Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkriittisen hoidon ja tehohoidon tehokkuuden tavanomaisen hoidon vertailu (TELESKOOPPI) (TELESCOPE)

torstai 23. syyskuuta 2021 päivittänyt: Hospital Israelita Albert Einstein

Etäkriittisen hoidon ja tavanomaisen hoidon vertailu teho-osaston suorituskyvyssä: Cluster-satunnaistettu kliininen tutkimus

TELESCOPE on klusterin satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on varmistaa, voiko interventio, johon kuuluu monialainen kierros johtokunnan sertifioidun lääkärin kanssa telekriittisen hoidon ja määräaikaisten tapaamisten avulla keskustellakseen laatuindikaattoreiden parantamista koskevista strategioista, lyhentää intensiivihoitoon otettujen potilaiden tehohoitojakson kestoa. hoitoyksiköt (ICU).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Cluster satunnaistettu koe, johon osallistui tehohoitoyksiköitä Brasiliassa. ICU on satunnaistuksen yksikkö.

Kokeessa on kaksi vaihetta:

Vaihe I - Perustiedot:

  • Kuvaile osallistujien teho-osastoja ja laatuindikaattoreita
  • Luonnehdi kunkin osallistuvan teho-osaston potilaita kuvaillaksesi lähtötilanteen tuloksia

Vaihe II - Interventio:

Tämä on tietojen analysoinnin päävaihe. Tehohoitoyksiköt jaetaan satunnaisesti kokeelliseen tai kontrolliryhmään. Koeryhmän tulee käyttää monitieteistä kierrosta johtokunnan sertifioidun lääkärin kanssa telekriittisen hoidon kautta ja osallistua kokouksiin, joissa keskustellaan paikallisten laatuindikaattoreiden parantamisesta, ja kontrolliryhmä noudattaa paikallista hoidon tasoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05652-900
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Klusterien sisällyttämiskriteerit:

  • Julkisten sairaaloiden tehohoitoyksiköt, joissa on vähintään kahdeksan vuodepaikkaa
  • Tehohoitoyksiköt lääkärin ja sairaanhoitajien kanssa käytettävissä 24 tuntia vuorokaudessa

Klusterien poissulkemiskriteerit:

  • Tehohoitoyksiköt, joissa on rakenteeltaan monitieteinen kierros yli kolme kertaa viikossa muodollisen instrumentin perusteella
  • Tehohoitoyksiköt tekevät jo auditointia ja palautetta
  • Erityiset sepelvaltimon yksiköt/sydämen tehohoitoyksiköt tai muut erikoistuneet yksiköt
  • Alennetut yksiköt

Potilaiden osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat)
  • Hyväksytty opiskelun alkamisen jälkeen

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Pääsy muista kuin lääketieteellisistä syistä (esim. oikeudellinen syy)
  • Aiemmin mukana TELESCOPEissa (ensisijaista tulosanalyysiä varten)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Telekriittinen hoito
Etäkriittinen hoito + tarkastus ja palaute.
Käyttäytyminen: Telekriittinen hoito
Päivittäiset monialaiset kierrokset lautakunnan sertifioidun lääkärin kanssa telekriittisen hoidon kautta keskittyen: 1) diagnoosiin; 2) aktiiviset ongelmat; ja 3) terapeuttiset tavoitteet. Lisäksi terveydenhuollon laatuindikaattoreiden hallinnasta vastaa erityiskoulutuksen saanut (Science of Improvement) hallituksen sertifioitu tehohoitolääkäri.
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitoyksikön oleskelun pituus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Aika teho-osastolta kotiuttamiseen
Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Mikä tahansa kuolema sairaalahoidon aikana
Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Standardoitu resurssien käyttö
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Laskettu tehohoidossa oleskelun keston perusteella ja mukautettu akuutin sairauden vaikeusasteeseen
Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Standardoitu kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Havaittujen kuolemien suhde odotettuihin kuolemiin
Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Keskilinjaan liittyvän verenkiertoinfektion ilmaantuvuustiheys (CLABSI)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Taudinvalvontakeskusten/kansallisen terveydenhuollon turvallisuusverkoston (CDC/NHSN) seurannan määritelmän terveydenhuoltoon liittyvistä infektioista 2019
Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) esiintymistiheys
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Taudinvalvontakeskusten/kansallisen terveydenhuollon turvallisuusverkoston (CDC/NHSN) seurannan määritelmän terveydenhuoltoon liittyvistä infektioista 2019
Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Katetriin liittyvän virtsatieinfektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Taudinvalvontakeskusten/kansallisen terveydenhuollon turvallisuusverkoston (CDC/NHSN) seurannan määritelmän terveydenhuoltoon liittyvistä infektioista 2019
Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Hengityskonevapaita päiviä päivänä 28
Aikaikkuna: 28 päivää
Eloonjäämisaika ilman invasiivista mekaanista ventilaatiota teho-osaston vastaanotosta päivään 28.
28 päivää
Potilaspäiviä suun kautta tai enteraalisesti ruokittaessa
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Enteraalisen tai oraalisen ruokinnan käyttö
Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Potilaspäiviä kevyessä sedaatiossa tai valppaana ja rauhallisena
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Määritelty Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -3 - +1
Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Normoxia-potilaiden määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Määritelty happisaturaatioksi (SpO2) välillä 92 % - 96 %
Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joiden sängynpää on koholla
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
30 astetta potilailla, joilla on koneellinen hengitys
Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Varhaisen uudelleentubaation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Alle 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Vahingossa tapahtuvan ekstuboinnin esiintyvyys
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Tahattoman ekstubaationopeus
Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Central-Line-katetrin käyttöaste
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Keskilinjakatetrin käyttö
Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Vesikaalikatetrin käyttönopeus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Vesikaalikatetrin käyttö
Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Laskimotromboembolian riittävä estoaste
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Laskimotromboembolian riittävä profylaksi
Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Riittävän glykeemisen hallinnan nopeus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Riittävä glykeeminen hallinta
Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
ICU Takaisinotto
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
Takaisinotto alle 24 tuntia kotiutuksen jälkeen
Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
ICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää
ICU-kuolleisuus
Satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutuksen tai kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Israelita Albert Einstein

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Adriano J Pereira, MD PhD, Hospital Israelita Albert Einstein

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TELESCOPE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedon jakaminen on avoin tutkijoille, jotka eivät ole mukana tutkimuksessa kahden vuoden kuluttua päätutkimuksen julkaisusta

IPD-jaon aikakehys

Kahden vuoden ensimmäisen julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoihin päästään salasanalla suojatun online-arkiston kautta ja toissijaisiin analyyseihin ennalta määritettyjen suunnitelmien mukaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehohoito

Kliiniset tutkimukset Telekriittinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa