- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03914430
In Milch- und Nicht-Milch-Medium konsumierte Frühstückscerealien: die Auswirkungen auf Blutzucker, Sättigung und Nahrungsaufnahme
11. April 2019 aktualisiert von: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
Die Wirkung von kultivierten Milch- und Nichtmilchprodukten, die Frühstückscerealien zugesetzt werden, auf Sättigung, Sättigung, Blutzuckerkontrolle und kurzfristige Nahrungsaufnahme bei jungen Erwachsenen
Die Auswirkungen von milchfreien Produkten, die mit einer Frühstücksmahlzeit verzehrt werden, auf die Nahrungsaufnahme und die glykämische Regulierung sind noch unerforscht.
Es ist bekannt, dass Milchprodukte eine ausgezeichnete Quelle für Protein, niedrig glykämischen Zucker, Laktose, Kalzium und Vitamin D sind. In unserer jüngsten Studie führte der Verzehr eines Milchsnacks mit hohem Proteingehalt zu einer verringerten Blutzuckerreaktion im Vergleich zu einem Snack ohne Milch mit der gleichen Menge an verfügbaren Kohlenhydraten.
Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass die Aufnahme von Frühstückszerealien nach Belieben, die mit einem proteinreichen fermentierten Milchprodukt serviert werden, im Vergleich zu einer Kontrolle ohne Milchprodukte zu einer verringerten und anhaltenden Blutzuckerreaktion führt.
Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie kultivierte Milch- und Nichtmilchprodukte, die als Träger für Frühstücksmüsli verwendet und ad libitum konsumiert werden, die kurzfristige Nahrungsaufnahme, das Sättigungsgefühl und die Glykämie innerhalb von zwei Stunden beeinflussen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Weibchen
Ausschlusskriterien:
- Übergewichtig oder fettleibig
- Frühstücks-Skipper
- Haben Sie irgendwelche chronischen Stoffwechselerkrankungen
- Raucher
- Einnahme von Medikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Frühstücksmahlzeit mit Müsli und kultivierten Milchprodukten
|
Die Intervention stellt eine Frühstücksmahlzeit (Müsli mit kultivierten Produkten) oder das Auslassen des Frühstücks (Wasserkontrolle) dar.
|
Experimental: Frühstücksmahlzeit mit Granola-Cerealien und kultivierten Nicht-Milchprodukten
|
Die Intervention stellt eine Frühstücksmahlzeit (Müsli mit kultivierten Produkten) oder das Auslassen des Frühstücks (Wasserkontrolle) dar.
|
Experimental: Wasser
Energielose Steuerung
|
Die Intervention stellt eine Frühstücksmahlzeit (Müsli mit kultivierten Produkten) oder das Auslassen des Frühstücks (Wasserkontrolle) dar.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postprandiale Blutglukosekonzentration
Zeitfenster: 0-120 Minuten
|
Die Konzentration des Blutzuckers im venösen Blut nach der ad libitum Frühstücksmahlzeit oder Wasserkontrolle.
|
0-120 Minuten
|
Subjektives Appetitgefühl
Zeitfenster: 0-120 Minuten
|
Die subjektive Einschätzung von Appetitparametern einschließlich Esslust, Völlegefühl, Hunger und einer voraussichtlichen Nahrungsaufnahme, gemessen mit 100 mm visuellen Analogskalen mit zwei gegensätzlichen Aussagen an jedem Ende (z. B. bedeutet 0 mm für die Hungerskala überhaupt keinen Hunger und 100 mm bedeutet sehr hungrig).
|
0-120 Minuten
|
Nahrungsaufnahme ad libitum
Zeitfenster: 0-120 Minuten
|
Die Energiemenge (kcal), die ad libitum mit der Frühstücksmahlzeit oder der Wasserkontrolle und mit der Testmahlzeit (Pizza-Mittagessen) zwei Stunden später verbraucht wurde.
|
0-120 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Insulinkonzentration im Kreislauf
Zeitfenster: 0-120 Minuten
|
Die Insulinkonzentration im Blut
|
0-120 Minuten
|
Subjektives körperliches Wohlbefinden
Zeitfenster: 0-120 Minuten
|
Die subjektive Bewertung des Wohlbefindens und der gastrointestinalen Symptome, einschließlich Übelkeit, Durchfall, Blähungen und anderer Parameter, gemessen mit 100 mm visuellen Analogskalen mit zwei gegensätzlichen Aussagen an jedem Ende.
|
0-120 Minuten
|
Subjektives Empfinden der Schmackhaftigkeit von Speisen (Angenehmheit)
Zeitfenster: 0, 120 Minuten
|
Die Angenehmheit des Frühstücks- und Pizzagerichts, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 100 mm mit zwei gegensätzlichen Aussagen an jedem Ende (z. B. bedeutet 0 mm, dass das Essen überhaupt nicht angenehm ist, und 100 mm bedeutet, dass das Essen sehr angenehm ist).
|
0, 120 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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