远程重症监护与常规监护对 ICU 性能的比较（TELESCOPE） (TELESCOPE)
2021年9月23日 更新者：Hospital Israelita Albert Einstein
远程重症监护与常规监护对 ICU 表现的比较：一项整群随机临床试验
TELESCOPE 将是一项整群随机临床试验，以确定使用干预措施（包括通过远程重症监护与委员会认证医师进行多学科轮询）和定期会议讨论改进质量指标的策略是否可以缩短重症监护室患者的 ICU 住院时间护理病房 (ICU)。
研究概览
详细说明
涉及巴西 ICU 的整群随机试验。 ICU是随机化的单位。
试验将分为两个阶段：
第一阶段 - 基线数据：
- 表征参与者 ICU 和质量指标
- 描述每个参与者 ICU 患者的特征以描述基线结果
第二阶段 - 干预：
这是数据分析的主要阶段。 ICU 将被随机分配到实验组或对照组。 实验组应通过远程重症监护与委员会认证医师进行多学科查房，并参加会议讨论如何提高当地质量指标，对照组将遵循当地的护理标准。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、05652-900
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
集群的纳入标准：
- 公立医院的重症监护病房，至少有八张病床
- 配备医生和护士的重症监护病房每天 24 小时可用
集群的排除标准：
- 基于正式仪器的重症监护病房每周进行超过 3 次结构化多学科检查
- 重症监护室已经在进行审计和反馈
- 专用冠心病监护病房/心脏重症监护病房或其他专门病房
- 降压装置
患者的纳入标准：
- 成年患者（> 18 岁）
- 研究开始后被录取
患者排除标准：
- 因医疗以外的其他原因入院（例如，司法原因）
- 以前包含在 TELESCOPE 中（用于主要结果分析）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程重症监护
远程重症监护 + 审计和反馈。
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通过远程重症监护，由委员会认证的医生进行每日多学科检查，重点是：1) 诊断； 2）活跃问题； 3) 治疗目标。
此外，医疗保健质量指标的管理将由经过专门培训（改进科学）委员会认证的重症监护医师进行。
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NO_INTERVENTION：日常护理
日常护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重症监护病房住院时间
大体时间：从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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距离重症监护病房出院时间
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从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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院内死亡率
大体时间：从随机分组之日到出院或死亡之日，以先到者为准，评估时间最长为 90 天
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住院期间死亡
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从随机分组之日到出院或死亡之日，以先到者为准，评估时间最长为 90 天
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标准化资源使用
大体时间：从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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根据重症监护病房的住院时间计算，并根据急性疾病的严重程度进行调整
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从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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标准化死亡率
大体时间：从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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观察到的死亡人数与预期死亡人数的比率
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从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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中心线相关血流感染 (CLABSI) 的发病率密度
大体时间：从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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遵循疾病控制中心/国家医疗保健安全网络 (CDC/NHSN) 2019 年医疗保健相关感染的监测定义
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从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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呼吸机相关性肺炎 (VAP) 的发病率
大体时间：从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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遵循疾病控制中心/国家医疗保健安全网络 (CDC/NHSN) 2019 年医疗保健相关感染的监测定义
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从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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与导尿管相关的尿路感染发生率
大体时间：从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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遵循疾病控制中心/国家医疗保健安全网络 (CDC/NHSN) 2019 年医疗保健相关感染的监测定义
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从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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第 28 天无呼吸机天数
大体时间：28天
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从入住 ICU 到第 28 天的无创机械通气生存时间。
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28天
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接受口服或肠内喂养的患者日
大体时间：从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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使用肠内或口服喂养
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从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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轻度镇静或警觉和镇定下的患者日
大体时间：从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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定义为里士满激越-镇静量表 (RASS) -3 至 +1
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从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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常氧下的患者比例
大体时间：从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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定义为氧饱和度 (SpO2) 在 92% 和 96% 之间
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从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者床头抬高率
大体时间：从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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机械通气患者 30 度
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从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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早期再插管的发生率
大体时间：从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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拔管后不到 48 小时
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从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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意外拔管的发生率
大体时间：从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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意外拔管率
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从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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中心导管使用率
大体时间：从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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中心导管的使用
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从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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膀胱导管使用率
大体时间：从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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导尿管的使用
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从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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静脉血栓栓塞症的充分预防率
大体时间：从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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充分预防静脉血栓栓塞
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从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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充分的血糖控制率
大体时间：从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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适当的血糖控制
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从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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ICU再入院
大体时间：从随机分组之日到出院或死亡之日，以先到者为准，评估时间最长为 90 天
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出院后不到 24 小时再入院
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从随机分组之日到出院或死亡之日，以先到者为准，评估时间最长为 90 天
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ICU死亡率
大体时间：从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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ICU死亡率
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从随机分组之日到 ICU 出院或死亡之日，以先到者为准，评估最长 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Adriano J Pereira, MD PhD、Hospital Israelita Albert Einstein
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ranzani O, Pereira AJ, Santos MCD, Correa TD, Ferraz LJR, Cordioli E, Morbeck RA, Berwanger O, Morais LC, Schettino G, Cavalcanti AB, Rosa RG, Biondi RS, Salluh JIF, Azevedo LCP, Serpa Neto A, Noritomi DT. Statistical analysis of a cluster-randomized clinical trial on adult general intensive care units in Brazil: TELE-critical care verSus usual Care On ICU PErformance (TELESCOPE) trial. Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Jan-Mar;34(1):87-95. doi: 10.5935/0103-507x.20220003-pt.
- Noritomi DT, Ranzani OT, Ferraz LJR, Dos Santos MC, Cordioli E, Albaladejo R, Serpa Neto A, Correa TD, Berwanger O, de Morais LC, Schettino G, Cavalcanti AB, Rosa RG, Biondi RS, Salluh JI, Azevedo LCP, Pereira AJ; TELESCOPE Trial Investigators. TELE-critical Care verSus usual Care On ICU PErformance (TELESCOPE): protocol for a cluster-randomised clinical trial on adult general ICUs in Brazil. BMJ Open. 2021 Jun 21;11(6):e042302. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042302.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月5日
初级完成 (实际的)
2021年4月7日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月16日
首次发布 (实际的)
2019年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月23日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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