- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03914430
Ontbijtgranen geconsumeerd in zuivel en niet-zuivelmedium: de effecten op bloedglucose, verzadiging en voedselinname
11 april 2019 bijgewerkt door: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
Het effect van zuivel- en niet-zuivelproducten toegevoegd aan ontbijtgranen op verzadiging, verzadiging, bloedglucosecontrole en voedselinname op korte termijn bij jonge volwassenen
De effecten van zuivelvrije producten die bij het ontbijt worden geconsumeerd op de voedselinname en glycemische regulatie blijven onontgonnen.
Het is bekend dat zuivelproducten een uitstekende bron van eiwitten, laag glycemische suiker, lactose, calcium en vitamine D zijn. In ons recente onderzoek resulteerde de consumptie van een zuivelsnack met een hoog eiwitgehalte in een verminderde bloedglucoserespons in vergelijking met een niet-zuivelsnack. met dezelfde hoeveelheid beschikbare koolhydraten.
De onderzoekers veronderstellen dat de ad libitum inname van ontbijtgranen geserveerd met een eiwitrijk gefermenteerd zuivelproduct zal resulteren in een verminderde en aanhoudende bloedglucoserespons in vergelijking met niet-zuivelcontrole.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe zuivel- en niet-zuivelproducten die worden gebruikt als dragers voor granola-ontbijtgranen en ad libitum worden geconsumeerd, de voedselinname op korte termijn, verzadiging en glycemie binnen twee uur beïnvloeden.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 28 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwtjes
Uitsluitingscriteria:
- Overgewicht of obesitas
- Ontbijt schippers
- Heb een chronische stofwisselingsziekte
- Rokers
- Medicijnen nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ontbijtmaaltijd met granolagraangewas en gekweekte zuivelfabriek
|
De interventie bestaat uit een ontbijtmaaltijd (ontbijtgranen met gekweekte producten) of het overslaan van het ontbijt (waterbeheersing)
|
|
Experimenteel: Ontbijtmaaltijd met granolagraangewas en gekweekte niet-zuivel
|
De interventie bestaat uit een ontbijtmaaltijd (ontbijtgranen met gekweekte producten) of het overslaan van het ontbijt (waterbeheersing)
|
|
Experimenteel: Water
Energieloze regeling
|
De interventie bestaat uit een ontbijtmaaltijd (ontbijtgranen met gekweekte producten) of het overslaan van het ontbijt (waterbeheersing)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: 0-120 minuten
|
De concentratie van bloedglucose in veneus bloed na de ad libitum ontbijtmaaltijd of watercontrole.
|
0-120 minuten
|
|
Subjectief gevoel van eetlust
Tijdsspanne: 0-120 minuten
|
De subjectieve beoordeling van eetlustparameters, waaronder verlangen om te eten, volheid, honger en een toekomstige voedselconsumptie, gemeten met een visueel analoge schaal van 100 mm met twee tegenovergestelde uitspraken aan elk uiteinde (bijv. voor de hongerschaal betekent 0 mm helemaal geen honger, en 100 mm betekent erg hongerig).
|
0-120 minuten
|
|
Ad libitum voedselinname
Tijdsspanne: 0-120 minuten
|
De hoeveelheid energie (kcal) die ad libitum wordt verbruikt bij de ontbijtmaaltijd of watercontrole en bij de testmaaltijd (pizzalunch) twee uur later.
|
0-120 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedsomloop insulineconcentratie
Tijdsspanne: 0-120 minuten
|
De concentratie insuline in het bloed
|
0-120 minuten
|
|
Subjectief gevoel van fysiek comfort
Tijdsspanne: 0-120 minuten
|
De subjectieve beoordeling van welzijn en gastro-intestinale symptomen, waaronder gevoel van misselijkheid, diarree, winderigheid en andere parameters gemeten met 100 mm visueel analoge schalen met twee tegenovergestelde uitspraken aan elk uiteinde.
|
0-120 minuten
|
|
Subjectief gevoel van smakelijkheid van voedsel (aangenaamheid)
Tijdsspanne: 0, 120 minuten
|
De aangenaamheid van de ontbijtmaaltijd en de pizzamaaltijd gemeten met een visueel analoge schaal van 100 mm met twee tegenovergestelde uitspraken aan elk uiteinde (bijv. 0 mm betekent dat eten helemaal niet lekker is en 100 mm betekent dat het eten erg lekker is).
|
0, 120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .