- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03914430
Cereali per la colazione consumati in ambiente lattiero-caseario e non caseario: gli effetti sulla glicemia, sulla sazietà e sull'assunzione di cibo
11 aprile 2019 aggiornato da: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
L'effetto dei prodotti lattiero-caseari e non caseari aggiunti ai cereali per la colazione su sazietà, sazietà, controllo della glicemia e assunzione di cibo a breve termine nei giovani adulti
Gli effetti dei prodotti senza latticini consumati a colazione sull'assunzione di cibo e sulla regolazione glicemica rimangono inesplorati.
È noto che i prodotti lattiero-caseari sono un'ottima fonte di proteine, lattosio, calcio e vitamina D a basso contenuto di zucchero glicemico. con la stessa quantità di carboidrati disponibili.
I ricercatori ipotizzano che l'assunzione ad libitum di cereali per la colazione serviti con un prodotto lattiero-caseario fermentato ad alto contenuto proteico si tradurrà in una risposta glicemica ridotta e prolungata rispetto al controllo non caseario.
L'obiettivo di questo studio è indagare in che modo i prodotti lattiero-caseari e non caseari utilizzati come vettori per i cereali muesli per la colazione e consumati ad libitum influenzano l'assunzione di cibo a breve termine, la sazietà e la glicemia entro due ore.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 28 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmine sane
Criteri di esclusione:
- Sovrappeso o obeso
- Skipper per la colazione
- Avere malattie metaboliche croniche
- Fumatori
- Assunzione di farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pasto per la colazione con muesli e latticini coltivati
|
L'intervento rappresenta un pasto per la colazione (cereali con prodotti coltivati) o il salto della colazione (controllo dell'acqua)
|
|
Sperimentale: Pasto per la colazione con cereali muesli e non caseari coltivati
|
L'intervento rappresenta un pasto per la colazione (cereali con prodotti coltivati) o il salto della colazione (controllo dell'acqua)
|
|
Sperimentale: Acqua
Controllo senza energia
|
L'intervento rappresenta un pasto per la colazione (cereali con prodotti coltivati) o il salto della colazione (controllo dell'acqua)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione glicemica postprandiale
Lasso di tempo: 0-120 minuti
|
La concentrazione di glucosio nel sangue venoso dopo il pasto della colazione ad libitum o il controllo dell'acqua.
|
0-120 minuti
|
|
Sensazione soggettiva di appetito
Lasso di tempo: 0-120 minuti
|
La valutazione soggettiva dei parametri dell'appetito tra cui il desiderio di mangiare, la pienezza, la fame e un consumo prospettico di cibo misurato con scale analogiche visive da 100 mm con due affermazioni opposte a ciascuna estremità (ad esempio, per la scala della fame, 0 mm significa non avere affatto fame e 100 mm significa molto affamato).
|
0-120 minuti
|
|
Assunzione di cibo ad libitum
Lasso di tempo: 0-120 minuti
|
La quantità di energia (kcal) consumata ad libitum con il pasto della colazione o il controllo dell'acqua e con il pasto di prova (pizza pranzo) due ore dopo.
|
0-120 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di insulina circolatoria
Lasso di tempo: 0-120 minuti
|
La concentrazione di insulina nel sangue
|
0-120 minuti
|
|
Sensazione soggettiva di benessere fisico
Lasso di tempo: 0-120 minuti
|
La valutazione soggettiva del benessere e dei sintomi gastrointestinali tra cui sensazione di nausea, diarrea, flatulenza e altri parametri misurati con scale analogiche visive da 100 mm con due affermazioni opposte a ciascuna estremità.
|
0-120 minuti
|
|
Sensazione soggettiva di appetibilità del cibo (piacevolezza)
Lasso di tempo: 0, 120 minuti
|
La piacevolezza del pasto della colazione e della pizza misurata con una bilancia visiva analogica da 100 mm con due affermazioni opposte a ciascuna estremità (ad esempio, 0 mm significa che il cibo non è affatto piacevole e 100 mm significa che il cibo è molto piacevole).
|
0, 120 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
17 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .