Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání telekritické péče a obvyklé péče o výkon JIP (TELESCOPE) (TELESCOPE)

23. září 2021 aktualizováno: Hospital Israelita Albert Einstein

Srovnání telekritické péče versus obvyklá péče o výkon JIP: klastrová randomizovaná klinická studie

TELESCOPE bude klastrová randomizovaná klinická studie, která má zjistit, zda použití intervence včetně multidisciplinárního kola s certifikovaným lékařem prostřednictvím telekritické péče a pravidelných setkání za účelem projednání strategií ke zlepšení indikátorů kvality může zkrátit dobu pobytu na JIP pacientů přijatých k intenzivní pečovatelské jednotky (JIP).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Clusterová randomizovaná studie zahrnující jednotky intenzivní péče v Brazílii. JIP je jednotka randomizace.

Soud bude mít dvě fáze:

Fáze I – Základní údaje:

  • Charakterizujte účastníky JIP a indikátory kvality
  • Charakterizujte pacienty z každé zúčastněné JIP a popište výchozí výsledky

Fáze II – Intervence:

Toto je hlavní fáze analýzy dat. JIP budou náhodně rozděleny do experimentální nebo kontrolní skupiny. Experimentální skupina by měla využívat multidisciplinární kola s certifikovaným lékařem prostřednictvím telekritické péče a účastnit se schůzek, na nichž by se prodiskutovalo, jak zlepšit místní indikátory kvality, a kontrolní skupina se bude řídit místními standardy péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05652-900
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí pro klastry:

  • Jednotky intenzivní péče z veřejných nemocnic s minimálně osmi lůžky
  • Jednotky intenzivní péče s lékařem a sestrami k dispozici 24 hodin denně

Kritéria vyloučení pro clustery:

  • Jednotky intenzivní péče se strukturovaným multidisciplinárním kolem více než třikrát týdně na základě formálního nástroje
  • Jednotky intenzivní péče již provádějí audit a zpětnou vazbu
  • Dedikované jednotky koronární péče/jednotky srdeční intenzivní péče nebo jiné specializované jednotky
  • Snižovací jednotky

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • Dospělí pacienti (> 18 let)
  • Přiznáno po zahájení studia

Kritéria vyloučení pro pacienty:

  • Přijetí z jiných než zdravotních důvodů (např.
  • Dříve zahrnuto v TELESCOPE (pro analýzu primárních výsledků)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Telekritická péče
Telekritická péče + audit a zpětná vazba.
Behaviorální: Telekritická péče
Každodenní multidisciplinární kola s certifikovaným lékařem prostřednictvím telekritické péče se zaměřením na: 1) diagnostiku; 2) aktivní problémy; a 3) terapeutické cíle. Kromě toho bude řízení indikátorů kvality zdravotní péče prováděno speciálně vyškoleným (Science of Improvement) certifikovaným lékařem intenzivní péče.
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Obvyklá péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Doba do propuštění z jednotky intenzivní péče
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z nemocnice nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Jakákoli smrt během pobytu v nemocnici
Od data randomizace do data propuštění z nemocnice nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Standardizované použití zdrojů
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Vypočítáno na základě délky pobytu na jednotce intenzivní péče a upraveno podle závažnosti akutního onemocnění
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Standardizovaná míra úmrtnosti
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Poměr pozorovaných úmrtí k očekávaným úmrtím
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Incidence Density of Central Line-Associated Bloodstream Infection (CLABSI)
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
V souladu s definicí sledování infekcí spojených se zdravotní péčí 2019 podle Centers for Disease Control/National Healthcare Safety Network (CDC/NHSN)
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Incidence Density of Ventilator-Associated Pneumonia (VAP)
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
V souladu s definicí sledování infekcí spojených se zdravotní péčí 2019 podle Centers for Disease Control/National Healthcare Safety Network (CDC/NHSN)
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Incidence Hustota infekcí močových cest spojených s katétrem
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
V souladu s definicí sledování infekcí spojených se zdravotní péčí 2019 podle Centers for Disease Control/National Healthcare Safety Network (CDC/NHSN)
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Dny bez ventilátoru v den 28
Časové okno: 28 dní
Doba přežití bez invazivní mechanické ventilace od přijetí na JIP do 28. dne.
28 dní
Dny pacienta přijímající orální nebo enterální výživu
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Použití enterální nebo perorální výživy
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Pacientské dny pod lehkou sedací nebo v pohotovosti a klidu
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Definováno jako Richmondova stupnice agitace-sedace (RASS) -3 až +1
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Míra pacientů v normoxii
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Definováno jako saturace kyslíkem (SpO2) mezi 92 % a 96 %
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů se zvýšenou hlavou lůžka
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
30 stupňů u pacientů pod umělou ventilací
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Výskyt časné reintubace
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Méně než 48 hodin po extubaci
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Výskyt náhodné extubace
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Míra náhodné extubace
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Míra použití centrálního katétru
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Použití centrálního katétru
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Míra používání vesikálního katétru
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Použití vesikálního katétru
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Míra adekvátní profylaxe žilního tromboembolismu
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Adekvátní profylaxe žilního tromboembolismu
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Míra adekvátní glykemické kontroly
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Přiměřená kontrola glykémie
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Readmise na JIP
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z nemocnice nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Opětovné přijetí méně než 24 hodin po propuštění
Od data randomizace do data propuštění z nemocnice nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů
Úmrtnost na JIP
Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 90 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Israelita Albert Einstein

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Adriano J Pereira, MD PhD, Hospital Israelita Albert Einstein

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TELESCOPE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílení dat je otevřené pro výzkumníky, kteří nejsou členy studie, po dvou letech od zveřejnění hlavní studie

Časový rámec sdílení IPD

Po dvou letech od prvního vydání

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou zpřístupňována prostřednictvím online úložiště chráněného heslem a pro sekundární analýzy podle předem specifikovaných plánů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní péče

Klinické studie na Telekritická péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit