Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af telekritisk pleje versus sædvanlig pleje på intensivafdelingens ydeevne (TELESCOPE) (TELESCOPE)

23. september 2021 opdateret af: Hospital Israelita Albert Einstein

Sammenligning af telekritisk pleje versus sædvanlig pleje på intensivafdelingens ydeevne: et randomiseret klinisk forsøg med klynge

TELESCOPE vil være et klynge randomiseret klinisk forsøg for at fastslå, om brugen af ​​en intervention, herunder multidisciplinær runde med en bestyrelsescertificeret læge gennem telekritisk pleje og periodiske møder for at diskutere strategier til forbedring af kvalitetsindikatorer, kan reducere ICU-opholdets længde for patienter indlagt på intensiv plejeenheder (ICU'er).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret klyngeforsøg, der involverer intensivafdelinger i Brasilien. ICU er randomiseringsenheden.

Retssagen vil have to faser:

Fase I - Basisdata:

  • Karakteriser deltager ICU'er og kvalitetsindikatorer
  • Karakteriser patienter fra hver deltager ICU for at beskrive baseline-resultater

Fase II - Intervention:

Dette er hovedstadiet for dataanalyse. ICU'er vil blive tilfældigt tildelt en forsøgs- eller kontrolgruppe. Forsøgsgruppen bør bruge en multidisciplinær runde med en bestyrelsescertificeret læge gennem telekritisk behandling og deltage i møder for at diskutere, hvordan man kan forbedre lokale kvalitetsindikatorer, og kontrolgruppen vil følge den lokale standard for pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05652-900
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for klynger:

  • Intensivafdelinger fra offentlige sygehuse og med mindst otte senge
  • Intensivafdelinger med læge og sygeplejersker til rådighed 24 timer i døgnet

Ekskluderingskriterier for klynger:

  • Intensive afdelinger med struktureret multidisciplinær runde mere end tre gange om ugen med udgangspunkt i et formelt instrument
  • Intensive afdelinger udfører allerede audit og feedback
  • Dedikerede koronarafdelinger/hjerteintensive afdelinger eller andre specialiserede afdelinger
  • Step-down enheder

Inklusionskriterier for patienter:

  • Voksne patienter (> 18 år)
  • Indlagt efter studiestart

Eksklusionskriterier for patienter:

  • Indlæggelse af andre årsager end medicinske (f.eks. retlige årsager)
  • Tidligere inkluderet i TELESCOPE (til den primære resultatanalyse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tele-Critical Care
Tele-Critical Care + Audit & Feedback.
Adfærdsmæssigt: Tele-Critical Care
Daglige tværfaglige runder med en bestyrelsescertificeret læge gennem telekritisk behandling med fokus på: 1) diagnose; 2) aktive problemer; og 3) terapeutiske mål. Derudover vil styringen af ​​sundhedsvæsenets kvalitetsindikatorer blive udført af en specialuddannet (Science of Improvement) bestyrelsescertificeret intensivlæge.
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiv afdeling Opholdslængde
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Tid til udskrivelse fra intensivafdelingen
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for hospitalsudskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Ethvert dødsfald under hospitalsophold
Fra dato for randomisering til dato for hospitalsudskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Standardiseret ressourceanvendelse
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Beregnet ud fra liggetid på intensiv afdeling og korrigeret for sværhedsgraden af ​​akut sygdom
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Standardiseret dødelighedsrate
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Forholdet mellem observerede dødsfald og forventede dødsfald
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Incidenstæthed af central linje-associeret blodstrømsinfektion (CLABSI)
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Følger Centers for Disease Control/National Healthcare Safety Network (CDC/NHSN) Surveillance Definition of Healthcare-Associated Infection 2019
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Incidensdensitet af Ventilator-Associated Pneumonia (VAP)
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Følger Centers for Disease Control/National Healthcare Safety Network (CDC/NHSN) Surveillance Definition of Healthcare-Associated Infection 2019
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Incidens tæthed af urinvejsinfektion i forbindelse med kateter
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Følger Centers for Disease Control/National Healthcare Safety Network (CDC/NHSN) Surveillance Definition of Healthcare-Associated Infection 2019
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Ventilatorfrie dage på dag 28
Tidsramme: 28 dage
Overlevelsestid fri for invasiv mekanisk ventilation fra intensivafdeling til dag 28.
28 dage
Patientdage, der modtager oral eller enteral fodring
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Brug af enteral eller oral ernæring
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Patientdage under let sedation eller årvågenhed og ro
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Defineret som en Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -3 til +1
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Hyppighed af patienter under Normoxia
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Defineret som iltmætning (SpO2) mellem 92 % og 96 %
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter med forhøjet sengehoved
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
30 grader hos patienter under mekanisk ventilation
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Forekomst af tidlig reintubation
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Mindre end 48 timer efter ekstubation
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Forekomst af utilsigtet ekstubation
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Rate af utilsigtet ekstubation
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Anvendelse af central-line kateter
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Brug af central-line kateter brug
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Anvendelse af vesikalt kateter
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Brug af vesikalt kateter
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Rate af tilstrækkelig profylakse for venøs tromboembolisme
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Tilstrækkelig profylakse for venøs tromboemboli
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Rate af tilstrækkelig glykæmisk kontrol
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Tilstrækkelig glykæmisk kontrol
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
ICU Genindlæggelse
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for hospitalsudskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
Genindlæggelse mindre end 24 timer efter udskrivelsen
Fra dato for randomisering til dato for hospitalsudskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
ICU dødelighed
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage
ICU dødelighed
Fra datoen for randomisering til datoen for ICU-udskrivning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Efterforskere

  • Studieleder: Adriano J Pereira, MD PhD, Hospital Israelita Albert Einstein

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. april 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TELESCOPE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadeling åben for forskere, der ikke er medlemmer af undersøgelsen efter to år efter offentliggørelsen af ​​hovedundersøgelsen

IPD-delingstidsramme

Efter to år efter den første udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive tilgået gennem et online depot beskyttet med adgangskode og til sekundære analyser i henhold til forudspecificerede planer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk pleje

Kliniske forsøg med Tele-Critical Care

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner