Imagen funcional en la fase aguda de los ataques isquémicos transitorios (IMAGE AIT)
18 de noviembre de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Contribución de la Imagen Funcional al Diagnóstico y Evaluación de la Fase Aguda de los Ataques Isquémicos Transitorios: un Estudio Preliminar
El objetivo del estudio es encontrar un biomarcador radiológico de Ataques Isquémicos Transitorios (AIT) gracias a la Resonancia Magnética Funcional (fMRI) realizada dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Louise BONNET, MD
- Número de teléfono: 033381668984
- Correo electrónico: l1bonnet@chu-besancon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Guillaume Charbonnier, MD
- Correo electrónico: g1charbonnier@chu-besancon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besançon, Francia, 25030
- Reclutamiento
- CHU de Besancon
-
Contacto:
- Guillaume Charbonnier, MD
- Correo electrónico: g1charbonnier@chu-besancon.fr
-
Investigador principal:
- Louise Bonnet, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ingresado por déficit neurológico transitorio y sospecha de AIT de circulación carotídea
- Prescripción de resonancia magnética convencional
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de la resonancia magnética
- Enfermedad neurológica previa (con lesiones)
- Enfermedad psiquiátrica grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: AIT confirmado
AIT confirmado a los 3 meses con experiencia neurológica estandarizada
|
Secuencias de fMRI realizadas con paradigma motor (brazo derecho e izquierdo), seguidas de adquisición del estado de reposo
|
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OTRO: No TIA confirmado
AIT no confirmado a los 3 meses con experiencia neurológica estandarizada
|
Secuencias de fMRI realizadas con paradigma motor (brazo derecho e izquierdo), seguidas de adquisición del estado de reposo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre
Periodo de tiempo: 24 horas después del inicio de los síntomas
|
Diferencias del efecto BOLD en la corteza motora del lado patológico versus el lado sano medido por fMRI dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas, durante un paradigma motor
|
24 horas después del inicio de los síntomas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de reposo
Periodo de tiempo: 24 horas después del inicio de los síntomas
|
Diferencias de efecto audaz en las redes de estado de reposo del lado patológico versus el lado sano medido por fMRI dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas, durante un paradigma motor
|
24 horas después del inicio de los síntomas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de octubre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P/2018/370
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .