- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03928977
Funktionel billeddannelse i den akutte fase af forbigående iskæmiske angreb (IMAGE AIT)
18. november 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Bidrag af funktionel billeddannelse til diagnosticering og vurdering af den akutte fase af forbigående iskæmiske angreb: en foreløbig undersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at finde en radiologisk biomarkør for forbigående iskæmiske angreb (TIA) takket være funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) udført inden for 24 timer efter symptomernes opståen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25030
- Rekruttering
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Guillaume Charbonnier, MD
- E-mail: g1charbonnier@chu-besancon.fr
-
Ledende efterforsker:
- Louise Bonnet, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient indlagt for et forbigående neurologisk deficit og mistanke om TIA af carotis cirkulation
- Recept til konventionel MR
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til MR
- Tidligere neurologisk sygdom (med læsioner)
- Alvorlig psykiatrisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Bekræftet TIA
Bekræftet TIA efter 3 måneder med standardiseret neurologisk ekspertise
|
fMRI-sekvenser udført med motorisk paradigme (højre og venstre arm), efterfulgt af hviletilstand
|
|
ANDET: Bekræftet ikke-TIA
Ikke-bekræftet TIA efter 3 måneder med standardiseret neurologisk ekspertise
|
fMRI-sekvenser udført med motorisk paradigme (højre og venstre arm), efterfulgt af hviletilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod-ilt-niveau-afhængigt signal
Tidsramme: 24 timer efter symptomernes start
|
FED effekt forskelle i motorisk cortex fra patologisk side versus sund side målt ved fMRI inden for 24 timer efter symptomdebut, under et motorisk paradigme
|
24 timer efter symptomernes start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hviletilstand
Tidsramme: 24 timer efter symptomernes start
|
Fed effektforskelle i hviletilstandsnetværk fra patologisk side versus sund side målt ved fMRI inden for 24 timer efter symptomdebut under et motorisk paradigme
|
24 timer efter symptomernes start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. oktober 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. februar 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
26. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P/2018/370
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .