- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03914430
Cereales para el desayuno consumidos en medios lácteos y no lácteos: los efectos sobre la glucosa en sangre, la saciedad y la ingesta de alimentos
11 de abril de 2019 actualizado por: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
El efecto de los productos lácteos y no lácteos cultivados agregados a los cereales para el desayuno sobre la saciedad, el control de la glucosa en sangre y la ingesta de alimentos a corto plazo en adultos jóvenes
Los efectos de los productos sin lácteos consumidos con una comida de desayuno sobre la ingesta de alimentos y la regulación glucémica siguen sin explorarse.
Se sabe que los productos lácteos son una excelente fuente de proteínas, azúcar de bajo índice glucémico, lactosa, calcio y vitamina D. En nuestro estudio reciente, el consumo de un refrigerio lácteo con alto contenido de proteínas resultó en una respuesta de glucosa en sangre reducida en comparación con un refrigerio no lácteo. con la misma cantidad de carbohidratos disponibles.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la ingesta ad libitum de cereales para el desayuno servidos con un producto lácteo fermentado rico en proteínas dará como resultado una respuesta de glucosa en sangre reducida y sostenida en comparación con el control no lácteo.
El objetivo de este estudio es investigar cómo los productos lácteos y no lácteos cultivados utilizados como portadores de cereales de granola para el desayuno y consumidos ad libitum afectan la ingesta de alimentos a corto plazo, la saciedad y la glucemia en dos horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 28 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras sanas
Criterio de exclusión:
- Sobrepeso u obesidad
- patrones de desayuno
- Tiene alguna enfermedad metabólica crónica.
- fumadores
- Tomar medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Desayuno con cereal de granola y lácteos cultivados
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La intervención representa una comida de desayuno (cereales con productos cultivados) o saltarse el desayuno (control de agua)
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Experimental: Comida de desayuno con cereal de granola y vegetales cultivados
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La intervención representa una comida de desayuno (cereales con productos cultivados) o saltarse el desayuno (control de agua)
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Experimental: Agua
Control sin energía
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La intervención representa una comida de desayuno (cereales con productos cultivados) o saltarse el desayuno (control de agua)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de glucosa en sangre posprandial
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
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La concentración de glucosa en sangre en la sangre venosa después de la comida del desayuno ad libitum o el control del agua.
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0-120 minutos
|
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Sensación subjetiva de apetito.
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
La evaluación subjetiva de los parámetros del apetito, incluido el deseo de comer, la saciedad, el hambre y un consumo de alimentos prospectivo medido con escalas analógicas visuales de 100 mm con dos afirmaciones opuestas en cada extremo (p. ej., para la escala del hambre, 0 mm significa nada de hambre y 100 mm significa mucha hambre).
|
0-120 minutos
|
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Ingesta de alimentos ad libitum
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
La cantidad de energía (kcal) consumida ad libitum con la comida del desayuno o control de agua y con la comida de prueba (almuerzo de pizza) dos horas después.
|
0-120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de insulina circulatoria
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
La concentración de insulina en sangre.
|
0-120 minutos
|
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Sensación subjetiva de comodidad física.
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
La evaluación subjetiva del bienestar y los síntomas gastrointestinales, incluida la sensación de náuseas, diarrea, flatulencia y otros parámetros medidos con escalas analógicas visuales de 100 mm con dos declaraciones opuestas en cada extremo.
|
0-120 minutos
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Sentimiento subjetivo de la palatabilidad de los alimentos (agrado)
Periodo de tiempo: 0, 120 minutos
|
El placer de la comida del desayuno y de la pizza medido con escalas analógicas visuales de 100 mm con dos afirmaciones opuestas en cada extremo (p. ej., 0 mm significa que la comida no es nada agradable y 100 mm significa que la comida es muy agradable).
|
0, 120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2015-013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .