- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03914430
Maitotuotteissa ja ei-maitotuotteissa nautitut aamiaismurot: vaikutukset verensokeriin, kylläisyyteen ja ravinnon saantiin
torstai 11. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
Aamiaismuroihin lisättyjen maitotuotteiden ja muiden kuin maitotuotteiden vaikutus kylläisyyteen, kylläisyyteen, verensokerin hallintaan ja lyhytaikaiseen ravinnon saantiin nuorilla aikuisilla
Aamiaisen yhteydessä nautittujen maidottomien tuotteiden vaikutukset ravinnon saantiin ja sokeritasapainon säätelyyn ovat edelleen tutkimatta.
Tiedetään, että maitotuotteet ovat erinomainen proteiinin, alhaisen glykeemisen sokerin laktoosin, kalsiumin ja D-vitamiinin lähde. Äskettäisessä tutkimuksessamme korkean proteiinipitoisuuden sisältävän maitovälipalan nauttiminen johti heikentyneeseen verensokerivasteeseen verrattuna ei-maitoiseen välipalaan. samalla määrällä saatavilla olevaa hiilihydraattia.
Tutkijat olettavat, että proteiinipitoisen fermentoidun maitotuotteen kera tarjoiltujen aamiaismurojen ad libitum -syönti johtaa alentuneeseen ja jatkuvaan verensokerivasteeseen verrattuna ei-maitotuotteiden kontrolliin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka aamiaismurojen kantaja-aineina käytettävät maito- ja ei-maidot viljellyt tuotteet sekä ad libitum -kulutus vaikuttavat lyhytaikaiseen ruoan saantiin, kylläisyyteen ja verensokeriarvoihin kahden tunnin sisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Ylipainoinen tai lihava
- Aamiaiskipparit
- Onko sinulla kroonisia aineenvaihduntasairauksia
- Tupakoitsijat
- Lääkkeiden ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aamiainen, jossa granolamuroja ja viljelty maitotuotteita
|
Interventio edustaa aamiaisateriaa (viljellyt viljat) tai aamiaisen väliin jättämistä (vesikontrolli)
|
|
Kokeellinen: Aamiainen granolamuroilla ja viljellyillä maidottomilla tuotteilla
|
Interventio edustaa aamiaisateriaa (viljellyt viljat) tai aamiaisen väliin jättämistä (vesikontrolli)
|
|
Kokeellinen: Vesi
Energiaton ohjaus
|
Interventio edustaa aamiaisateriaa (viljellyt viljat) tai aamiaisen väliin jättämistä (vesikontrolli)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen verensokeripitoisuus
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
|
Laskimoveren glukoosipitoisuus ad libitum -aamiaisen tai vesitarkastuksen jälkeen.
|
0-120 minuuttia
|
|
Subjektiivinen ruokahalun tunne
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
|
Subjektiivinen arvio ruokahaluparametreista, mukaan lukien halu syödä, kylläisyys, nälkä ja mahdollinen ruoankulutus mitattuna 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla, joissa molemmissa päissä on kaksi vastakkaista lausetta (esim. nälkäasteikolla 0 mm tarkoittaa, ettei ole nälkä ollenkaan, ja 100 mm tarkoittaa erittäin nälkäistä).
|
0-120 minuuttia
|
|
Ad libitum ruoan saanti
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
|
Energian määrä (kcal) kulutettu ad libitum aamiaisaterian tai vesikontrollin kanssa ja testiaterian (pizzalounaan) kanssa kaksi tuntia myöhemmin.
|
0-120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkierron insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
|
Insuliinin pitoisuus veressä
|
0-120 minuuttia
|
|
Subjektiivinen fyysisen mukavuuden tunne
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
|
Hyvinvoinnin ja ruoansulatuskanavan oireiden subjektiivinen arviointi, mukaan lukien pahoinvointi, ripuli, ilmavaivat ja muut parametrit mitattuna 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla, joissa molemmissa päissä on kaksi vastakkaista lausetta.
|
0-120 minuuttia
|
|
Ruoan subjektiivinen maun tunne (miellyttävä)
Aikaikkuna: 0, 120 minuuttia
|
Aamiaisen ja pizza-aterian miellyttävyys mitattuna 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla, joissa molemmissa päissä on kaksi vastakkaista lausetta (esim. 0 mm tarkoittaa, että ruoka ei ole ollenkaan miellyttävää ja 100 mm tarkoittaa, että ruoka on erittäin miellyttävää).
|
0, 120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .