Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele beeldvorming in de acute fase van voorbijgaande ischemische aanvallen (IMAGE AIT)

18 november 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Bijdrage van functionele beeldvorming aan de diagnose en beoordeling van de acute fase van voorbijgaande ischemische aanvallen: een voorbereidende studie

Het doel van de studie is het vinden van een radiologische biomarker van Transient Ischemic Attacks (TIA) dankzij functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) uitgevoerd binnen 24 uur na het begin van de symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt opgenomen voor een voorbijgaande neurologische uitval en verdenking van TIA van circulatie in de halsslagader
  • Voorschrift voor conventionele MRI

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor MRI
  • Eerdere neurologische ziekte (met laesies)
  • Ernstige psychiatrische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: TIA bevestigd
Bevestigde TIA na 3 maanden met gestandaardiseerde neurologische expertise
Diagnostische toets: Functionele magnetische resonantie beeldvorming
fMRI-reeksen uitgevoerd met motorisch paradigma (rechter- en linkerarm), gevolgd door verwerving van de rusttoestand
ANDER: Bevestigd niet-TIA
Niet-bevestigde TIA na 3 maanden met gestandaardiseerde neurologische expertise
Diagnostische toets: Functionele magnetische resonantie beeldvorming
fMRI-reeksen uitgevoerd met motorisch paradigma (rechter- en linkerarm), gevolgd door verwerving van de rusttoestand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed-zuurstofniveau-afhankelijk signaal
Tijdsspanne: 24 uur na het ontstaan ​​van de symptomen
VETTE effectverschillen in motorische cortex van pathologische kant versus gezonde kant gemeten met fMRI binnen de 24 uur na het begin van de symptomen, tijdens een motorisch paradigma
24 uur na het ontstaan ​​van de symptomen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rusttoestand
Tijdsspanne: 24 uur na het ontstaan ​​van de symptomen
Vetgedrukte effectverschillen in rusttoestandnetwerken van pathologische kant versus gezonde kant gemeten met fMRI binnen de 24 uur na het begin van de symptomen, tijdens een motorisch paradigma
24 uur na het ontstaan ​​van de symptomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 oktober 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P/2018/370

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren