- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03914430
Хлопья для завтрака, потребляемые в молочной и немолочной среде: влияние на уровень глюкозы в крови, чувство сытости и потребление пищи
11 апреля 2019 г. обновлено: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
Влияние молочных и немолочных кисломолочных продуктов, добавленных к хлопьям для завтрака, на насыщение, чувство сытости, контроль уровня глюкозы в крови и краткосрочное потребление пищи у молодых людей
Влияние безмолочных продуктов, потребляемых вместе с завтраком, на потребление пищи и гликемическую регуляцию остается неизученным.
Известно, что молочные продукты являются отличным источником белка, лактозы с низким гликемическим индексом, кальция и витамина D. В нашем недавнем исследовании потребление молочных закусок с высоким содержанием белка привело к снижению реакции глюкозы в крови по сравнению с немолочными закусками. с таким же количеством доступных углеводов.
Исследователи предполагают, что потребление сухих завтраков без ограничений, подаваемых с ферментированным молочным продуктом с высоким содержанием белка, приведет к снижению и устойчивому ответу уровня глюкозы в крови по сравнению с контрольной группой, не употребляющей молочные продукты.
Целью данного исследования является изучение того, как молочные и немолочные кисломолочные продукты, используемые в качестве носителей для мюсли для завтрака и потребляемые без ограничений, влияют на краткосрочное потребление пищи, чувство сытости и гликемию в течение двух часов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 28 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины
Критерий исключения:
- Избыточный вес или ожирение
- Шкиперы завтрака
- Имеют какие-либо хронические метаболические заболевания
- Курильщики
- Прием лекарств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Завтрак с хлопьями мюсли и кисломолочными продуктами
|
Вмешательство представляет собой завтрак (хлопья с кисломолочными продуктами) или пропуск завтрака (контроль потребления воды).
|
|
Экспериментальный: Завтрак с хлопьями мюсли и кисломолочными продуктами
|
Вмешательство представляет собой завтрак (хлопья с кисломолочными продуктами) или пропуск завтрака (контроль потребления воды).
|
|
Экспериментальный: Вода
Безэнергетическое управление
|
Вмешательство представляет собой завтрак (хлопья с кисломолочными продуктами) или пропуск завтрака (контроль потребления воды).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальная концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: 0-120 минут
|
Концентрация глюкозы в венозной крови после завтрака ad libitum или контроля воды.
|
0-120 минут
|
|
Субъективное чувство аппетита
Временное ограничение: 0-120 минут
|
Субъективная оценка параметров аппетита, включая желание есть, сытость, чувство голода и предполагаемое потребление пищи, измеренное с помощью 100-мм визуальных аналоговых весов с двумя противоположными утверждениями на каждом конце (например, для шкалы голода 0 мм означает отсутствие голода вообще, а 100 мм значит очень голоден).
|
0-120 минут
|
|
Прием пищи без ограничений
Временное ограничение: 0-120 минут
|
Количество энергии (ккал), потребленной ad libitum с завтраком или контролем воды, а также с контрольным приемом пищи (пицца-ланч) через два часа.
|
0-120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Циркуляторная концентрация инсулина
Временное ограничение: 0-120 минут
|
Концентрация инсулина в крови
|
0-120 минут
|
|
Субъективное ощущение физического комфорта
Временное ограничение: 0-120 минут
|
Субъективная оценка самочувствия и желудочно-кишечных симптомов, включая ощущение тошноты, диареи, метеоризма и других параметров, измеряемых с помощью 100-миллиметровых визуальных аналоговых весов с двумя противоположными утверждениями на каждом конце.
|
0-120 минут
|
|
Субъективное ощущение вкусовой привлекательности пищи (приятности)
Временное ограничение: 0, 120 минут
|
Приятность завтрака и пиццы, измеренная с помощью 100-мм визуальной аналоговой шкалы с двумя противоположными утверждениями на каждом конце (например, 0 мм означает, что еда совсем не приятна, а 100 мм означает, что еда очень приятна).
|
0, 120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .