Płatki śniadaniowe spożywane w produktach mlecznych i bezmlecznych: wpływ na poziom glukozy we krwi, uczucie sytości i przyjmowanie pokarmu
11 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
Wpływ kultur mlecznych i niemlecznych dodawanych do płatków śniadaniowych na uczucie sytości, kontrolę poziomu glukozy we krwi i krótkoterminowe przyjmowanie pokarmu u młodych dorosłych
Wpływ produktów bezmlecznych spożywanych z posiłkiem śniadaniowym na spożycie pokarmu i regulację glikemii pozostaje niezbadany.
Wiadomo, że produkty mleczne są doskonałym źródłem białka, cukru o niskim indeksie glikemicznym, laktozy, wapnia i witaminy D. W naszym niedawnym badaniu spożycie przekąsek mlecznych o wysokiej zawartości białka skutkowało obniżoną odpowiedzią glukozy we krwi w porównaniu z przekąskami bezmlecznymi przy podobnej ilości przyswajalnych węglowodanów.
Badacze postawili hipotezę, że przyjmowanie ad libitum płatków śniadaniowych podawanych z wysokobiałkowym sfermentowanym produktem mlecznym spowoduje zmniejszoną i trwałą odpowiedź glukozy we krwi w porównaniu z kontrolą bezmleczną.
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób mleczne i niemleczne produkty hodowlane stosowane jako nośniki płatków muesli śniadaniowej i spożywane ad libitum wpływają na krótkoterminowe przyjmowanie pokarmu, uczucie sytości i glikemię w ciągu dwóch godzin.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 28 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe samice
Kryteria wyłączenia:
- Nadwaga lub otyłość
- Skipperzy śniadaniowi
- Masz jakiekolwiek przewlekłe choroby metaboliczne
- Palacze
- Przyjmowanie leków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Posiłek śniadaniowy z płatkami muesli i kulturami mlecznymi
|
Interwencja stanowi posiłek śniadaniowy (płatki zbożowe z produktami hodowlanymi) lub pomijanie śniadania (kontrola wody)
|
|
Eksperymentalny: Posiłek śniadaniowy z granolą i kulturami bezmlecznymi
|
Interwencja stanowi posiłek śniadaniowy (płatki zbożowe z produktami hodowlanymi) lub pomijanie śniadania (kontrola wody)
|
|
Eksperymentalny: Woda
Bezenergetyczna kontrola
|
Interwencja stanowi posiłek śniadaniowy (płatki zbożowe z produktami hodowlanymi) lub pomijanie śniadania (kontrola wody)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie glukozy we krwi po posiłku
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
Stężenie glukozy we krwi żylnej po posiłku śniadaniowym ad libitum lub kontroli wody.
|
0-120 minut
|
|
Subiektywne uczucie apetytu
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
Subiektywna ocena parametrów apetytu, w tym chęci do jedzenia, sytości, głodu i przewidywanego spożycia pokarmu, mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 100 mm z dwoma przeciwstawnymi stwierdzeniami na każdym końcu (np. 100 mm oznacza bardzo głodny).
|
0-120 minut
|
|
Przyjmowanie pokarmu ad libitum
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
Ilość energii (kcal) spożytej ad libitum z posiłkiem śniadaniowym lub kontrolą wody oraz z posiłkiem testowym (pizza obiadowa) dwie godziny później.
|
0-120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie insuliny w krążeniu
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
Stężenie insuliny we krwi
|
0-120 minut
|
|
Subiektywne poczucie komfortu fizycznego
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
Subiektywna ocena samopoczucia i objawów żołądkowo-jelitowych, w tym nudności, biegunki, wzdęć i innych parametrów mierzonych za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm z dwoma przeciwstawnymi stwierdzeniami na każdym końcu.
|
0-120 minut
|
|
Subiektywne odczucie smakowitości pokarmu (przyjemności)
Ramy czasowe: 0, 120 minut
|
Przyjemność posiłku śniadaniowego i pizzy mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm z dwoma przeciwstawnymi stwierdzeniami na każdym końcu (np. 0 mm oznacza, że jedzenie w ogóle nie jest przyjemne, a 100 mm oznacza, że jedzenie jest bardzo przyjemne).
|
0, 120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .