- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03928977
Funksjonell bildebehandling i den akutte fasen av forbigående iskemiske angrep (IMAGE AIT)
18. november 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Bidrag fra funksjonell bildebehandling til diagnostikk og vurdering av den akutte fasen av forbigående iskemiske angrep: en foreløpig studie
Målet med studien er å finne en radiologisk biomarkør for forbigående iskemiske angrep (TIA) takket være funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) utført innen 24 timer etter symptomdebut.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Rekruttering
- CHU de Besançon
-
Ta kontakt med:
- Guillaume Charbonnier, MD
- E-post: g1charbonnier@chu-besancon.fr
-
Hovedetterforsker:
- Louise Bonnet, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient innlagt for forbigående nevrologisk underskudd og mistanke om TIA av carotisirkulasjon
- Resept for konvensjonell MR
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon til MR
- Tidligere nevrologisk sykdom (med lesjoner)
- Alvorlig psykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: Bekreftet TIA
Bekreftet TIA ved 3 måneder med standardisert nevrologisk ekspertise
|
fMRI-sekvenser utført med motorisk paradigme (høyre og venstre arm), etterfulgt av hviletilstand
|
ANNEN: Bekreftet ikke-TIA
Ikke bekreftet TIA ved 3 måneder med standardisert nevrologisk ekspertise
|
fMRI-sekvenser utført med motorisk paradigme (høyre og venstre arm), etterfulgt av hviletilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blod-oksygen-nivå avhengig signal
Tidsramme: 24 timer etter symptomdebut
|
FET effektforskjeller i motorisk cortex fra patologisk side versus sunn side målt ved fMRI innen 24 timer etter symptomdebut, under et motorisk paradigme
|
24 timer etter symptomdebut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hviletilstand
Tidsramme: 24 timer etter symptomdebut
|
Fet effektforskjeller i hviletilstandsnettverk fra patologisk side versus frisk side målt ved fMRI innen 24 timer etter symptomdebut, under et motorisk paradigme
|
24 timer etter symptomdebut
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. oktober 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. februar 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P/2018/370
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forbigående iskemisk angrep
-
University Hospital, CaenAvsluttetTransient Global Amnesia (TGA)
-
University Hospital, ToulouseFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvsluttetAmnesi, Transient GlobalFrankrike
-
University Hospital, MontpellierFullførtForbigående global amnesi | Reversibelt vasokonstriksjonssyndromFrankrike
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutteringMultippel sklerose | Demyeliniserende sykdommer | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein Antistoff-assosiert sykdomItalia, Forente stater, Argentina, Australia, Botswana, Brasil, Colombia, Danmark, Frankrike, Tyskland, India, Israel, Japan, Korea, Republikken, Spania, Storbritannia, Zambia
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForente stater, Australia
Kliniske studier på Funksjonell magnetisk resonansavbildning
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Foreldre-barn forholdItalia
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Foreldre-barn forhold | EpigenetikkItalia
-
Hôpital le VinatierRekrutteringAtferd og atferdsmekanismerFrankrike
-
Centre Francois BaclesseUMR_S 1077 Inserm-EPHE-Normandie UniversitéRekrutteringLivskvalitet | Brystkreft | SoveFrankrike
-
University of ArizonaFullført
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Rekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAvsluttetProstatakreftForente stater
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreRekruttering