparametre inkludert lyst til å spise, metthet, sult og et prospektivt matforbruk målt med 100 mm visuelle analoge skalaer med to motsatte utsagn i hver ende (f.eks. for sultskalaen betyr 0 mm ikke sulten i det hele tatt, og 100 mm betyr veldig sulten).
|
0-120 minutter
|
|
Ad libitum matinntak
Tidsramme: 0-120 minutter
|
Mengden energi (kcal) som forbrukes ad libitum med frokostmåltidet eller vannkontrollen og med testmåltidet (pizzalunch) to timer senere.
|
0-120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sirkulatorisk insulinkonsentrasjon
Tidsramme: 0-120 minutter
|
Konsentrasjonen av insulin i blodet
|
0-120 minutter
|
|
Subjektiv følelse av fysisk komfort
Tidsramme: 0-120 minutter
|
Den subjektive vurderingen av velvære og gastrointestinale symptomer inkludert følelse av kvalme, diaré, flatulens og andre parametere målt med 100 mm visuelle analoge skalaer med to motsatte utsagn i hver ende.
|
0-120 minutter
|
|
Subjektiv følelse av matsmak (behagelighet)
Tidsramme: 0, 120 minutter
|
Hyggeligheten til frokostmåltidet og pizzamåltidet målt med 100 mm Visual Analog Scales med to motsatte utsagn i hver ende.(f.eks. 0 mm betyr at maten ikke er hyggelig i det hele tatt, og 100 mm betyr at maten er veldig hyggelig).
|
0, 120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
17. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2015-013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .