- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03928977
Funktionaalinen kuvantaminen ohimenevien iskeemisten kohtausten akuutissa vaiheessa (IMAGE AIT)
maanantai 18. marraskuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Funktionaalisen kuvantamisen osuus ohimenevien iskeemisten kohtausten akuutin vaiheen diagnostiikassa ja arvioinnissa: alustava tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on löytää transienttien iskeemisten kohtausten (TIA) radiologinen biomarkkeri funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) ansiosta 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- Rekrytointi
- CHU de Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume Charbonnier, MD
- Sähköposti: g1charbonnier@chu-besancon.fr
-
Päätutkija:
- Louise Bonnet, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas vietiin ohimenevän neurologisen vajaatoiminnan ja kaulavaltimon verenkierron TIA-epäilyn vuoksi
- Perinteisen MRI:n resepti
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aihe
- Aiempi neurologinen sairaus (vaurioineen)
- Vaikea psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Vahvistettu TIA
Vahvistettu TIA 3 kuukauden iässä standardoidulla neurologisella asiantuntemuksella
|
fMRI-sekvenssit tehdään motorisella paradigmalla (oikea ja vasen käsivarsi), jota seuraa lepotilan hankinta
|
|
MUUTA: Vahvistettu ei-TIA
Vahvistamaton TIA 3 kuukauden iässä standardoidulla neurologisella asiantuntemuksella
|
fMRI-sekvenssit tehdään motorisella paradigmalla (oikea ja vasen käsivarsi), jota seuraa lepotilan hankinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren happitasosta riippuva signaali
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta
|
BOLD-vaikutuksen erot motorisessa aivokuoressa patologisesta puolelta terveeseen puolelle mitattuna fMRI:llä 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta motorisen paradigman aikana
|
24 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepotila
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta
|
Rohkeat vaikutuserot lepotilan verkostoissa patologiselta puolelta terveen puolelle mitattuna fMRI:llä 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta motorisen paradigman aikana
|
24 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2018/370
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .