このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ICUパフォーマンスに関する遠隔クリティカルケアと通常のケアの比較（TELESCOPE） (TELESCOPE)

2021年9月23日 更新者：Hospital Israelita Albert Einstein

ICUパフォーマンスに関する遠隔クリティカルケアと通常のケアの比較：クラスターランダム化臨床試験

TELESCOPEはクラスター無作為化臨床試験であり、テレクリティカルケアや品質指標を改善するための戦略について話し合う定期的な会議を通じて、理事会認定医師との集学的ラウンドを含む介入の使用が、集中治療室に入院した患者のICU滞在期間を短縮できるかどうかを確認します。ケアユニット（ICU）。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

ブラジルの ICU を含むクラスターランダム化試験。 ICU はランダム化の単位です。

トライアルには次の 2 つの段階があります。

ステージ I - ベースライン データ:

  • 参加者の ICU と品質指標を特徴付ける
  • ベースラインの結果を説明するために、各参加者 ICU からの患者を特徴付けます

ステージ II - 介入:

これがデータ分析のメインステージです。 ICU は実験群または対照群に無作為に割り当てられます。 実験グループは、遠隔クリティカルケアを通じてボード認定医師との学際的なラウンドを使用し、会議に参加して、ローカル品質指標を改善する方法を議論する必要があり、対照グループはローカル標準のケアに従います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、05652-900
        • Hospital Israelita Albert Einstein

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

クラスターの包含基準:

  • 公立病院の集中治療室で、ベッドが 8 つ以上ある
  • 医師と看護師が 24 時間体制の集中治療室

クラスターの除外基準:

  • 正式な手段に基づいて、構造化された集学的ラウンドが週に 3 回以上ある集中治療室
  • すでに監査とフィードバックを行っている集中治療室
  • 専用の冠動脈治療ユニット/心臓集中治療ユニットまたはその他の専門ユニット
  • 降圧ユニット

患者の包含基準:

  • 成人患者 (> 18 歳)
  • 研究開始後に認められた

患者の除外基準:

  • 医療以外の理由による入院 (例: 司法上の理由)
  • 以前はTELESCOPEに含まれていました（一次結果分析用）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テレクリティカルケア
テレクリティカルケア + 監査とフィードバック。
行動：テレクリティカルケア
以下に焦点を当てたテレクリティカルケアを通じて、理事会認定医師による毎日の学際的なラウンド: 1) 診断。 2) アクティブな問題; 3) 治療目標。 さらに、ヘルスケア品質指標の管理は、特別に訓練された (改善の科学) 理事会認定の集中治療医によって行われます。
NO_INTERVENTION：いつものお手入れ
いつものお手入れ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室の滞在期間
時間枠：無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
集中治療室退院までの時間
無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内死亡率
時間枠：無作為化日から退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大90日間評価
入院中の死亡
無作為化日から退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大90日間評価
標準化されたリソースの使用
時間枠：無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
集中治療室での滞在期間に基づいて計算され、急性疾患の重症度に合わせて調整されます
無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
標準化された死亡率
時間枠：無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
予想死亡数に対する観察死亡数の比率
無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
中心線関連血流感染の発生密度 (CLABSI)
時間枠：無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
疾病管理センター/全米医療安全ネットワーク (CDC/NHSN) による医療関連感染の監視定義 2019 に従う
無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
人工呼吸器関連肺炎（VAP）の発生密度
時間枠：無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
疾病管理センター/全米医療安全ネットワーク (CDC/NHSN) による医療関連感染の監視定義 2019 に従う
無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
カテーテルに関連する尿路感染症の発生密度
時間枠：無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
疾病管理センター/全米医療安全ネットワーク (CDC/NHSN) による医療関連感染の監視定義 2019 に従う
無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
28日目で人工呼吸器を使用しない日
時間枠：28日
ICU 入院から 28 日目までの侵襲的人工呼吸なしの生存時間。
28日
経口または経腸栄養を受ける患者日数
時間枠：無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
経腸栄養または経口栄養の使用
無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
軽い鎮静下または警戒と平静の下での患者日数
時間枠：無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -3 ～ +1 として定義
無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
酸素正常状態にある患者の割合
時間枠：無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
92% から 96% の間の酸素飽和度 (SpO2) として定義
無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベッドの頭が高くなった患者の割合
時間枠：無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
人工呼吸下の患者で 30 度
無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
早期再挿管の発生率
時間枠：無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
抜管後48時間以内
無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
偶発的な抜管の発生率
時間枠：無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
偶発的抜管率
無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
中心線カテーテル使用率
時間枠：無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
中心線カテーテル使用の使用
無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
膀胱カテーテル使用率
時間枠：無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
膀胱カテーテルの使用
無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
静脈血栓塞栓症の適切な予防率
時間枠：無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
静脈血栓塞栓症の適切な予防
無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
適切な血糖コントロール率
時間枠：無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
適切な血糖コントロール
無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
ICU再入院
時間枠：無作為化日から退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大90日間評価
退院後24時間以内の再入院
無作為化日から退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大90日間評価
ICU死亡率
時間枠：無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価
ICU死亡率
無作為化日から ICU 退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最大 90 日間評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital Israelita Albert Einstein

捜査官

  • スタディディレクター：Adriano J Pereira, MD PhD、Hospital Israelita Albert Einstein

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月5日

一次修了 (実際)

2021年4月7日

研究の完了 (予期された)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月16日

最初の投稿 (実際)

2019年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月23日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • TELESCOPE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

主な研究の発表から 2 年後に、研究のメンバーではない研究者にデータ共有が開かれる

IPD 共有時間枠

初版発行から2年後

IPD 共有アクセス基準

データは、パスワードで保護されたオンライン リポジトリを介してアクセスされ、事前に指定された計画に従って二次分析が行われます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クリティカルケアの臨床試験

テレクリティカルケアの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Slovenia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する