Imagem Funcional na Fase Aguda de Ataques Isquêmicos Transitórios (IMAGE AIT)
18 de novembro de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Contribuição da Imagem Funcional para o Diagnóstico e Avaliação da Fase Aguda dos Ataques Isquêmicos Transitórios: um Estudo Preliminar
O objetivo do estudo é encontrar um biomarcador radiológico de Ataques Isquêmicos Transitórios (AIT) graças à Ressonância Magnética Funcional (fMRI) feita dentro de 24 horas após o início dos sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Besançon, França, 25030
- Recrutamento
- CHU de Besançon
-
Contato:
- Guillaume Charbonnier, MD
- E-mail: g1charbonnier@chu-besancon.fr
-
Investigador principal:
- Louise Bonnet, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado por déficit neurológico transitório e suspeita de AIT da circulação carotídea
- Prescrição para ressonância magnética convencional
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Doença neurológica prévia (com lesões)
- Doença psiquiátrica grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: AIT confirmado
AIT confirmado em 3 meses com experiência neurológica padronizada
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Sequências de fMRI feitas com paradigma motor (braço direito e esquerdo), seguidas de aquisição do estado de repouso
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OUTRO: Não TIA confirmado
AIT não confirmado em 3 meses com experiência neurológica padronizada
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Sequências de fMRI feitas com paradigma motor (braço direito e esquerdo), seguidas de aquisição do estado de repouso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinal dependente do nível de oxigênio no sangue
Prazo: 24 horas após o início dos sintomas
|
Diferenças de efeito BOLD no córtex motor do lado patológico versus lado saudável medido por fMRI dentro de 24 horas após o início dos sintomas, durante um paradigma motor
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24 horas após o início dos sintomas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado de repouso
Prazo: 24 horas após o início dos sintomas
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Diferenças de efeito ousado nas redes de estado de repouso do lado patológico versus lado saudável medido por fMRI dentro de 24 horas após o início dos sintomas, durante um paradigma motor
|
24 horas após o início dos sintomas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de outubro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
26 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P/2018/370
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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