Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av telekritisk vård kontra vanlig vård på intensivvårdsavdelningens prestanda (TELESCOPE) (TELESCOPE)

23 september 2021 uppdaterad av: Hospital Israelita Albert Einstein

Jämförelse av telekritisk vård kontra vanlig vård på intensivvårdsavdelningens prestanda: en klusterrandomiserad klinisk prövning

TELESCOPE kommer att vara en kluster randomiserad klinisk prövning för att fastställa om användningen av en intervention inklusive multidisciplinär runda med en styrelsecertifierad läkare genom telekritisk vård och regelbundna möten för att diskutera strategier för att förbättra kvalitetsindikatorer kan minska ICU-vårdtiden för patienter inlagda på intensiv vårdenheter (ICU).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cluster randomiserad studie som involverar intensivvårdsavdelningar i Brasilien. ICU är enheten för randomisering.

Rättegången kommer att ha två steg:

Steg I - Baslinjedata:

  • Karakterisera deltagares ICU och kvalitetsindikatorer
  • Karakterisera patienter från varje deltagares ICU för att beskriva baslinjeresultat

Steg II - Intervention:

Detta är huvudstadiet för dataanalys. ICU kommer att slumpmässigt tilldelas en experimentell eller kontrollgrupp. Experimentgruppen bör använda en multidisciplinär omgång med en styrelsecertifierad läkare genom telekritisk vård och delta i möten för att diskutera hur man kan förbättra lokala kvalitetsindikatorer, och kontrollgruppen kommer att följa den lokala vårdstandarden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05652-900
        • Hospital israelita Albert Einstein

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för kluster:

  • Intensivvårdsavdelningar från offentliga sjukhus och med minst åtta bäddar
  • Intensivvårdsavdelningar med läkare och sjuksköterskor tillgängliga 24 timmar om dygnet

Uteslutningskriterier för kluster:

  • Intensivvårdsavdelningar med strukturerad multidisciplinär omgång mer än tre gånger i veckan baserat på ett formellt instrument
  • Intensivvårdsavdelningar gör redan revision och feedback
  • Dedikerade kranskärlsavdelningar/hjärtintensivvårdsavdelningar eller andra specialiserade enheter
  • Steg ned enheter

Inklusionskriterier för patienter:

  • Vuxna patienter (>18 år)
  • Antagen efter studiestart

Uteslutningskriterier för patienter:

  • Intagning av andra skäl än medicinska (t.ex. juridiska skäl)
  • Tidigare inkluderat i TELESCOPE (för den primära resultatanalysen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Tele-Critical Care
Tele-Critical Care + Audit & Feedback.
Beteende: Tele-Critical Care
Dagliga multidisciplinära rundor med en styrelsecertifierad läkare genom telekritisk vård med fokus på: 1) diagnos; 2) aktiva problem; och 3) terapeutiska mål. Dessutom kommer hanteringen av hälso- och sjukvårdens kvalitetsindikatorer att utföras av en specialutbildad (Science of Improvement) styrelsecertifierad intensivvårdsläkare.
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
Vanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensivvårdsavdelning Vistelselängd
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Tid till utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för sjukhusskrivning eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Alla dödsfall under sjukhusvistelse
Från datum för randomisering till datum för sjukhusskrivning eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Standardiserad resursanvändning
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Beräknat utifrån vistelsetid på intensivvårdsavdelning och justerat för svårighetsgrad av akut sjukdom
Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Standardiserad dödlighet
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Förhållandet mellan observerade dödsfall och förväntade dödsfall
Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Incidensdensitet av centrallinjeassocierad blodströmsinfektion (CLABSI)
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Följer Centers for Disease Control/National Healthcare Safety Network (CDC/NHSN) Surveillance Definition of Healthcare-Associated Infection 2019
Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Incidensdensitet av Ventilator-Associated Pneumonia (VAP)
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Följer Centers for Disease Control/National Healthcare Safety Network (CDC/NHSN) Surveillance Definition of Healthcare-Associated Infection 2019
Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Incidens Densitet av urinvägsinfektion associerad med kateter
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Följer Centers for Disease Control/National Healthcare Safety Network (CDC/NHSN) Surveillance Definition of Healthcare-Associated Infection 2019
Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Ventilatorfria dagar dag 28
Tidsram: 28 dagar
Överlevnadstid fri från invasiv mekanisk ventilation från intensivvårdsinläggning till dag 28.
28 dagar
Patientdagar som får oral eller enteral matning
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Användning av enteral eller oral matning
Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Patientdagar under lätt sedering eller alert och lugn
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Definierat som en Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -3 till +1
Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Antal patienter under Normoxia
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Definierat som syremättnad (SpO2) mellan 92 % och 96 %
Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet patienter med förhöjd sängchef
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
30 grader hos patienter under mekanisk ventilation
Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Förekomst av tidig reintubation
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Mindre än 48 timmar efter extubering
Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Förekomst av oavsiktlig extubation
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Frekvens av oavsiktlig extubation
Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Frekvens för användning av centrallinjekateter
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Användning av centrallinjekateteranvändning
Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Frekvens för användning av vesikal kateter
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Användning av vesikal kateter
Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Graden av adekvat profylax för venös tromboembolism
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Adekvat profylax för venös tromboembolism
Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Graden av adekvat glykemisk kontroll
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Tillräcklig glykemisk kontroll
Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
ICU Återinläggning
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för sjukhusskrivning eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
Återinläggning mindre än 24 timmar efter utskrivning
Från datum för randomisering till datum för sjukhusskrivning eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
ICU-dödlighet
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar
ICU dödlighet
Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Utredare

  • Studierektor: Adriano J Pereira, MD PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 augusti 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 april 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Första postat (FAKTISK)

19 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TELESCOPE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datadelning öppen för forskare som inte är medlemmar i studien efter två år efter publiceringen av huvudstudien

Tidsram för IPD-delning

Efter två år efter den första publiceringen

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att nås genom ett onlineförråd skyddat med lösenord och för sekundära analyser enligt fördefinierade planer.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera