Obrazowanie czynnościowe w ostrej fazie przemijających napadów niedokrwiennych (IMAGE AIT)
18 listopada 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Wkład obrazowania czynnościowego w diagnostykę i ocenę ostrej fazy przemijających napadów niedokrwiennych: badanie wstępne
Celem pracy jest znalezienie radiologicznego biomarkera przemijających napadów niedokrwiennych (TIA) dzięki czynnościowemu obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) wykonanemu w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25030
- Rekrutacyjny
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Guillaume Charbonnier, MD
- E-mail: g1charbonnier@chu-besancon.fr
-
Główny śledczy:
- Louise Bonnet, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty z powodu przemijającego deficytu neurologicznego i podejrzenia TIA krążenia szyjnego
- Recepta na konwencjonalny MRI
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI
- Wcześniejsza choroba neurologiczna (ze zmianami chorobowymi)
- Ciężka choroba psychiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Potwierdzony TIA
Potwierdzony TIA po 3 miesiącach ze standardową wiedzą neurologiczną
|
Sekwencje fMRI wykonane z paradygmatem motorycznym (prawe i lewe ramię), a następnie akwizycja stanu spoczynku
|
|
INNY: Potwierdzony brak TIA
Niepotwierdzony TIA po 3 miesiącach ze standardową wiedzą neurologiczną
|
Sekwencje fMRI wykonane z paradygmatem motorycznym (prawe i lewe ramię), a następnie akwizycja stanu spoczynku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi
Ramy czasowe: 24 godziny od wystąpienia objawów
|
Różnice efektu BOLD w korze ruchowej po stronie patologicznej i zdrowej mierzone za pomocą fMRI w ciągu 24 godzin po wystąpieniu objawów, podczas paradygmatu motorycznego
|
24 godziny od wystąpienia objawów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan spoczynku
Ramy czasowe: 24 godziny od wystąpienia objawów
|
Odważne różnice efektów w sieciach stanu spoczynku od strony patologicznej do zdrowej, mierzone za pomocą fMRI w ciągu 24 godzin po wystąpieniu objawów, podczas paradygmatu motorycznego
|
24 godziny od wystąpienia objawów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 października 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P/2018/370
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .