Funktionelle Bildgebung in der akuten Phase transienter ischämischer Attacken (IMAGE AIT)
18. November 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Beitrag der funktionellen Bildgebung zur Diagnostik und Beurteilung der akuten Phase transienter ischämischer Attacken: eine vorläufige Studie
Ziel der Studie ist es, einen radiologischen Biomarker für transiente ischämische Attacken (TIA) dank funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) zu finden, die innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Symptome durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Besançon, Frankreich, 25030
- Rekrutierung
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Guillaume Charbonnier, MD
- E-Mail: g1charbonnier@chu-besancon.fr
-
Hauptermittler:
- Louise Bonnet, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wurde wegen eines vorübergehenden neurologischen Defizits und des Verdachts auf eine TIA der Halsschlagader eingeliefert
- Rezept für konventionelles MRT
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für MRT
- Frühere neurologische Erkrankung (mit Läsionen)
- Schwere psychiatrische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: TIA bestätigt
Bestätigte TIA nach 3 Monaten mit standardisierter neurologischer Expertise
|
fMRT-Sequenzen mit motorischem Paradigma (rechter und linker Arm), gefolgt von der Erfassung des Ruhezustands
|
|
ANDERE: Bestätigt Nicht-TIA
Unbestätigte TIA nach 3 Monaten mit standardisierter neurologischer Expertise
|
fMRT-Sequenzen mit motorischem Paradigma (rechter und linker Arm), gefolgt von der Erfassung des Ruhezustands
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutsauerstoffspiegelabhängiges Signal
Zeitfenster: 24 Stunden nach Beginn der Symptome
|
BOLD-Effektunterschiede im motorischen Kortex von der pathologischen Seite im Vergleich zur gesunden Seite, gemessen durch fMRT innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Symptome, während eines motorischen Paradigmas
|
24 Stunden nach Beginn der Symptome
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ruhender Zustand
Zeitfenster: 24 Stunden nach Beginn der Symptome
|
Starke Effektunterschiede in Ruhezustandsnetzwerken von pathologischer Seite versus gesunder Seite, gemessen durch fMRT innerhalb von 24 Stunden nach Symptombeginn, während eines motorischen Paradigmas
|
24 Stunden nach Beginn der Symptome
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Oktober 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Februar 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P/2018/370
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .