Funkční zobrazování v akutní fázi přechodných ischemických ataků (IMAGE AIT)
18. listopadu 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Příspěvek funkčního zobrazování k diagnostice a hodnocení akutní fáze přechodných ischemických ataků : předběžná studie
Cílem studie je nalézt radiologický biomarker přechodných ischemických ataků (TIA) pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) provedené do 24 hodin po nástupu příznaků.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25030
- Nábor
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Guillaume Charbonnier, MD
- E-mail: g1charbonnier@chu-besancon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Louise Bonnet, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient přijat pro přechodný neurologický deficit a podezření na TIA karotického oběhu
- Předpis pro konvenční MRI
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace k MRI
- Předchozí neurologické onemocnění (s lézemi)
- Těžké psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Potvrzeno TIA
Potvrzená TIA po 3 měsících se standardizovanou neurologickou expertizou
|
Sekvence fMRI provedené s motorickým paradigmatem (pravá a levá paže), následované akvizicí v klidovém stavu
|
|
JINÝ: Potvrzeno non-TIA
Nepotvrzená TIA po 3 měsících se standardizovanou neurologickou expertizou
|
Sekvence fMRI provedené s motorickým paradigmatem (pravá a levá paže), následované akvizicí v klidovém stavu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Signál závislý na hladině krve a kyslíku
Časové okno: 24 hodin po nástupu příznaků
|
BOLD Rozdíly účinku v motorické kůře od patologické strany oproti zdravé straně měřené pomocí fMRI během 24 hodin po nástupu příznaků, během motorického paradigmatu
|
24 hodin po nástupu příznaků
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidový stav
Časové okno: 24 hodin po nástupu příznaků
|
Výrazné rozdíly efektů v sítích klidového stavu od patologické strany oproti zdravé straně měřené pomocí fMRI během 24 hodin po nástupu symptomu, během motorického paradigmatu
|
24 hodin po nástupu příznaků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. října 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. února 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P/2018/370
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .