Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie opieki telekrytycznej i opieki zwykłej w odniesieniu do wydajności OIT (TELESKOP) (TELESCOPE)

23 września 2021 zaktualizowane przez: Hospital Israelita Albert Einstein

Porównanie opieki telekrytycznej i opieki zwykłej w zakresie wydajności OIOM: badanie kliniczne z randomizacją klastrową

TELESCOPE będzie klastrowym randomizowanym badaniem klinicznym mającym na celu ustalenie, czy zastosowanie interwencji obejmującej interdyscyplinarną rundę z lekarzem certyfikowanym przez komisję poprzez opiekę telekrytyczną i okresowe spotkania w celu omówienia strategii poprawy wskaźników jakościowych może skrócić czas pobytu na OIT pacjentów przyjętych na intensywne jednostki opieki (OIOM).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie klastrowe z udziałem oddziałów intensywnej terapii w Brazylii. OIOM to jednostka randomizacji.

Proces będzie miał dwa etapy:

Etap I - Dane wyjściowe:

  • Scharakteryzuj OIOM uczestników i wskaźniki jakości
  • Scharakteryzuj pacjentów z każdego uczestnika OIOM, aby opisać wyjściowe wyniki

Etap II - Interwencja:

Jest to główny etap analizy danych. Oddziały intensywnej terapii zostaną losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Grupa eksperymentalna powinna korzystać z interdyscyplinarnych obchodów z lekarzem certyfikowanym przez komisję w ramach opieki telekrytycznej i brać udział w spotkaniach w celu omówienia sposobów poprawy lokalnych wskaźników jakości, a grupa kontrolna będzie przestrzegać lokalnych standardów opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05652-900
        • Hospital israelita Albert Einstein

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla klastrów:

  • Oddziały intensywnej terapii ze szpitali publicznych, z co najmniej ośmioma łóżkami
  • Oddziały intensywnej terapii z lekarzem i pielęgniarkami dostępne 24 godziny na dobę

Kryteria wykluczenia dla klastrów:

  • Oddziały intensywnej terapii ze zorganizowanym interdyscyplinarnym cyklem częściej niż trzy razy w tygodniu w oparciu o formalny instrument
  • Oddziały intensywnej terapii już przeprowadzają audyty i informacje zwrotne
  • Dedykowane oddziały opieki wieńcowej/oddziały intensywnej terapii kardiologicznej lub inne specjalistyczne oddziały
  • Jednostki obniżające

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Dorośli pacjenci (> 18 lat)
  • Przyjęty po rozpoczęciu studiów

Kryteria wykluczenia dla pacjentów:

  • Wstęp z powodów innych niż medyczne (np. przyczyna sądowa)
  • Wcześniej włączony do TELESKOPU (do pierwotnej analizy wyników)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Opieka telekrytyczna
Opieka telekrytyczna + audyt i informacje zwrotne.
Behawioralne: Opieka telekrytyczna
Codzienne interdyscyplinarne obchody z lekarzem certyfikowanym przez komisję w ramach opieki telekrytycznej, koncentrujące się na: 1) diagnozie; 2) aktywne problemy; oraz 3) cele terapeutyczne. Ponadto zarządzanie wskaźnikami jakości opieki zdrowotnej będzie prowadzone przez specjalnie przeszkolonego (Science of Improvement) certyfikowanego lekarza intensywnej terapii.
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Zwykła opieka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Czas do wypisu z oddziału intensywnej terapii
Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu ze szpitala lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Każda śmierć podczas pobytu w szpitalu
Od daty randomizacji do daty wypisu ze szpitala lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Standaryzowane wykorzystanie zasobów
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Obliczono na podstawie długości pobytu na oddziale intensywnej terapii i skorygowano o ciężkość ostrej choroby
Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Standaryzowany współczynnik śmiertelności
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Stosunek obserwowanych zgonów do spodziewanych zgonów
Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Gęstość występowania infekcji krwiobiegu związanej z linią centralną (CLABSI)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Zgodnie z definicją nadzoru Centers for Disease Control/National Healthcare Safety Network (CDC/NHSN) nadzoru nad zakażeniami związanymi z opieką zdrowotną 2019
Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Gęstość występowania respiratorowego zapalenia płuc (VAP)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Zgodnie z definicją nadzoru Centers for Disease Control/National Healthcare Safety Network (CDC/NHSN) nadzoru nad zakażeniami związanymi z opieką zdrowotną 2019
Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Gęstość występowania infekcji dróg moczowych związanych z cewnikiem
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Zgodnie z definicją nadzoru Centers for Disease Control/National Healthcare Safety Network (CDC/NHSN) nadzoru nad zakażeniami związanymi z opieką zdrowotną 2019
Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Dni bez respiratora w dniu 28
Ramy czasowe: 28 dni
Czas przeżycia bez inwazyjnej wentylacji mechanicznej od przyjęcia na OIOM do dnia 28.
28 dni
Dni pacjenta otrzymującego żywienie doustne lub dojelitowe
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Stosowanie żywienia dojelitowego lub doustnego
Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Dni pacjenta w lekkiej sedacji lub czujności i spokoju
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Zdefiniowana jako skala Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -3 do +1
Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Odsetek pacjentów z normoksją
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Zdefiniowane jako nasycenie tlenem (SpO2) między 92% a 96%
Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z uniesionym wezgłowiem łóżka
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
30 stopni u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Częstość występowania wczesnej reintubacji
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Mniej niż 48 godzin po ekstubacji
Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Występowanie przypadkowej ekstubacji
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Częstość przypadkowej ekstubacji
Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Częstość używania cewnika do wkłucia centralnego
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Stosowanie cewnika do linii centralnej
Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Wskaźnik zużycia cewnika pęcherzowego
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Stosowanie cewnika pęcherzowego
Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Wskaźnik odpowiedniej profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Odpowiednia profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Wskaźnik odpowiedniej kontroli glikemii
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Odpowiednia kontrola glikemii
Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Ponowne przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu ze szpitala lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Ponowne przyjęcie w mniej niż 24 godziny po wypisie
Od daty randomizacji do daty wypisu ze szpitala lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni
Śmiertelność na OIT
Od daty randomizacji do daty wypisu z OIT lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Adriano J Pereira, MD PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TELESCOPE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnianie danych otwarte dla naukowców niebędących członkami badania po dwóch latach od publikacji badania głównego

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po dwóch latach od pierwszej publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych będzie odbywał się poprzez repozytorium internetowe chronione hasłem oraz do wtórnych analiz zgodnie z wcześniej ustalonymi planami.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krytyczna opieka

Badania kliniczne na Opieka telekrytyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj