Změny genové exprese u mladé a geriatrické kůže
5. února 2025 aktualizováno: Wright State University
Tato studie nezahrnuje žádnou konkrétní diagnózu.
Cílem této výzkumné studie je prozkoumat účinky umělého slunečního záření (ultrafialové záření B; UVB) na pokožku mladých dospělých oproti geriatrickým dospělým.
Sluneční záření má na tělo mnoho účinků.
Existují důkazy, že v reakci na ultrafialové záření B (UVB), což jsou hořící sluneční paprsky, pokožka mladých dospělých reaguje jinak než kůže geriatrické.
Ve skutečnosti se vědci domnívají, že tento rozdíl v tom, jak kůže reaguje na UVB, je důvodem, proč se rakovina kůže vyskytuje u starší kůže.
Vědci se domnívají, že hlavní rozdíl mezi kůží mladých dospělých a geriatrickou kůží je ten, že mladá kůže má hodně proteinu zvaného insulin-like growth factor-1 (IGF-1), zatímco geriatrická kůže má velmi málo.
Současná studie bude testovat, jak kůže mladých dospělých versus geriatrická kůže reaguje na UVB, a pokud geriatrická kůže ošetřená injekcí malého množství léku IGF-1 bude působit jako mladá kůže.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Manager, Clinical Research Operations
- Telefonní číslo: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Regulatory Specialist
- Telefonní číslo: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Spojené státy, 45324
- Nábor
- Wright State Physicians
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž žena
- Bílá kůže (Fitzpatrick typ I a II)
- Věk 21-30 nebo 65 a více let
- Umět porozumět postupům/rizikům
Kritéria vyloučení:
- Známá fotosenzitivita
- V současné době na fotosenzibilizačních lécích
- Diabetes Mellitus
- Anamnéza abnormálních jizev
- Historie kožních infekcí
- Známá alergie na lidokainové lokální anestetikum
- Těhotenství nebo kojení
- Jiné vážné zdravotní problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Mladý dospělý
Jedna malá oblast kůže podstoupí ošetření malým množstvím UVB.
|
Nebude podáván žádný růstový faktor podobný inzulínu 1.
|
|
Aktivní komparátor: Geriatrický dospělý
Čtyři malé oblasti podstoupí injekci malého množství léku IGF-1 a dvě podstoupí injekce fyziologickým roztokem.
Poté budou místa vpichu ošetřena malým množstvím UVB.
|
Protein růstového faktoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna expresních genů, které se podílejí na ochraně kožních buněk před poškozením UVB u mladší pokožky a geriatrické pokožky, které byly injektovány IGF-1 od výchozího stavu
Časové okno: 2 dny
|
Expresní geny, které se podílejí na ochraně kožních buněk před poškozením UVB, včetně p21, xeroderma pigmentosum (XPC) a polymerázy eta, budou vyšší po expozici UVB u mladší pokožky a geriatrické pokožky s injekcí IGF-1 než u geriatrické kůže injikované fyziologickým roztokem jako řízení.
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. září 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06694
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .