- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03914430
Morgenmadsprodukter indtaget i mejeriprodukter og ikke-mejeriprodukter: virkningerne på blodsukker, mæthed og fødeindtagelse
11. april 2019 opdateret af: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
Effekten af mejeri- og ikke-mejeri-dyrkede produkter tilsat morgenmadsprodukter på mæthed, mæthed, blodsukkerkontrol og kortsigtet fødeindtagelse hos unge voksne
Virkningerne af mælkefrie produkter indtaget med et morgenmadsmåltid på fødeindtagelse og glykæmisk regulering forbliver uudforskede.
Det er kendt, at mejeriprodukter er en fremragende kilde til protein, lavt glykæmisk sukker lactose, calcium og vitamin D. I vores nylige undersøgelse resulterede indtagelsen af en mejeri-snack med højt proteinindhold i reduceret blodsukkerrespons sammenlignet med ikke-mejeri snack med den tilsvarende mængde tilgængeligt kulhydrat.
Forskerne antager, at ad libitum-indtaget af morgenmadsprodukter serveret med et højproteinfermenteret mejeriprodukt vil resultere i reduceret og vedvarende blodsukkerrespons sammenlignet med ikke-mejerikontrol.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan mejeriprodukter og ikke-mejeri-dyrkede produkter, der anvendes som bærere for morgenmadsmüslikorn og indtaget ad libitum, påvirker kortsigtet fødeindtagelse, mæthed og glykæmi inden for to timer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 28 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde kvinder
Ekskluderingskriterier:
- Overvægtige eller fede
- Morgenmadsskippere
- Har nogen kroniske stofskiftesygdomme
- Rygere
- Tager medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Morgenmad med granola og dyrket mejeri
|
Interventionen repræsenterer et morgenmadsmåltid (korn med dyrkede produkter) eller overspringning af morgenmad (vandkontrol)
|
|
Eksperimentel: Morgenmad med granola og dyrkede ikke-mejeriprodukter
|
Interventionen repræsenterer et morgenmadsmåltid (korn med dyrkede produkter) eller overspringning af morgenmad (vandkontrol)
|
|
Eksperimentel: Vand
Energifri styring
|
Interventionen repræsenterer et morgenmadsmåltid (korn med dyrkede produkter) eller overspringning af morgenmad (vandkontrol)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial blodsukkerkoncentration
Tidsramme: 0-120 minutter
|
Koncentrationen af blodsukker i venøst blod efter ad libitum morgenmadsmåltid eller vandkontrol.
|
0-120 minutter
|
|
Subjektiv følelse af appetit
Tidsramme: 0-120 minutter
|
Den subjektive vurdering af appetitparametre, herunder lyst til at spise, mæthed, sult og et prospektivt madforbrug målt med 100 mm Visual Analog Scales med to modsatte udsagn i hver ende (f.eks. for sultskalaen betyder 0 mm slet ikke sulten, og 100 mm betyder meget sulten).
|
0-120 minutter
|
|
Ad libitum fødeindtagelse
Tidsramme: 0-120 minutter
|
Mængden af energi (kcal) forbrugt ad libitum med morgenmadsmåltidet eller vandkontrollen og med testmåltidet (pizzafrokost) to timer senere.
|
0-120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cirkulatorisk insulinkoncentration
Tidsramme: 0-120 minutter
|
Koncentrationen af insulin i blodet
|
0-120 minutter
|
|
Subjektiv følelse af fysisk komfort
Tidsramme: 0-120 minutter
|
Den subjektive vurdering af velvære og gastrointestinale symptomer inklusive følelse af kvalme, diarré, flatulens og andre parametre målt med 100 mm Visual Analog Scales med to modsatte udsagn i hver ende.
|
0-120 minutter
|
|
Subjektiv følelse af madsmag (behagelighed)
Tidsramme: 0, 120 minutter
|
Morgenmåltidets og pizzamåltidets behagelighed målt med 100 mm Visual Analog Scales med to modsatte udsagn i hver ende. (f.eks. betyder 0 mm, at maden slet ikke er behagelig, og 100 mm betyder, at maden er meget behagelig).
|
0, 120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
17. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2019
Først opslået (Faktiske)
16. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .