- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03928977
Funktionell bildbehandling i den akuta fasen av övergående ischemiska attacker (IMAGE AIT)
18 november 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Bidrag från funktionell bildbehandling till diagnostik och bedömning av den akuta fasen av övergående ischemiska attacker: en preliminär studie
Syftet med studien är att hitta en radiologisk biomarkör för transienta ischemiska attacker (TIA) tack vare funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) som görs inom 24 timmar efter symtomdebut.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Rekrytering
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Guillaume Charbonnier, MD
- E-post: g1charbonnier@chu-besancon.fr
-
Huvudutredare:
- Louise Bonnet, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient inlagd för ett övergående neurologiskt underskott och misstanke om TIA av carotis cirkulation
- Recept för konventionell MR
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för MRT
- Tidigare neurologisk sjukdom (med lesioner)
- Allvarlig psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: Bekräftad TIA
Bekräftad TIA vid 3 månader med standardiserad neurologisk expertis
|
fMRI-sekvenser gjorda med motoriskt paradigm (höger och vänster arm), följt av vilotillståndsförvärv
|
ÖVRIG: Bekräftat icke-TIA
Ej bekräftad TIA vid 3 månader med standardiserad neurologisk expertis
|
fMRI-sekvenser gjorda med motoriskt paradigm (höger och vänster arm), följt av vilotillståndsförvärv
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blod-syrenivåberoende signal
Tidsram: 24 timmar efter symtomdebut
|
BOLD effekt skillnader i motorisk cortex från patologisk sida kontra frisk sida mätt med fMRI inom 24 timmar efter symtomdebut, under ett motoriskt paradigm
|
24 timmar efter symtomdebut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Viloläge
Tidsram: 24 timmar efter symtomdebut
|
Djärv effektskillnader i vilotillståndsnätverk från patologisk sida kontra frisk sida mätt med fMRI inom 24 timmar efter symtomdebut, under ett motoriskt paradigm
|
24 timmar efter symtomdebut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 oktober 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2019
Första postat (FAKTISK)
26 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P/2018/370
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övergående ischemisk attack
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of California, San DiegoIndragenStroke | Transient ischemisk attack (TIA)Förenta staterna
-
Hamad Medical CorporationOkändStroke | Transient ischemisk attack (TIA)Qatar
-
Charite University, Berlin, GermanyNeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin; Prof. Dr. Ulrich Dirnagl... och andra samarbetspartnersAvslutadStroke | Transient ischemisk attack (TIA)Tyskland
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadStroke | Transient ischemisk attack (TIA)Förenta staterna
-
Baltimore VA Medical CenterUniversity of MarylandRekryteringStroke | Kardiovaskulära riskfaktorer | Transient ischemisk attack (TIA)Förenta staterna
-
Andrew SlivkaGovernment of MalaysiaAvslutadIschemisk stroke | Transient ischemisk attack (TIA)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Funktionell magnetisk resonanstomografi
-
IRCCS Eugenio MedeaRekryteringFör tidig födsel | Förälder-barn relationerItalien
-
Hôpital le VinatierRekryteringBeteende och beteendemekanismerFrankrike
-
University of MilanUniversity of Turin, ItalyRekryteringGliom | Gliom, elakartadItalien
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadGynekologisk tumörFörenta staterna
-
Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.AvslutadIschemi | Nedre extremitet | PerfusionKorea, Republiken av
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongRekrytering
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekrytering
-
University of California, San FranciscoRekrytering
-
University Medical Center GroningenAvslutad