- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03914430
Cereais matinais consumidos em meios lácteos e não lácteos: os efeitos na glicemia, saciedade e ingestão de alimentos
11 de abril de 2019 atualizado por: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
O efeito de produtos lácteos e não lácteos adicionados aos cereais matinais na saciedade, saciedade, controle da glicose no sangue e ingestão de alimentos a curto prazo em adultos jovens
Os efeitos dos produtos lácteos consumidos no café da manhã na ingestão de alimentos e na regulação glicêmica permanecem inexplorados.
Sabe-se que os produtos lácteos são uma excelente fonte de proteína, lactose, açúcar de baixo índice glicêmico, cálcio e vitamina D. Em nosso estudo recente, o consumo de um lanche lácteo com alto teor de proteína resultou em resposta glicêmica reduzida em comparação com lanche não lácteo com a mesma quantidade de carboidratos disponíveis.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a ingestão ad libitum de cereais matinais servidos com um produto lácteo fermentado com alto teor de proteína resultará em resposta reduzida e sustentada da glicose no sangue em comparação com o controle não lácteo.
O objetivo deste estudo é investigar como produtos lácteos e não lácteos cultivados como transportadores de cereais granola matinais e consumidos ad libitum afetam a ingestão de alimentos a curto prazo, a saciedade e a glicemia em duas horas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 28 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmeas saudáveis
Critério de exclusão:
- Excesso de peso ou obesidade
- Capitães de café da manhã
- Tem alguma doença metabólica crônica
- Fumantes
- Tomando medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Refeição de café da manhã com cereais granola e laticínios cultivados
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A intervenção representa uma refeição de café da manhã (cereais com produtos cultivados) ou pular o café da manhã (controle de água)
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Experimental: Refeição de café da manhã com cereais granola e não lácteos cultivados
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A intervenção representa uma refeição de café da manhã (cereais com produtos cultivados) ou pular o café da manhã (controle de água)
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Experimental: Água
Controle sem energia
|
A intervenção representa uma refeição de café da manhã (cereais com produtos cultivados) ou pular o café da manhã (controle de água)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de glicose no sangue pós-prandial
Prazo: 0-120 minutos
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A concentração de glicose sanguínea no sangue venoso após a refeição do café da manhã ad libitum ou controle de água.
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0-120 minutos
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Sensação subjetiva de apetite
Prazo: 0-120 minutos
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A avaliação subjetiva dos parâmetros do apetite, incluindo desejo de comer, saciedade, fome e consumo prospectivo de alimentos medido com Escalas Analógicas Visuais de 100 mm com duas afirmações opostas em cada extremidade (por exemplo, para a escala de fome, 0 mm significa nenhuma fome e 100 mm significa muita fome).
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0-120 minutos
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Ingestão de alimentos ad libitum
Prazo: 0-120 minutos
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A quantidade de energia (kcal) consumida ad libitum com a refeição do café da manhã ou controle de água e com a refeição teste (pizza no almoço) duas horas depois.
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0-120 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de insulina circulatória
Prazo: 0-120 minutos
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A concentração de insulina no sangue
|
0-120 minutos
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Sensação subjetiva de conforto físico
Prazo: 0-120 minutos
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A avaliação subjetiva do bem-estar e dos sintomas gastrointestinais, incluindo sensação de náusea, diarreia, flatulência e outros parâmetros medidos com Escalas Analógicas Visuais de 100 mm com duas declarações opostas em cada extremidade.
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0-120 minutos
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Sensação subjetiva de palatabilidade (prazer) dos alimentos
Prazo: 0, 120 minutos
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A agradabilidade da refeição do café da manhã e da pizza medida com Escalas Analógicas Visuais de 100 mm com duas afirmações opostas em cada extremidade (por exemplo, 0 mm significa que a comida não é nada agradável e 100 mm significa que a comida é muito agradável).
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0, 120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
17 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015-013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .