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Imaging funzionale nella fase acuta degli attacchi ischemici transitori (IMAGE AIT)

18 novembre 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Contributo dell'imaging funzionale alla diagnosi e alla valutazione della fase acuta degli attacchi ischemici transitori: uno studio preliminare

Lo scopo dello studio è quello di trovare un biomarcatore radiologico di attacchi ischemici transitori (TIA) grazie alla risonanza magnetica funzionale (fMRI) eseguita entro le 24 ore dall'insorgenza dei sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25030
        • Reclutamento
        • CHU de Besançon
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Louise Bonnet, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato per deficit neurologico transitorio e sospetto di TIA del circolo carotideo
  • Prescrizione per risonanza magnetica convenzionale

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • Pregressa malattia neurologica (con lesioni)
  • Malattia psichiatrica grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: TIA confermato
TIA confermato a 3 mesi con competenza neurologica standardizzata
Test diagnostico: Risonanza Magnetica Funzionale
Sequenze fMRI eseguite con paradigma motorio (braccio destro e sinistro), seguite dall'acquisizione dello stato di riposo
ALTRO: Confermato non TIA
TIA non confermato a 3 mesi con competenza neurologica standardizzata
Test diagnostico: Risonanza Magnetica Funzionale
Sequenze fMRI eseguite con paradigma motorio (braccio destro e sinistro), seguite dall'acquisizione dello stato di riposo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'insorgenza dei sintomi
Differenze di effetto BOLD nella corteccia motoria dal lato patologico rispetto al lato sano misurate mediante fMRI entro le 24 ore dall'insorgenza dei sintomi, durante un paradigma motorio
24 ore dopo l'insorgenza dei sintomi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di riposo
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'insorgenza dei sintomi
Differenze di effetto in grassetto nelle reti dello stato di riposo dal lato patologico rispetto al lato sano misurate mediante fMRI entro le 24 ore dall'insorgenza dei sintomi, durante un paradigma motorio
24 ore dopo l'insorgenza dei sintomi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 ottobre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P/2018/370

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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