- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03928977
Функциональная визуализация в острой фазе транзиторных ишемических атак (IMAGE AIT)
18 ноября 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Вклад функциональной визуализации в диагностику и оценку острой фазы транзиторных ишемических атак: предварительное исследование
Цель исследования — найти радиологический биомаркер транзиторных ишемических атак (ТИА) благодаря функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), выполненной в течение 24 часов после появления симптомов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25030
- Рекрутинг
- CHU de Besançon
-
Контакт:
- Guillaume Charbonnier, MD
- Электронная почта: g1charbonnier@chu-besancon.fr
-
Главный следователь:
- Louise Bonnet, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больной госпитализирован с преходящим неврологическим дефицитом и подозрением на ТИА каротидного кровообращения.
- Показания к традиционной МРТ
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ
- Предыдущее неврологическое заболевание (с поражениями)
- Тяжелое психическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Подтвержденная ТИА
Подтвержденная ТИА через 3 месяца стандартизированной неврологической экспертизой
|
Последовательности фМРТ, выполненные с моторной парадигмой (правая и левая рука), с последующим получением данных в состоянии покоя
|
|
ДРУГОЙ: Подтвержденный не-ТИА
Неподтвержденная ТИА через 3 мес при стандартной неврологической экспертизе
|
Последовательности фМРТ, выполненные с моторной парадигмой (правая и левая рука), с последующим получением данных в состоянии покоя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови
Временное ограничение: Через 24 часа после появления симптомов
|
ЖИРНЫЙ эффект различия в моторной коре с патологической стороны по сравнению со здоровой стороной, измеренные фМРТ в течение 24 часов после появления симптомов, во время двигательной парадигмы
|
Через 24 часа после появления симптомов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние покоя
Временное ограничение: Через 24 часа после появления симптомов
|
Смелые различия в эффектах в сетях состояния покоя с патологической стороны по сравнению со здоровой стороной, измеренные с помощью фМРТ в течение 24 часов после появления симптомов, во время двигательной парадигмы.
|
Через 24 часа после появления симптомов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 октября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P/2018/370
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .